Studie van het gebruik van het medicijn Ingaron bij patiënten met COVID-19

Inclusiecriteria:

• Patiënten met virale pneumonie volgens CT-scan, ongeacht:

  • mate van schade aan de longen;
  • resultaten van een laboratoriumtest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 RNA;
  • epidemiologische geschiedenis.
• Patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar.
• Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en zelfstandig schriftelijk kunnen verklaren.
• Negatieve zwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met behouden voortplantingsfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• Elke klinisch bevestigde of gedocumenteerde ziektegeschiedenis die het moeilijk kan maken om de beoordeelde gegevens te interpreteren.
• Geen symptomen van een luchtweginfectie.
• Ernstig lever- of nierfalen, en/of falen van andere vitale organen, in het stadium van decompensatie (nier-creatininegehalte > 2X ULN, levertesten: leverenzymen (AST en ALT) > 3X ULN).
• Ziekten van het centrale zenuwstelsel met ernstige verslechtering van intellectuele en geheugenfuncties.
• Elke andere ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek kan verstoren, de deelname van de patiënt aan het onderzoek kan beperken of een groter risico voor de patiënt kan opleveren.
• Ernstige ziekten en pathologische aandoeningen (PE, oncologische ziekten, enz.) die spoedeisende medische zorg vereisen of het leven van de patiënt bedreigen.
• Milde, subklinische, asymptomatische of ernstige vorm van het ziekteverloop.
• Acute respiratory distress syndrome, sepsis, septische shock.
• Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel voor onderzoek.
• Individuele intolerantie voor de ingrediënten waaruit het onderzoeksgeneesmiddel bestaat.
• Deelname aan een klinische studie binnen 1 maand voorafgaand aan het baselinebezoek (dag 0-1).
• Zwangerschap of borstvoeding.