Estudo do uso do medicamento Ingaron em pacientes com COVID-19

Critério de inclusão:

• Pacientes com pneumonia viral de acordo com a tomografia computadorizada, independentemente de:

  • grau de dano aos pulmões;
  • resultados de um teste de laboratório para a presença de SARS-CoV-2 RNA;
  • história epidemiológica.
• Pacientes de ambos os sexos maiores de 18 anos.
• Pacientes que são capazes de ler, entender e certificar de forma independente por escrito o formulário de consentimento informado.
• Teste de gravidez negativo para pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva com função reprodutiva preservada.

Critério de exclusão:

• Qualquer história de doença clinicamente confirmada ou documentada que possa dificultar a interpretação dos dados que estão sendo avaliados.
• Sem sintomas de infecção respiratória.
• Insuficiência hepática ou renal grave e/ou falência de outros órgãos vitais, em fase de descompensação (rim - nível de creatinina > 2X LSN, testes hepáticos: enzimas hepáticas (AST e ALT) > 3X LSN).
• Doenças do sistema nervoso central com comprometimento grave das funções intelectuais e mnésticas.
• Qualquer outra doença ou condição que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo, limitar a participação do paciente no estudo ou colocar o paciente em maior risco.
• Doenças graves e condições patológicas (EP, doenças oncológicas, etc.) que requerem cuidados médicos de emergência ou ameaçam a vida do paciente.
• Forma leve, subclínica, assintomática ou grave do curso da doença.
• Síndrome do desconforto respiratório agudo, sepse, choque séptico.
• Contra-indicações ao uso do medicamento experimental.
• Intolerância individual aos ingredientes que compõem o medicamento do estudo.
• Participação em qualquer ensaio clínico dentro de 1 mês antes da visita inicial (dia 0-1).
• Gravidez ou amamentação.