Studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van ANG-3070 te beoordelen bij proefpersonen met idiopathische longfibrose

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet bereid zijn en over voldoende mentale capaciteit beschikken om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en het belang begrijpen van het naleven van de onderzoeksbehandeling en -vereisten.
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 40 jaar en ouder op het moment van geïnformeerde toestemming.
3. Onderbouwde diagnose van IPF op basis van klinische, radiologische en/of pathologische gegevens met uitsluiting van alternatieve diagnoses die zouden bijdragen aan bestaande interstitiële longziekte (ILD) op basis van de mening van de arts van de patiënt met gebruikmaking van de huidige diagnostische criteria.

4. Onderwerp:

   • Is naïef voor therapie met nintedanib of pirfenidon OF
   • Weigert therapie met nintedanib of pirfenidon OF
   • Als nintedanib of pirfenidon om welke reden dan ook was gestaakt, was een wash-out van 4 weken vereist

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van astma of chronische obstructieve longziekte (COPD).
2. Actueel tabaksgebruik (minstens 1 maand voorafgaand aan de studie stoppen voor opname).
3. Aanwezigheid van een actieve infectie die voortdurende therapie met systemische antibiotica en/of antivirale middelen vereist.
4. Diagnose van bindweefselziekte.
5. Bekende oorzaak van ILD gediagnosticeerd.
6. Actieve maligniteit afgezien van lokaal carcinoom.
7. ASAT of ALAT of totaal bilirubine > 2x bovengrens van normaal (ULN).
8. Zwangerschap en/of borstvoeding; positief serum beta humaan choriongonadotrofine (β-HCG) tijdens screening.