特発性肺線維症患者におけるANG-3070の安全性と忍容性を評価する研究

包含基準:

1. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与え、研究の治療と要件を遵守することの重要性を理解する意欲と十分な精神的能力を持っていなければなりません。
2. インフォームドコンセント時の年齢が40歳以上の男性または女性の被験者。
3. 現在の診断基準を使用する対象の医師の意見に基づく、既存の間質性肺疾患（ILD）に寄与する可能性のある代替診断を除外した、臨床、放射線学的、および/または病理学的データに基づくIPFの実証された診断。

4. 主題：

   • ニンテダニブまたはピルフェニドンによる治療経験がない、または
   • ニンテダニブまたはピルフェニドンによる治療を拒否する、または
   • 何らかの理由でニンテダニブまたはピルフェニドンを中止した場合、4週間の休薬が必要

除外基準:

1. 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断。
2. 現在のタバコ使用（対象となる研究の少なくとも1か月前に禁煙している）。
3. 抗生物質および/または抗ウイルス薬の全身投与による継続的な治療を必要とする活動性感染症の存在。
4. 膠原病の診断。
5. ILDの既知の原因が診断されました。
6. 局所癌以外に活動性の悪性腫瘍。
7. AST、ALT、または総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 2 倍を超える。
8. 妊娠および/または授乳中。スクリーニング中の血清ベータヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（β-HCG）陽性。