Tolerantie van door centrifuges geïnduceerde versnelling bij proefpersonen met diabetes mellitus en hartritmestoornissen

Inclusiecriteria:

• We streven ernaar personen te screenen waarvan bekend is dat ze een van de volgende aandoeningen hebben: (1) goed onder controle gehouden diabetes mellitus (type I of type II, onder controle gehouden met een dieet, orale medicatie of insuline-injecties of -pomp) met een HbA1c van

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van zowel diabetes mellitus als hartritmestoornissen komen in aanmerking voor opname als beide ziekten aan de opnamecriteria voldoen. De aanwezigheid van andere medische aandoeningen (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van een eerder myocardinfarct of stenting) komt, mits goed onder controle, nog steeds in aanmerking voor opname (zie uitsluitingscriteria).

We zullen personen zonder bekende geschiedenis van significante medische ziekte verder screenen om als controlegroep te fungeren.

Uitsluitingscriteria:

• Ziektespecifieke uitsluitingscriteria zijn onder meer:

• Proefpersonen met diabetes:

  • Een HbA1c ≥8%
  • Demonstratie van slechte glucoseregulatie (met een gemiddelde preprandiale baseline bloedglucose van >250)
  • Bewijs van vergevorderde ziekte of gevolgen van langdurig slecht glucosebeheer, zoals significante of eindstadium nierziekte (creatinine > 3,0 of afhankelijkheid van hemodialyse), autonome disfunctie of diabetische retinopathie
  • "Pre-diabetisch" met normaal HbA1c (

• Proefpersonen met hartritmestoornissen:

  • Bewijs van symptomatische aritmieën (bijvoorbeeld frequent licht gevoel in het hoofd, syncope gebeurtenissen)
  • Documentatie van historische defibrillatiegebeurtenissen (merk op dat een eenmalige defibrillatie gevolgd door interventie (bijvoorbeeld: ablatie) en volledig verdwijnen van aritmische activiteit NIET als uitsluiting wordt beschouwd)
  • Aanwezigheid van een automatische geïmplanteerde cardiale defibrillator (AICD)
  • Voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrillatie, indien niet anderszins gerelateerd aan een onderliggende en opgeloste aandoening
  • Bewijs van cardiale ischemie tijdens stresstesten, ernstige vasculaire aandoeningen of vergelijkbare ernstige en ongecontroleerde medische problemen geïdentificeerd door historische documentatie of pre-flight screening

Vrouwelijke proefpersonen moeten worden gescreend op zwangerschap; zwangere patiënten zullen van deze studie worden uitgesloten. Onderwerpen met uitgebreide ervaring in de hyperzwaartekrachtomgeving, zoals high-performance of acrobatische piloten, komen niet in aanmerking.

Bovendien kunnen significante medische ziekten, andere dan de betreffende ziekten, uitgesloten zijn, vooral als ze een identificeerbaar risico vertegenwoordigen dat eerder als uitgesloten werd beschouwd van eerdere blootstelling aan hyperzwaartekracht en centrifugeproeven. Voorbeelden zijn onder meer:

• Slecht gecontroleerde hypertensie (baseline systolisch >180 mmHg, baseline diastolisch >100 mmHg)
• Geschiedenis van harttransplantatie
• Geschiedenis van cardiale ejectiefractie van
• Longziekte of hartziekte die continue aanvullende zuurstoftherapie vereist
• Acuut ruggenmerg-/nek-/rugletsel
• Acute postoperatieve periode (
• Ernstige zwaarlijvigheid, met een gewicht >250lbs
• Geschiedenis van onvoorspelbare of oncontroleerbare psychiatrische uitbarstingen, storend gedrag, enz

Deelnemers met significante cardiale risicofactoren die verder gaan dan leeftijd en geslacht (waaronder een voorgeschiedenis van tabaksgebruik, een voorgeschiedenis van hyperlipidemie of dyslipidemie, een voorgeschiedenis van hypertensie of bloeddrukbeheersing met medicatie, of een voorgeschiedenis van diabetes) zullen worden gevraagd om verdere informatie te verstrekken, waaronder lipidenpanelen, HbA1c in het geval van diabetes en inspanningstests. Patiënten worden uitgesloten voor:

• Bewijs van cardiale ischemie tijdens stresstesten, met voorbeelden als:

  • inspanningsgeïnduceerde angina pectoris
  • door inspanning veroorzaakte hypotensie
  • bewijs van ≥1 mm elektrocardiogram ST-segmentdepressie veroorzaakt door inspanning of farmacologische stress
  • reversibele ischemie op beeldvorming van myocardiale perfusie

• Ernstige coronaire hartziekte, met voorbeelden als:

  • bewijs van reversibele ischemie op beeldvorming van myocardperfusie,
  • bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte in meerdere vaten die geen stenting of chirurgische correctie heeft ondergaan (of niet vatbaar is voor stenting of chirurgische correctie)
• Soortgelijke ernstige en ongecontroleerde medische problemen die zijn vastgesteld door een van de medische monitors of artsen die de screening uitvoeren.