Tolleranza dell'accelerazione indotta dalla centrifuga nei soggetti con diabete mellito e aritmia cardiaca

Criterio di inclusione:

• Miriamo a sottoporre a screening individui noti per avere uno dei seguenti: (1) diabete mellito ben controllato (tipo I o tipo II, controllato con dieta, farmaci orali o iniezioni o microinfusore di insulina) con un HbA1c di

I soggetti con una storia sia di diabete mellito che di aritmia cardiaca sono considerati idonei per l'inclusione se entrambe le malattie soddisfano i criteri di inclusione. La presenza di altre patologie mediche (ad esempio, anamnesi di precedente infarto miocardico o impianto di stent), se ben controllata, sarà comunque considerata ammissibile per l'inclusione (vedere criteri di esclusione).

Esamineremo ulteriormente le persone senza storia nota di malattia medica significativa per fungere da gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

• I criteri di esclusione specifici per malattia includono:

• Soggetti con diabete:

  • Un HbA1c ≥8%
  • Dimostrazione di uno scarso controllo glicemico (con glicemia basale preprandiale media >250)
  • Evidenza di malattia avanzata o sequele di una cattiva gestione del glucosio a lungo termine, come malattia renale significativa o allo stadio terminale (creatinina > 3,0 o dipendenza dall'emodialisi), disfunzione autonomica o retinopatia diabetica
  • "Pre-diabetico" con HbA1c normale (

• Soggetti con aritmia cardiaca:

  • Evidenza di aritmie sintomatiche (ad esempio, frequenti stordimento, eventi sincopali)
  • Documentazione degli eventi storici di defibrillazione (si noti che una defibrillazione una tantum seguita da intervento (esempio: ablazione) e risoluzione completa dell'attività aritmica NON sarà considerata esclusiva)
  • Presenza di un defibrillatore cardiaco impiantato automatizzato (AICD)
  • Anamnesi di tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare, se non altrimenti correlata a una condizione sottostante e risolta
  • Evidenza di ischemia cardiaca durante qualsiasi stress test, grave malattia vascolare o problemi medici gravi e incontrollati simili identificati da qualsiasi documentazione storica o screening pre-volo

I soggetti di sesso femminile dovranno essere sottoposti a screening per la gravidanza; le pazienti in gravidanza saranno escluse da questo studio. Non saranno ammessi soggetti con una vasta esperienza nell'ambiente di ipergravità, come piloti ad alte prestazioni o acrobatici.

Inoltre, malattie mediche significative diverse dalle malattie di interesse possono essere esclusive, in particolare se rappresentano un rischio identificabile precedentemente considerato esclusivo da precedenti prove di esposizione all'ipergravità e centrifuga. Esempi inclusi:

• Ipertensione scarsamente controllata (sistolica al basale >180 mmHg, diastolica al basale >100 mmHg)
• Storia del trapianto cardiaco
• Storia della frazione di eiezione cardiaca di
• Malattie polmonari o cardiache che richiedono ossigenoterapia supplementare continua
• Lesione spinale/collo/schiena acuta
• Periodo postoperatorio acuto (
• Obesità grave, con peso >250 libbre
• Storia di esplosioni psichiatriche imprevedibili o incontrollabili, comportamento dirompente, ecc

I partecipanti con significativi fattori di rischio cardiaco oltre l'età e il sesso (inclusa una storia di consumo di tabacco, una storia di iperlipidemia o dislipidemia, una storia di ipertensione o gestione della pressione arteriosa con farmaci o una storia di diabete) dovranno fornire ulteriori informazioni tra cui pannelli lipidici, HbA1c in caso di diabete e test da sforzo. I pazienti saranno esclusi per:

• Evidenza di ischemia cardiaca durante lo stress test, con esempi tra cui:

  • angina indotta dall'esercizio
  • ipotensione indotta dall'esercizio
  • evidenza di depressione del segmento ST dell'elettrocardiogramma ≥1 mm indotta da esercizio fisico o stress farmacologico
  • ischemia reversibile all'imaging della perfusione miocardica

• Grave malattia vascolare coronarica, con esempi tra cui:

  • evidenza di ischemia reversibile all'imaging della perfusione miocardica,
  • storia nota di malattia coronarica multivasale che non ha ricevuto stent o correzione chirurgica (o non è suscettibile di stent o correzione chirurgica)
• Simili problemi medici gravi e incontrollati identificati da uno qualsiasi dei monitor medici o medici di screening.