Переносимость центрифужного ускорения у пациентов с сахарным диабетом и сердечной аритмией

Критерии включения:

• Мы стремимся проводить скрининг лиц, у которых известно одно из следующих состояний: (1) хорошо контролируемый сахарный диабет (тип I или тип II, контролируемый с помощью диеты, пероральных препаратов, инъекций инсулина или помпы) с HbA1c

Субъекты с историей как сахарного диабета, так и сердечной аритмии считаются подходящими для включения, если оба заболевания соответствуют критериям включения. Наличие других медицинских заболеваний (например, перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда или стентирование), если они хорошо контролируются, по-прежнему будут считаться подходящими для включения (см. критерии исключения).

Мы дополнительно будем проверять людей, у которых в анамнезе не было серьезных заболеваний, чтобы они выступали в качестве контрольной группы.

Критерий исключения:

• Критерии исключения, специфичные для заболевания, включают:

• Субъекты с диабетом:

  • HbA1c ≥8%
  • Демонстрация плохого контроля уровня глюкозы (со средним исходным уровнем глюкозы в крови до приема пищи > 250)
  • Признаки запущенного заболевания или последствия длительного плохого контроля уровня глюкозы, такие как выраженная или терминальная стадия почечной недостаточности (креатинин > 3,0 или зависимость от гемодиализа), вегетативная дисфункция или диабетическая ретинопатия
  • «Преддиабет» с нормальным HbA1c (

• Субъекты с сердечной аритмией:

  • Признаки симптоматических аритмий (например, частые головокружения, обмороки)
  • Документирование событий дефибрилляции в прошлом (обратите внимание, что однократная дефибрилляция с последующим вмешательством (например, абляцией) и полным исчезновением аритмической активности НЕ будет считаться исключением)
  • Наличие автоматизированного имплантированного сердечного дефибриллятора (AICD)
  • История желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, если иным образом не связана с основным и разрешенным состоянием
  • Доказательства сердечной ишемии во время любого стресс-теста, тяжелого сосудистого заболевания или подобных тяжелых и неконтролируемых медицинских проблем, выявленных любой историей болезни или предполетным скринингом.

Субъекты женского пола должны будут пройти скрининг на беременность; беременные пациенты будут исключены из этого исследования. Субъекты с большим опытом работы в условиях гипергравитации, такие как высокопроизводительные или акробатические пилоты, не будут допущены к участию.

Кроме того, серьезные медицинские заболевания, отличные от представляющих интерес заболеваний, могут быть исключены, особенно если они представляют собой идентифицируемый риск, который ранее считался исключающим из предыдущих испытаний в условиях гипергравитации и центрифугирования. Примеры включают:

• Плохо контролируемая артериальная гипертензия (исходное систолическое >180 мм рт.ст., исходное диастолическое >100 мм рт.ст.)
• История пересадки сердца
• История фракции выброса сердца
• Болезнь легких или сердечная недостаточность, требующая постоянной дополнительной кислородной терапии.
• Острая травма позвоночника/шеи/спины
• Острый послеоперационный период (
• Тяжелое ожирение с весом> 250 фунтов
• История непредсказуемых или неконтролируемых психических вспышек, деструктивного поведения и т. д.

Участники со значительными сердечными факторами риска помимо возраста и пола (включая употребление табака в анамнезе, гиперлипидемию или дислипидемию в анамнезе, гипертонию в анамнезе или медикаментозное лечение артериального давления или диабет в анамнезе) должны будут предоставить дополнительную информацию, включая липидные панели, HbA1c в случае диабета и тесты с физической нагрузкой. Пациенты будут исключены из-за:

• Доказательства сердечной ишемии во время стресс-теста, включая примеры:

  • стенокардия, вызванная физической нагрузкой
  • гипотензия, вызванная физической нагрузкой
  • признаки депрессии сегмента ST на электрокардиограмме ≥1 мм, вызванной физической нагрузкой или фармакологическим стрессом
  • обратимая ишемия при визуализации перфузии миокарда

• Тяжелая ишемическая болезнь сердца, например:

  • признаки обратимой ишемии при визуализации перфузии миокарда,
  • известная история многососудистого заболевания коронарных артерий, которое не подвергалось стентированию или хирургической коррекции (или не поддается стентированию или хирургической коррекции)
• Подобные серьезные и неконтролируемые проблемы со здоровьем, выявленные любым из медицинских мониторов или врачей, проводивших скрининг.