Een studie ter evaluatie van Tislelizumab in combinatie met sitravatinib als adjuvante therapie bij deelnemers met HCC met een hoog risico op recidief na curatieve resectie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een histopathologische of cytologische diagnose van HCC
2. Proefpersonen die een curatieve resectie hebben ondergaan
3. Hoog risico op HCC-recidief zoals gedefinieerd in het protocol
4. Geen eerdere systematische behandeling en locoregionale therapie voor HCC
5. Child-Pugh-score, klasse A
6. ECOG-prestatiestatus 0 of 1
7. Volledig herstel van chirurgische resectie
8. Voldoende orgaanfunctie
9. Afwezigheid van grote macrovasculaire invasie
10. Geen extrahepatische verspreiding
11. Levensverwachting van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC of gemengd cholangiocarcinoom en HCC
2. Bewijs van resterende, terugkerende of gemetastaseerde ziekte
3. Bekende voorgeschiedenis van ernstige allergie voor een van de bestanddelen van tislelizumab- of sitravatinib-preparaten
4. Geschiedenis van hepatische encefalopathie
5. Tumor trombus in poortader of superieure mesenteriale ader of inferieure cavale ader
6. Portale hypertensie met bloedende slokdarm- of maagspataderen binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling
7. Elke bloeding of trombotische aandoening binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling
8. Elke actieve maligniteit binnen 2 jaar voorafgaand aan de start van de behandeling
9. Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
10. Andere acute of chronische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of laboratoriumafwijkingen die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen verhogen
11. Zwangere of zogende vrouwen