Um estudo para avaliar Tislelizumabe combinado com Sitravatinibe como terapia adjuvante em participantes com CHC com alto risco de recorrência após ressecção curativa

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com diagnóstico histopatológico ou citológico de CHC
2. Indivíduos que foram submetidos a uma ressecção curativa
3. Alto risco de recorrência de CHC conforme protocolo definido
4. Nenhum tratamento sistemático anterior e terapia locorregional para CHC
5. Pontuação de Child-Pugh, Classe A
6. Status de desempenho ECOG 0 ou 1
7. Recuperação total da ressecção cirúrgica
8. Função adequada do órgão
9. Ausência de grande invasão macrovascular
10. Sem disseminação extra-hepática
11. Esperança de vida de pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

1. CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatoide ou colangiocarcinoma misto e CHC
2. Evidência de doença residual, recorrente ou metastática
3. História conhecida de alergia grave a qualquer componente das preparações de tislelizumabe ou sitravatinibe
4. História de encefalopatia hepática
5. Trombo tumoral na veia porta ou veia mesentérica superior ou veia cava inferior
6. Hipertensão portal com sangramento de varizes esofágicas ou gástricas nos 6 meses anteriores ao início do tratamento
7. Qualquer sangramento ou distúrbio trombótico dentro de 6 meses antes do início do tratamento
8. Qualquer malignidade ativa dentro de 2 anos antes do início do tratamento
9. Ativo ou histórico de doença autoimune
10. Outras condições agudas ou crônicas, distúrbios psiquiátricos ou anormalidades laboratoriais que podem aumentar o risco de participação no estudo
11. Mulheres grávidas ou lactantes