Multimodaal anesthesieprotocol bij pijnbehandeling van patiënten die posterieure lumbale spinale fusiechirurgie ondergaan

Na goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) te hebben verkregen, zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met een diagnose van lumbale stenose tussen niveaus van L1-S1 die operatieve posterieure spinale fusie en instrumentatie (PSF) ondergingen en werden opgenomen in Hospital Universitario de Adultos, San Juan, PR. Voor elke studiearm wordt een steekproefomvang van n=50 overwogen. Drie chirurgen met een fellowship voor orthopedische chirurgie in de wervelkolom zullen alle chirurgische ingrepen uitvoeren. Inclusiecriteria voor in aanmerking komende patiënten zijn lumbale stenose met niveaus tussen L1-S1, geen eerdere chirurgische behandeling van spinale misvorming, leeftijd van 30 - 85 jaar en atraumatische pathologie. De patiënten werden beschouwd als deelnemers na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Patiënten werden uitgesloten als ze jonger waren dan 30 jaar of ouder dan 85 jaar en een voorgeschiedenis hadden van chronisch misbruik van opioïden, corrigerende chirurgie of traumatische pathologie. Patiënten werden verdeeld in twee willekeurig geselecteerde groepen. Een willekeurige tellergenerator heeft het analgetische protocol van de patiënt gekozen, waardoor er op een aleatorische manier twee groepen zijn ontstaan. Groep 1 kreeg een Multimodale Analgesie (MMA) Protocol. Groep 2 onderging een traditioneel analgesieprotocol (Narcotica/Opioïden). Als onderdeel van de preoperatieve zorg voor alle patiënten die PSF ondergaan, omvat het laboratoriumwerk een volledig bloedbeeld, een volledig metabolisch panel en een coagulatiepanel. Bovendien werden alle patiënten vóór de operatie door de interne geneeskunde beoordeeld op klaring. Groep 1 ontving voorafgaand aan de operatie multimodale analgesie, waaronder Toradol 60 mg IV, Acetaminophen 1.000 mg PO, Orphenadrine 100 mg PO en Gabapentin 800 mg PO. Groep 2 krijgt preoperatief geen orale analgesie. Als onderdeel van de intraoperatieve zorg kreeg groep 1: bupivacaïne 30cc, epinefrine 1c,c en MPF ​​intramusculaire injectie 0,5% (30cc zoutoplossing) in paraspinale en aangrenzende gebieden vóór de chirurgische incisie op het moment van de time-out. Beide onderzoeksarmen kregen routinematige postoperatieve zorg en werden dagelijks gevolgd tijdens opname in het ziekenhuis. Patiënten in groep 1 werden behandeld met een protocol voor postoperatieve pijnbeheersing, waaronder Gabapentine 300 mg oraal om de 6 uur, Toradol 30 mg IV om de 6 uur, methylprednisolon 125 mg om de 8 uur en orfenadrine 100 mg oraal tweemaal daags. Groep 2 kreeg een traditionele opioïde-gebaseerde pijnbehandelingsbenadering met morfine 4 mg Q4hrs. Patiënten werd gevraagd om dagelijkse pijnniveaus met behulp van 1-10, en IV-morfinegebruik indien nodig zal dagelijks worden gemeten. De gegevensverzameling vindt intra-ziekenhuis plaats tijdens de perioperatieve periode. De opgehaalde onderzoeksvariabelen omvatten sociodemografische informatie, duur van de operatie, chirurgische benadering, instrumentatieniveaus, type instrumentatie, bloedverlies bij operaties, complicaties, ontslagtijd, verblijfsduur, comorbiditeiten en visuele analoge schaal (VAS) voor pijnscore preoperatief en postoperatief om 12, 24 en 48 uur.