Multimodal anæstesiprotokol i smertebehandling af patienter, der gennemgår posterior lumbal spinalfusionskirurgi

Efter at have søgt godkendelse fra Institutional Review Board (IRB), vil et randomiseret klinisk forsøgsstudie blive udført med en diagnose af lumbal stenose mellem niveauer af L1-S1, som gennemgik operativ posterior spinal fusion og instrumentering (PSF) og blev indlagt på Hospital Universitario de Adultos, San Juan, PR. En stikprøvestørrelse på n=50 tages i betragtning for hver undersøgelsesarm. Tre kirurger med stipendium for ortopædkirurgi i ryggen vil udføre alle de kirurgiske indgreb. Inklusionskriterier for egnede patienter er lumbal stenose med niveauer mellem L1-S1, ingen forudgående kirurgisk behandling af spinal deformitet, 30 - 85-års alder og atraumatisk patologi. Patienterne blev betragtet som deltagere efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Patienter blev ekskluderet, hvis de var yngre end 30 år eller ældre end 85 år og havde en tidligere historie med kronisk opioidmisbrug, korrigerende kirurgi eller traumatisk patologi. Patienterne blev opdelt i to tilfældigt udvalgte grupper. En tilfældig tællergenerator har valgt patienternes analgetiske protokol, der har skabt to grupper på en aleatorisk måde. Gruppe 1 modtog en multimodal analgesi (MMA) protokol. Gruppe 2 oplevede en traditionel analgesiprotokol (narkotika/opioider). Som en del af den præoperative behandling af alle patienter, der gennemgår PSF, omfatter laboratoriearbejde komplet blodtælling, komplet metabolisk panel og koagulationspanel. Derudover blev alle patienter vurderet af intern medicin for clearance før operation. Gruppe 1 modtog multimodal analgesi, inklusive Toradol 60 mg IV, Acetaminophen 1.000 mg PO, Orphenadrin 100 mg PO og Gabapentin 800 mg PO før operationen. Gruppe 2 vil ikke blive givet oral analgesi præoperativt. Som en del af den intraoperative pleje blev gruppe 1 givet: Bupivacaine 30cc, Epinephrine 1c,c og MPF Intramuscular Inj 0,5% (30cc saltvandsopløsning) i paraspinale og tilstødende områder før kirurgisk incision på tidspunktet for timeout. Begge undersøgelsesarme modtog rutinemæssig postoperativ pleje og blev fulgt dagligt, mens de var indlagt på hospitalet. Patienter i gruppe 1 blev behandlet med en postoperativ smertebehandlingsprotokol, herunder Gabapentin 300 mg PO Q6hrs, Toradol 30mg IV Q6hrs, Methylprednisolon 125mg Q8hrs og orphenadrin 100mg PO to gange dagligt. Gruppe 2 modtog en traditionel opioidbaseret smertebehandlingstilgang med Morfin 4 mg Q4hrs. Patienterne blev bedt om daglige smerteniveauer ved brug af 1-10, og IV morfinbrug efter behov vil blive målt dagligt. Dataindsamling vil ske intra-hospitalt i den perioperative periode. De indsamlede undersøgelsesvariabler omfattede sociodemografisk information, kirurgisk varighed, kirurgisk tilgang, niveauer af instrumentering, type instrumentering, kirurgisk blodtab, komplikationer, udskrivningstid, opholdslængde, komorbiditeter og visuel analog skala (VAS) for smertescore præoperativ og postoperativ 12, 24 og 48 timer.