Protokol multimodální anestezie v léčbě bolesti u pacientů podstupujících operaci zadní bederní spinální fúze

Po získání souhlasu Institutional Review Board (IRB) bude provedena randomizovaná studie klinické studie s diagnózou lumbální stenózy mezi úrovněmi L1-S1, kteří podstoupili operativní zadní spinální fúzi a instrumentaci (PSF) a byli přijati do nemocnice Universitario de Adultos, San Juan, PR. Pro každé rameno studie se uvažuje velikost vzorku n=50. Všechny chirurgické zákroky provedou tři chirurgové s stipendií Spine ortopedic surgery. Kritéria pro zařazení vhodných pacientů jsou lumbální stenóza s hladinami mezi L1-S1, bez předchozí chirurgické léčby deformity páteře, věk 30 - 85 let a atraumatická patologie. Pacienti byli považováni za účastníky po poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Pacienti byli vyloučeni, pokud byli mladší než 30 let nebo starší než 85 let a měli v anamnéze chronické zneužívání opiátů, korekční operaci nebo traumatickou patologii. Pacienti byli rozděleni do dvou náhodně vybraných skupin. Generátor náhodných čitatelů zvolil analgetický protokol pacientů a vytvořil dvě skupiny klidným způsobem. Skupina 1 obdržela protokol multimodální analgézie (MMA). Skupina 2 zažila tradiční analgetický protokol (narkotika/opioidy). V rámci předoperační péče o všechny pacienty podstupující PSF zahrnuje laboratorní práce kompletní krevní obraz, kompletní metabolický panel a koagulační panel. Kromě toho byli všichni pacienti posouzeni interním lékařstvím na propuštění před operací. Skupina 1 dostávala multimodální analgezii, včetně Toradolu 60 mg IV, Acetaminofenu 1 000 mg PO, Orfenadrinu 100 mg PO a Gabapentinu 800 mg PO před operací. Skupině 2 nebude předoperačně podávána orální analgezie. V rámci intraoperační péče byla skupině 1 podána: Bupivacaine 30cc, Epinephrine 1c,c, a MPF Intramuskulární injekce 0,5% (30cc fyziologického roztoku) do paraspinálních a přilehlých oblastí před chirurgickým řezem v době timeoutu. Obě ramena studie dostávala rutinní pooperační péči a byla denně sledována při přijetí do nemocnice. Pacienti ve skupině 1 byli léčeni pooperačním protokolem zvládání bolesti zahrnujícím Gabapentin 300 mg PO Q6 hod., Toradol 30 mg IV Q6 hod., methylprednisolon 125 mg Q8 hod. a orfenadrin 100 mg PO dvakrát denně. Skupina 2 dostávala tradiční přístup k léčbě bolesti na bázi opioidů s 4 mg morfinu Q4hod. Pacienti byli požádáni o denní úrovně bolesti pomocí 1-10 a IV použití morfinu podle potřeby bude denně měřeno. Sběr dat bude probíhat intranemocničně během perioperačního období. Získané proměnné studie zahrnovaly sociodemografické informace, dobu trvání operace, chirurgický přístup, úrovně instrumentace, typ instrumentace, ztrátu krve po operaci, komplikace, dobu propuštění, délku pobytu, komorbidity a vizuální analogovou škálu (VAS) pro skóre bolesti před operací a po operaci ve 12, 24 a 48 hodin.