Protocollo di anestesia multimodale nella gestione del dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale lombare posteriore

Dopo aver richiesto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB), verrà condotto uno studio clinico randomizzato con una diagnosi di stenosi lombare tra i livelli di L1-S1 che sono stati sottoposti a fusione spinale posteriore e strumentazione (PSF) e sono stati ricoverati all'Hospital Universitario de Adultos, San Giovanni, PR. Per ogni braccio dello studio è considerata una dimensione del campione di n=50. Tre chirurghi con borsa di studio in chirurgia ortopedica della colonna vertebrale eseguiranno tutte le procedure chirurgiche. I criteri di inclusione per i pazienti eleggibili sono la stenosi lombare con livelli compresi tra L1-S1, nessun precedente trattamento chirurgico della deformità spinale, età compresa tra 30 e 85 anni e patologia atraumatica. I pazienti sono stati considerati partecipanti dopo aver fornito il consenso informato scritto. I pazienti sono stati esclusi se avevano meno di 30 anni o più di 85 anni e avevano una precedente storia di abuso cronico di oppioidi, chirurgia correttiva o patologia traumatica. I pazienti sono stati divisi in due gruppi selezionati a caso. Un generatore a numeratore casuale ha scelto il protocollo analgesico dei pazienti, creando due gruppi in modo aleatorio. Il gruppo 1 ha ricevuto un protocollo di analgesia multimodale (MMA). Il gruppo 2 ha sperimentato un protocollo di analgesia tradizionale (narcotici/oppioidi). Come parte dell'assistenza preoperatoria per tutti i pazienti sottoposti a PSF, il lavoro di laboratorio include emocromo completo, pannello metabolico completo e pannello della coagulazione. Inoltre, tutti i pazienti sono stati valutati dalla medicina interna per l'autorizzazione prima dell'intervento chirurgico. Il gruppo 1 ha ricevuto analgesia multimodale, tra cui Toradol 60 mg EV, acetaminofene 1.000 mg PO, orfenadrina 100 mg PO e gabapentin 800 mg PO prima dell'intervento. Il gruppo 2 non riceverà analgesia orale prima dell'intervento. Come parte della cura intraoperatoria, al gruppo 1 sono stati somministrati: Bupivacaina 30 cc, Epinefrina 1c,c e MPF Intramuscolare Inj 0,5% (30 cc di soluzione salina) nelle aree paraspinali e adiacenti prima dell'incisione chirurgica al momento del timeout. Entrambi i bracci dello studio hanno ricevuto cure postoperatorie di routine e sono stati seguiti quotidianamente durante il ricovero in ospedale. I pazienti del gruppo 1 sono stati trattati con un protocollo di gestione del dolore postoperatorio comprendente Gabapentin 300 mg PO Q6 ore, Toradol 30 mg EV Q6 ore, Metilprednisolone 125 mg Q8 ore e orfenadrina 100 mg PO due volte al giorno. Il gruppo 2 ha ricevuto un approccio tradizionale di gestione del dolore basato su oppioidi con morfina 4 mg ogni 4 ore. Ai pazienti sono stati chiesti i livelli di dolore giornalieri utilizzando 1-10 e l'uso di morfina IV secondo necessità sarà misurato quotidianamente. La raccolta dei dati avverrà all'interno dell'ospedale durante il periodo perioperatorio. Le variabili dello studio recuperate includevano informazioni sociodemografiche, durata dell'intervento chirurgico, approccio chirurgico, livelli di strumentazione, tipo di strumentazione, perdita ematica chirurgica, complicanze, tempo di dimissione, durata della degenza, comorbidità e scala analogica visiva (VAS) per il punteggio del dolore preoperatorio e postoperatorio a 12, 24 e 48 ore.