Protokół znieczulenia wielomodalnego w leczeniu bólu u pacjentów poddawanych operacji zespolenia tylnego kręgosłupa lędźwiowego

Po uzyskaniu zgody Institutional Review Board (IRB) zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z rozpoznaniem zwężenia odcinka lędźwiowego między poziomami L1-S1 u pacjentów poddanych operacyjnemu tylnemu zespoleniu rdzenia kręgowego i oprzyrządowaniu (PSF) i przyjętych do Hospital Universitario de Adultos, San Juan, PR. Wielkość próby n=50 jest brana pod uwagę dla każdej grupy badawczej. Trzej chirurdzy ze stażem chirurgii ortopedycznej kręgosłupa wykonają wszystkie zabiegi chirurgiczne. Kryteria włączenia kwalifikujących się pacjentów to zwężenie odcinka lędźwiowego na poziomie L1-S1, brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego deformacji kręgosłupa, wiek od 30 do 85 lat oraz patologia atraumatyczna. Pacjentów uznano za uczestników po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli byli młodsi niż 30 lat lub starsi niż 85 lat i mieli wcześniejszą historię przewlekłego nadużywania opioidów, operacji korekcyjnych lub traumatycznej patologii. Pacjentów podzielono na dwie losowo wybrane grupy. Generator losowych liczników wybrał protokół przeciwbólowy pacjentów, losowo tworząc dwie grupy. Grupa 1 otrzymała protokół wielomodalnej analgezji (MMA). Grupa 2 doświadczyła tradycyjnego protokołu analgezji (narkotyki/opioidy). W ramach opieki przedoperacyjnej nad wszystkimi pacjentami poddawanymi PSF prace laboratoryjne obejmują pełną morfologię krwi, pełny panel metaboliczny i panel krzepnięcia. Ponadto wszyscy pacjenci byli oceniani przez internistę pod kątem oczyszczenia przed operacją. Grupa 1 otrzymała multimodalne środki przeciwbólowe, w tym Toradol 60 mg dożylnie, acetaminofen 1000 mg doustnie, orfenadrynę 100 mg doustnie i gabapentynę 800 mg doustnie przed operacją. Grupa 2 nie otrzyma doustnego środka przeciwbólowego przed operacją. W ramach opieki śródoperacyjnej grupie 1 podano: bupiwakainę 30 ml, epinefrynę 1 c, c oraz MPF Intramuscular Inj 0,5% (30 ml roztworu soli fizjologicznej) w okolice przykręgosłupowe i okolice przed nacięciem chirurgicznym w czasie przerwy. Obie grupy badawcze otrzymały rutynową opiekę pooperacyjną i były codziennie obserwowane podczas przyjęcia do szpitala. Pacjenci w grupie 1 byli leczeni protokołem leczenia bólu pooperacyjnego obejmującym gabapentynę 300 mg doustnie co 6 godzin, toradol 30 mg dożylnie co 6 godzin, metyloprednizolon 125 mg co 8 godzin i orfenadrynę 100 mg doustnie dwa razy dziennie. Grupa 2 otrzymała tradycyjne podejście do leczenia bólu oparte na opioidach z morfiną 4 mg co 4 godziny. Pacjentów poproszono o podanie dziennego poziomu bólu w skali 1-10, a dzienne spożycie morfiny w razie potrzeby będzie mierzone. Gromadzenie danych będzie odbywać się wewnątrzszpitalnie w okresie okołooperacyjnym. Pobrane zmienne badania obejmowały informacje socjodemograficzne, czas trwania operacji, dostęp chirurgiczny, poziomy oprzyrządowania, rodzaj oprzyrządowania, utratę krwi podczas zabiegu, powikłania, czas wypisu, długość pobytu, choroby współistniejące oraz wizualną skalę analogową (VAS) dla oceny bólu przed i po operacji po 12, 24 i 48 godzinach.