Transspinale stimulatie met en zonder doorbloeding Beperkte oefening via telehealth bij personen met tetraplegie (SCIMS Main)

Inclusiecriteria:

1. Een schriftelijke toestemming van de onderzoeksarts om ervoor te zorgen dat de deelnemer veilig aan het onderzoek kan deelnemen.
2. Deelnemers moeten een begeleider hebben die hem/haar tijdens het onderzoek kan helpen.
3. Meer dan 1 jaar na SCI, neurologisch niveau van C8 of hoger.
4. American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) scores van B, C of D die de aanwezigheid van een onvolledige dwarslaesie aangeven.
5. Zichtbare reactie van spiercontractie op NMES-polsextensoren, bilateraal.
6. Overeenkomst om telegezondheidsdiensten te gebruiken voor het geven van onderzoeksoefeningen door onderzoekspersoneel. Beschikt over de juiste technologie om deel te nemen aan telegezondheid, waaronder een persoonlijke webcamera, computer, microfoon, luidsprekers en snelle breedbandinternetverbinding, geldig e-mailadres (nodig om door VA uitgegeven software voor videoconferenties te verkrijgen) en telefoonnummer dat wordt gebruikt om inloggegevens te verkrijgen voor de In-Home Video Software - Cisco Jabber Video voor Telepresence Software.
7. Reactie van spiercontractie van polsextensoren bilateraal op neuromusculaire elektrische stimulatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Ongenezen fractuur in de bovenste of onderste ledematen.
2. Ernstige scoliose, ernstige contracturen van de bovenste ledematen of andere musculoskeletale problemen die deelname aan een BES + TS-interventie of valide evaluatie van uitkomstmaten zouden belemmeren.
3. Hoge bloeddruk in rust hoger dan 140/80 mmHg.
4. Antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, waaronder aspirine, als u om medische redenen niet van dit medicijn kunt afzien.
5. Zwangerschap (vrouwelijke deelnemers). Een zwangerschapstest thuis zal worden uitgevoerd om eventuele zwangerschap uit te rollen vóór de studie in het McGuire VAMC. De test wordt tijdens de studie elke maand herhaald.
6. Geïmplanteerde pacemakers en/of geïmplanteerde defibrillatoren.
7. Andere uitsluitingscriteria zijn onder meer de aanwezigheid van een geïmplanteerd elektrisch apparaat, kanker, trombose, pacemaker, defibrillator of epileptische aanvallen. Patiënten die momenteel bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen gebruiken of krijgen, zullen van de studie worden uitgesloten.
8. Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of medische zorgverlener, veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat.

9. Andere uitsluitingscriteria ter beoordeling van het medische team kunnen zijn:

   1. Ongecontroleerde autonome dysreflexie (AD), verwijst naar episodes van AD die niet reageren op medicijnen om een ​​stabiele bloeddruk te garanderen bij personen met een dwarslaesie
   2. Gelijktijdige ernstige neurologische verwondingen anders dan SCI: MS, CP, ernstige TBI en beroerte.
   3. Onopgeloste diepe veneuze trombose.
   4. Psychiatrische of cognitieve stoornissen die therapietrouw in de weg staan.
   5. Bekende cardiale pathologie die veilige deelname in de weg staat.
   6. Metabolische aandoeningen zoals hart- en vaatziekten, ongecontroleerde type II diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie en die op insuline.
   7. Aanwezigheid van doorligwonden stadium drie of hoger.
   8. Aanwezigheid van een symptomatische urineweginfectie.
   9. Ernstige spasticiteit zoals beoordeeld door de Modified Ashworth Scale.
   10. Veranderende neurologische status als gevolg van aandoeningen zoals progressieve posttraumatische syringomyelie.