Estimulación transespinal con y sin ejercicio con restricción del flujo sanguíneo a través de telesalud en personas con tetraplejia (SCIMS Main)

Criterios de inclusión:

1. Una autorización por escrito del médico del estudio para garantizar que el participante pueda participar en el estudio de manera segura.
2. Los participantes deben tener un acompañante que pueda ayudarlo durante todo el estudio.
3. Más de 1 año posterior a la SCI, nivel neurológico de C8 o superior.
4. Las puntuaciones de B, C o D de la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (AIS) indican la presencia de una SCI incompleta.
5. Respuesta de contracción muscular visible a extensores de muñeca NMES, bilateralmente.
6. Acuerdo para usar los servicios de telesalud para la entrega de entrenamiento de ejercicios de investigación por parte del personal del estudio. Posee la tecnología adecuada para participar en la telesalud, incluida una cámara web personal, una computadora, un micrófono, parlantes y una conexión a Internet de banda ancha de alta velocidad, una dirección de correo electrónico válida (necesaria para obtener el software de videoconferencia emitido por VA) y el número de teléfono utilizado para obtener las credenciales de inicio de sesión para el software de video en el hogar - Cisco Jabber Video para el software de telepresencia.
7. Respuesta de la contracción muscular de los extensores de la muñeca bilateralmente a la estimulación eléctrica neuromuscular.

Criterio de exclusión:

1. Fractura no cicatrizada en extremidades superiores o inferiores.
2. Escoliosis severa, contracturas severas de las extremidades superiores u otros problemas musculoesqueléticos que impedirían la participación en una intervención BES + TS o una evaluación válida de las medidas de resultado.
3. Presión arterial alta en reposo superior a 140/80 mmHg.
4. Tomar anticoagulantes o agentes antiplaquetarios, incluida la aspirina, si no puede dejar de tomar este medicamento por razones médicas.
5. Embarazo (participantes mujeres). Se realizará una prueba de embarazo en el hogar para descartar cualquier embarazo antes del estudio en McGuire VAMC. La prueba se repetirá todos los meses durante el transcurso del estudio.
6. Marcapasos implantados y/o dispositivos desfibriladores implantados.
7. Otros criterios de exclusión pueden incluir la presencia de un dispositivo eléctrico implantado, cáncer, trombosis, marcapasos, desfibrilador o convulsiones. Los pacientes que actualmente toman o reciben medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes serán excluidos del ensayo.
8. Cualquier condición que, a juicio del investigador principal o proveedor médico, impida la participación segura en el estudio.

9. Otros criterios de exclusión a discreción del equipo médico pueden incluir:

   1. La disreflexia autonómica (AD) no controlada se refiere a episodios de AD que no responden a los medicamentos para asegurar una presión arterial estable en personas con SCI
   2. Lesiones neurológicas graves concurrentes distintas de SCI: MS, CP, TBI grave y accidente cerebrovascular.
   3. Trombosis venosa profunda no resuelta.
   4. Deficiencias psiquiátricas o cognitivas que impiden la adherencia a la intervención.
   5. Patología cardíaca conocida que impide la participación segura.
   6. Afecciones metabólicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus tipo II no controlada, hipertensión no controlada y las que reciben insulina.
   7. Presencia de úlceras por presión en etapa tres o superior.
   8. Presencia de una infección del tracto urinario sintomática.
   9. Espasticidad severa evaluada por la Escala de Ashworth Modificada.
   10. Cambio del estado neurológico debido a condiciones como la siringomielia postraumática progresiva.