Veiligheid en effectiviteit van generieke fingolimod (Sphingomod®, Hikma) bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose in Egypte

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die de behandeling met generiek Fingolimod bij aanvang starten in overeenstemming met de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC).
2. Mannen en vrouwen die ≥ 18 jaar oud zijn.

3. Patiënten met een diagnose van RRMS per 2010 of 2017 herziene McDonald-criteria, die zijn:

   1. Pas gediagnosticeerd die geen eerdere ziektemodificerende therapie (DMT) hebben gehad, of
   2. Overgeschakelde patiënten van Gilenya®, Novartis of
   3. Schakelde patiënten over van interferon beta (IFNβ).
4. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
2. Patiënten die geen immuniteit hebben tegen het varicella zoster-virus (VZV).
3. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
4. Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel volgens de goedgekeurde SPC.