- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424341
Effecten van spierenergie versus tegenbelastingstechniek op pijn, functie en tevredenheidsniveau bij planterfasciitis
Vergelijkende effecten van spierenergietechniek en tegenspanningstechniek op pijn, functionele status en tevredenheidsniveau bij patiënten met planterfasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hielpijn is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen en treft zowel fysiek actieve als sedentaire mensen. Onder de mogelijke oorzaken is fasciitis planter een van de meest voorkomende oorzaken van hielpijn.
Planterfasciitis is een degeneratief syndroom dat het gevolg is van de herhaalde verwonding aan de oorsprong van de calcaneus. Het meest voorkomende symptoom is ongemak in het plantaire gebied van de voet en, meer specifiek, in het onderste deel van de hiel. Het is vaak heviger bij het zetten van uw eerste stappen in de ochtend of na een periode van lichamelijke inactiviteit, en het verergert bij langdurig staan of gewichtheffen. Het wordt niet vaak in verband gebracht met nachtelijk ongemak of paresthesie.
Verschillende fysiotherapeutische behandelingsconventies helpen bij pijnverlichting, bijvoorbeeld rust, taping, stretching, orthese-nachtbrace, siliconen hielcups en myofasciale release. Deze studie vergelijkt de effecten van Muscle Energy Technique versus Counterstrain Technique bij patiënten met plantaire fasciitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 20 tot 68 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten worden klinisch gediagnosticeerd door de orthopedisch chirurg.
- Patiënten presenteren zich met pijn die langer dan 4 weken aanhoudt in het hiel- en voetzooloppervlak.
- Pijn bij de eerste stappen na inactiviteit
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een voorgeschiedenis van enkel- en voetfracturen.
- Aangeboren of verworven afwijking van enkel en voet.
- Patiënten met artritis.
- Pervieve geschiedenis van chirurgie voor fasciitis planter.
- Patiënten gebruiken een hulpmiddel om te lopen.
- Patiënten gebruiken injectie met corticosteroïden in de hiel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze groep krijgt spierenergietechniek samen met routinematige fysiotherapie.
Dit protocol wordt gegeven voor 3 alternatieve dagen gedurende 2 weken.
Elke sessie duurt 50 minuten.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, in de 1e week en in de 2e week.
|
Voor de musculus gastrocnemius bevindt de patiënt zich in rugligging met de knie volledig gestrekt en de therapeut aan de aangedane zijde in looppositie.
Het enkelgewricht van de proefpersoon wordt in dorsaalflexie gebracht totdat een weerstand wordt gevoeld en zal vragen om deze positie vast te houden en 20% kracht uit te oefenen in plantairflexie gedurende een periode van 5 tot 7 seconden.
De weerstand wordt losgelaten en er wordt een ontspanning van 5 seconden gegeven, waarin de enkel passief in dorsiflexie wordt gebracht naar een nieuwe barrière.
Er worden 5 herhalingen gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt een counterstrain-techniek samen met routinematige fysiotherapie.
Dit protocol wordt gegeven voor 3 alternatieve dagen gedurende 2 weken.
Elke sessie duurt 50 minuten.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, in de 1e week en in de 2e week.
|
De therapeut plaatst de duim op het gevoelige punt bij het inbrengen van de fascia plantaris terwijl de patiënt in rugligging ligt met de ipsilaterale knie gebogen.
Plantairflex de tenen en enkel terwijl u de zere plaats met de duim bewaakt, rond het gevoelige punt krult totdat de duim die de symptomen verlicht voelt verlicht wordt.
Indien nodig wordt supinatie/pronatie van de voet toegevoegd.
De rustpositie wordt 90 seconden aangehouden totdat de weefsels onder de bewakingsduim zachter worden.
De gevoelige plek wordt opnieuw beoordeeld zodra de voet weer in de neutrale stand staat zonder de duim te bewegen.
Het wordt 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 seconden ertussen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit wordt gemeten bij baseline, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS)
|
Verandering in pijnintensiteit wordt gemeten bij baseline, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
|
Functie
Tijdsspanne: Verandering in functionele status zal worden gemeten bij baseline, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
Functionele status wordt gemeten door Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
|
Verandering in functionele status zal worden gemeten bij baseline, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Mate van tevredenheid zal worden waargenomen aan het einde van de eerste sessie, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
Het tevredenheidsniveau zal worden gemeten door middel van een Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
|
Mate van tevredenheid zal worden waargenomen aan het einde van de eerste sessie, aan het einde van de eerste week, aan het einde van de tweede week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Taliah Bashir Sindhu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .