- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05424341
Účinky svalové energie versus technika proti přepětí na úroveň bolesti, funkce a spokojenosti u plantážní fasciitidy
Srovnávací účinky techniky svalové energie a techniky proti přetažení na bolest, funkční stav a úroveň spokojenosti u pacientů s fasciitidou planteru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti paty jsou jedním z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu dolní končetiny, postihující jak fyzicky aktivní, tak sedavé osoby. Mezi možnými příčinami je planter fasciitis jednou z nejčastějších příčin bolesti paty.
Planterova fasciitida je degenerativní syndrom vyplývající z opakovaného poranění v jeho počátku na patní kosti. Jeho nejčastějším příznakem je nepohodlí v plantární oblasti chodidla a konkrétněji v dolní části paty. Často je intenzivnější, když děláte první krůčky ráno nebo po období fyzické nečinnosti, a zhoršuje se při dlouhodobém stání nebo vzpírání. Není často spojena s nočním nepohodlím nebo paresteziemi.
Různé konvence fyzioterapie pomáhají při zmírňování bolesti, například odpočinek, tejpování, protahování, ortéza-noční ortéza, silikonové patní košíčky a myofasciální uvolnění. Tato studie bude porovnávat účinky svalové energetické techniky versus kontrastrain techniky u pacientů s plantární fasciitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 20 až 68 let.
- Jak mužský, tak ženský.
- Pacienti jsou klinicky diagnostikováni ortopedem.
- Pacienti trpí bolestí, která přetrvává déle než 4 týdny v patě a na povrchu chodidla.
- Bolest při prvních krocích po nečinnosti
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s anamnézou zlomeniny kotníku a nohy.
- Vrozená nebo získaná deformita kotníku a nohy.
- Pacienti s artritidou.
- Dřívější historie operace pro planter fasciitis.
- Pacienti používají při chůzi pomocné zařízení.
- Pacienti používají injekci kortikosteroidů do paty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Tato skupina obdrží techniku svalové energie spolu s rutinní fyzikální terapií.
Tento protokol bude poskytnut na 3 alternativní dny po dobu 2 týdnů.
Každé sezení bude trvat 50 minut.
Data budou shromažďována na začátku, v 1. týdnu a ve 2. týdnu.
|
Pro Gastrocnemius sval bude subjekt v poloze na zádech s plně nataženým kolenem a terapeut na postižené straně v pozici chůze.
Hlezenní kloub subjektu bude v dorzální flexi, dokud nepocítíte odpor, a požádá o udržení této polohy a vyvinutí 20% síly směrem k plantární flexi po dobu 5 až 7 sekund.
Uvolní se odpor a dojde k relaxaci po dobu 5 sekund, během které byla vůle kotníku pasivně dorziflexována na novou bariéru.
Bude poskytnuto 5 opakování.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina obdrží techniku protitahu spolu s rutinní fyzikální terapií.
Tento protokol bude poskytnut na 3 alternativní dny po dobu 2 týdnů.
Každé sezení bude trvat 50 minut.
Data budou shromažďována na začátku, v 1. týdnu a ve 2. týdnu.
|
Terapeut položí palec na citlivý bod při zavádění plantární fascie, zatímco pacient je v poloze na zádech s ipsilaterálním flektovaným kolenem.
Plantárně prohýbejte prsty na nohou a kotník a sledujte bolavé místo palcem, krčte se kolem citlivého bodu, dokud sledování palce nepocítí symptomatickou úlevu.
V případě potřeby bude přidána supinace/pronace chodidla.
Pozice uvolnění bude udržována po dobu 90 sekund, dokud tkáně pod monitorovacím palcem nezměknou.
Tender spot je znovu vyhodnocen, jakmile se chodidlo vrátí do neutrální polohy bez pohybu palce.
Bude se opakovat 3x po dobu 30 sekund mezi tím
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti bude měřena na začátku, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
Změna intenzity bolesti bude měřena na začátku, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
|
Funkce
Časové okno: Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
Funkční stav bude měřen měřením schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
|
Změna funkčního stavu bude měřena na začátku, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Úroveň spokojenosti bude pozorována na konci prvního sezení, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
Úroveň spokojenosti bude měřena krátkým dotazníkem spokojenosti pacientů (PSQ-18)
|
Úroveň spokojenosti bude pozorována na konci prvního sezení, na konci prvního týdne, na konci druhého týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taliah Bashir Sindhu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království