- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424341
Effetti dell'energia muscolare rispetto alla tecnica contro sforzo sul dolore, sulla funzione e sul livello di soddisfazione nella fascite da fioriera
Effetti comparativi della tecnica dell'energia muscolare e della tecnica contro sforzo sul dolore, sullo stato funzionale e sul livello di soddisfazione nei pazienti con fascite da fioriera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al tallone è una delle patologie muscoloscheletriche più diffuse dell'arto inferiore, che colpisce sia le persone fisicamente attive che quelle sedentarie. Tra le possibili cause, la fascite plantare è una delle cause più comuni di dolore al tallone.
La fascite planter è una sindrome degenerativa derivante dalla lesione ripetuta alla sua origine sul calcagno. Il suo sintomo più comune è il fastidio nella zona plantare del piede e, più precisamente, nella parte inferiore del tallone. Spesso è più intenso durante i primi passi al mattino o dopo un periodo di inattività fisica e peggiora con attività prolungate in piedi o di sollevamento pesi. Non è frequentemente collegato a disturbi notturni o parestesie.
Diverse convenzioni di trattamento fisioterapico aiutano ad alleviare il dolore, ad esempio riposo, taping, stretching, ortesi-tutore notturno, coppe del tallone in silicone e rilascio miofasciale. Questo studio confronterà gli effetti della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica del controstrain nei pazienti con fascite plantare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età da 20 a 68 anni.
- Sia maschio che femmina.
- I pazienti sono clinicamente diagnosticati dal chirurgo ortopedico.
- I pazienti presentano dolore che persiste per più di 4 settimane nella superficie del tallone e della pianta del piede.
- Dolore con i primi passi dopo l'inattività
Criteri di esclusione:
• Pazienti con anamnesi di frattura della caviglia e del piede.
- Deformità congenite o acquisite della caviglia e del piede.
- Pazienti con artrite.
- Pregressa storia di intervento chirurgico per fascite plantare.
- I pazienti usano un dispositivo di assistenza per camminare.
- I pazienti usano l'iniezione di corticosteroidi nel tallone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo riceverà la tecnica dell'energia muscolare insieme alla terapia fisica di routine.
Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi per 2 settimane.
Ogni sessione sarà di 50 min.
I dati saranno raccolti al basale, alla 1a settimana e alla 2a settimana.
|
Per il muscolo gastrocnemio, il soggetto sarà in posizione supina mantenendo il ginocchio completamente esteso e il terapista sul lato interessato in posizione di deambulazione.
L'articolazione della caviglia del soggetto sarà dorsiflessa fino a sentire una resistenza e chiederà di mantenere questa posizione ed esercitare il 20% di forza verso la flessione plantare per un periodo da 5 a 7 secondi.
La resistenza verrà rilasciata e verrà dato un rilassamento di 5 secondi durante i quali la caviglia sarà passivamente dorsiflessa verso una nuova barriera.
Verranno assegnate 5 ripetizioni.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceverà la tecnica di contrasto insieme alla terapia fisica di routine.
Questo protocollo verrà somministrato per 3 giorni alternativi per 2 settimane.
Ogni sessione sarà di 50 min.
I dati saranno raccolti al basale, alla 1a settimana e alla 2a settimana.
|
Il terapista posiziona il pollice sul tender point all'inserzione della fascia plantare mentre il paziente è in posizione supina con il ginocchio omolaterale flesso.
Flettere plantare le dita dei piedi e la caviglia mentre si monitora il sito dolente con il pollice, curvandosi attorno al punto dolente fino a quando il pollice non avverte un sollievo sintomatico.
Se necessario, verrà aggiunta la supinazione/pronazione del piede.
La posizione di disinvoltura verrà mantenuta per 90 secondi fino a quando i tessuti sotto il monitoraggio del pollice non si ammorbidiscono.
Il punto dolente viene rivalutato una volta che il piede è tornato in posizione neutra senza muovere il pollice.
Sarà ripetuto 3 volte per 30 secondi di intervallo di riposo nel mezzo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: La variazione dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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L'intensità del dolore sarà misurata mediante Visual Analogue Scale (VAS)
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La variazione dell'intensità del dolore sarà misurata al basale, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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Funzione
Lasso di tempo: La variazione dello stato funzionale sarà misurata al basale, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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Lo stato funzionale sarà misurato da Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
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La variazione dello stato funzionale sarà misurata al basale, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: Il livello di soddisfazione sarà osservato alla fine della Prima Sessione, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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Il livello di soddisfazione sarà misurato dal questionario breve sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
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Il livello di soddisfazione sarà osservato alla fine della Prima Sessione, alla fine della prima settimana, alla fine della seconda settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taliah Bashir Sindhu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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