- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424341
Wpływ energii mięśniowej w porównaniu z techniką przeciwdziałania naprężeniom na ból, funkcję i poziom zadowolenia w zapaleniu powięzi plantatora
Porównawczy wpływ techniki energii mięśniowej i techniki przeciwwysiłkowej na ból, stan funkcjonalny i poziom zadowolenia u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pięty jest jedną z najczęściej występujących chorób narządu ruchu kończyn dolnych, dotykającą zarówno osoby aktywne fizycznie, jak i osoby prowadzące siedzący tryb życia. Wśród możliwych przyczyn zapalenie powięzi podeszwy jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu pięty.
Planter fasciitis to zespół zwyrodnieniowy wynikający z powtarzającego się urazu w miejscu jego powstania na kości piętowej. Jej najczęstszym objawem jest dyskomfort w okolicy podeszwowej stopy, a dokładniej w dolnej części pięty. Często nasila się podczas stawiania pierwszych kroków rano lub po okresie braku aktywności fizycznej, a nasila się przy długotrwałym staniu lub podnoszeniu ciężarów. Nie jest to często związane z nocnym dyskomfortem lub parestezjami.
Różne konwencje leczenia fizjoterapeutycznego pomagają w uśmierzaniu bólu, na przykład odpoczynek, taping, rozciąganie, orteza-nocna orteza, silikonowe nakładki na pięty i uwalnianie mięśniowo-powięziowe. W tym badaniu porównane zostaną efekty Techniki Energii Mięśni z Techniką Kontrwysiłku u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 20 do 68 lat.
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Pacjenci są diagnozowani klinicznie przez chirurga ortopedę.
- Pacjenci zgłaszają się z bólem utrzymującym się dłużej niż 4 tygodnie w okolicy pięty i stopy.
- Ból przy pierwszych krokach po bezczynności
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci ze złamaniami kostki i stopy w wywiadzie.
- Wrodzona lub nabyta deformacja stawu skokowego i stopy.
- Pacjenci z zapaleniem stawów.
- Poprzednia historia operacji zapalenia powięzi sadzarki.
- Pacjenci używają urządzenia wspomagającego chodzenie.
- Pacjenci stosują iniekcje kortykosteroidów w piętę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Ta grupa otrzyma technikę energii mięśniowej wraz z rutynową fizykoterapią.
Protokół ten będzie podawany przez 3 alternatywne dni przez 2 tygodnie.
Każde zajęcia będą trwały 50 minut.
Dane będą zbierane na początku badania, w 1. i 2. tygodniu.
|
W przypadku mięśnia brzuchatego łydki pacjent będzie leżał na plecach z całkowicie wyprostowanym kolanem, a terapeuta po chorej stronie w pozycji chodzenia.
Staw skokowy badanego zostanie zgięty grzbietowo do wyczucia oporu i poprosi o utrzymanie tej pozycji i przyłożenie 20% siły w kierunku zgięcia podeszwowego przez okres 5 do 7 sekund.
Opór zostanie zwolniony i nastąpi 5-sekundowe rozluźnienie, podczas którego kostka zostanie biernie zgięta grzbietowo do nowej bariery.
Zostanie podanych 5 powtórzeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa otrzyma technikę przeciwdziałania przeciążeniu wraz z rutynową fizjoterapią.
Protokół ten będzie podawany przez 3 alternatywne dni przez 2 tygodnie.
Każde zajęcia będą trwały 50 minut.
Dane będą zbierane na początku badania, w 1. i 2. tygodniu.
|
Terapeuta umieszcza kciuk w tkliwym punkcie przy przyczepie powięzi podeszwowej, podczas gdy pacjent leży na plecach ze zgiętym kolanem po tej samej stronie.
Zegnij podeszwowo palce u stóp i kostkę, obserwując obolałe miejsce kciukiem, zawijając wokół tkliwego punktu, aż do momentu, gdy kciuk zacznie odczuwać ulgę.
W razie potrzeby zostanie dodana supinacja/pronacja stopy.
Pozycja swobodna będzie utrzymywana przez 90 sekund, aż tkanki pod monitorującym kciukiem zmiękną.
Czułe miejsce jest ponownie oceniane, gdy stopa powróci do położenia neutralnego bez poruszania kciukiem.
Zostanie powtórzone 3 razy przez 30 sekund przerwy między nimi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu będzie mierzona na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i pod koniec drugiego tygodnia
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Zmiana intensywności bólu będzie mierzona na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i pod koniec drugiego tygodnia
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmiana statusu funkcjonalnego będzie mierzona na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i pod koniec drugiego tygodnia
|
Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM)
|
Zmiana statusu funkcjonalnego będzie mierzona na początku badania, pod koniec pierwszego tygodnia i pod koniec drugiego tygodnia
|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Poziom satysfakcji będzie obserwowany na koniec pierwszej sesji, na koniec pierwszego tygodnia, na koniec drugiego tygodnia
|
Poziom satysfakcji będzie mierzony za pomocą skróconego kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
|
Poziom satysfakcji będzie obserwowany na koniec pierwszej sesji, na koniec pierwszego tygodnia, na koniec drugiego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taliah Bashir Sindhu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Energii Mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei