- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05424341
Effekter af muskelenergi versus modbelastningsteknik på smerte, funktion og tilfredshedsniveau i planterfasciitis
Sammenlignende virkninger af muskelenergiteknik og modbelastningsteknik på smerte, funktionel status og tilfredshedsniveau hos patienter med planterfasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hælsmerter er en af de mest udbredte muskuloskeletale sygdomme i underekstremiteterne, der påvirker både fysisk aktive og stillesiddende mennesker. Blandt de mulige årsager er planter fasciitis en af de mest almindelige årsager til hælsmerter.
Planter fasciitis er et degenerativt syndrom som følge af den gentagne skade ved dets oprindelse på calcaneus. Dets mest almindelige symptom er ubehag i fodens plantarområde og mere specifikt i den nedre del af hælen. Det er ofte mere intenst, mens du tager dine første skridt om morgenen eller efter en periode med fysisk inaktivitet, og det forværres ved længerevarende stående eller vægtløftende aktiviteter. Det er ikke ofte forbundet med natligt ubehag eller paræstesi.
Forskellige fysioterapeutiske behandlingskonventioner hjælper med smertelindring, f.eks. hvile, taping, udstrækning, ortose-natskinne, silikone hælskåle og myofascial frigivelse. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af muskelenergiteknik versus modanstrengelsesteknik hos patienter med plantar fasciitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 20 til 68 år.
- Både mand og kvinde.
- Patienterne er klinisk diagnosticeret af ortopædkirurgen.
- Patienter har smerter, der varer i mere end 4 uger i hælen og plantefodens overflade.
- Smerter med de første skridt efter inaktivitet
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med anamnese med ankel- og fodfraktur.
- Medfødt eller erhvervet deformitet af ankel og fod.
- Patienter med gigt.
- Tidligere operation for planter fasciitis.
- Patienter bruger et hjælpemiddel til at gå.
- Patienter bruger kortikosteroidinjektion i hælen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage muskelenergiteknik sammen med rutinemæssig fysioterapi.
Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage i 2 uger.
Hver session vil vare 50 min.
Data vil blive indsamlet ved baseline, ved 1. uge og ved 2. uge.
|
For Gastrocnemius-muskel vil forsøgspersonen være i rygliggende stilling og holde knæet helt strakt, og terapeuten på den berørte side i gangposition.
Forsøgspersonens ankelled vil blive dorsalflekseret indtil en modstandsfølelse og vil bede om at holde denne position og udøve 20 % kraft mod plantarfleksion i en periode på 5 til 7 sekunder.
Modstanden vil blive frigivet, og der vil blive givet afslapning på 5 sekunder, hvor ankelviljen blev passivt dorsalflekseret til en ny barriere.
Der vil blive givet 5 gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage modbelastningsteknik sammen med rutinemæssig fysioterapi.
Denne protokol vil blive givet for 3 alternative dage i 2 uger.
Hver session vil vare 50 min.
Data vil blive indsamlet ved baseline, ved 1. uge og ved 2. uge.
|
Terapeuten placerer tommelfingeren på det ømme punkt ved indsættelse af plantar fascia, mens patienten ligger på ryggen med bøjet ipsilateralt knæ.
Plantar bøj tæerne og anklen, mens du overvåger det ømme sted med tommelfingeren, krøller rundt om det ømme punkt, indtil overvågende tommelfinger føles symptomatisk lindring.
Supination/pronation af fod vil blive tilføjet evt.
Positionen af lethed vil blive bibeholdt i 90 sekunder, indtil væv under overvågnings tommelfingeren blødgøres.
Den ømme plet revurderes, når foden er vendt tilbage til neutral uden at flytte tommelfingeren.
Det vil blive gentaget 3 gange i 30 sekunders hvileinterval imellem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet vil blive målt ved baseline, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
|
Ændring i smerteintensitet vil blive målt ved baseline, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
|
Fungere
Tidsramme: Ændring i funktionel status vil blive målt ved baseline, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
Funktionel status vil blive målt ved Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Ændring i funktionel status vil blive målt ved baseline, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Tilfredshedsniveauet vil blive observeret i slutningen af den første session, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
Tilfredshedsniveauet vil blive målt ved hjælp af Short-Form Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
|
Tilfredshedsniveauet vil blive observeret i slutningen af den første session, i slutningen af den første uge, i slutningen af den anden uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taliah Bashir Sindhu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
Kliniske forsøg med Muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater