- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05424341
Влияние мышечной энергии в сравнении с техникой противодействия деформации на боль, функцию и уровень удовлетворенности при плантер-фасциите
Сравнительное влияние техники мышечной энергии и техники противодействия деформации на боль, функциональное состояние и уровень удовлетворенности у пациентов с плантерным фасциитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пятке является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, поражающим как физически активных, так и малоподвижных людей. Среди возможных причин плантерский фасциит является одной из наиболее распространенных причин боли в пятке.
Плантеровский фасциит представляет собой дегенеративный синдром, возникающий в результате повторного повреждения пяточной кости в месте его возникновения. Его наиболее распространенным симптомом является дискомфорт в подошвенной области стопы и, в частности, в нижней части пятки. Он часто более интенсивен, когда вы делаете первые шаги утром или после периода отсутствия физической активности, и ухудшается при длительном стоянии или поднятии тяжестей. Это не часто связано с ночным дискомфортом или парестезиями.
Различные методы физиотерапевтического лечения помогают облегчить боль, например, отдых, тейпирование, растяжка, ортез-ночной бандаж, силиконовые подпяточники и миофасциальное расслабление. В этом исследовании будет сравниваться эффект мышечной энергии и техники противодействия деформации у пациентов с подошвенным фасциитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 20 до 68 лет.
- Как мужского, так и женского пола.
- Клинический диагноз ставит врач-ортопед.
- Пациенты обращаются с болью, которая сохраняется более 4 недель в области пятки и подошвенной поверхности стопы.
- Боль при первых шагах после бездействия
Критерий исключения:
• Пациенты с переломами голеностопного сустава и стопы в анамнезе.
- Врожденная или приобретенная деформация голеностопного сустава и стопы.
- Больные артритом.
- Предыдущая история хирургии плантерного фасциита.
- Пациенты используют вспомогательное устройство для ходьбы.
- Пациенты используют инъекции кортикостероидов в пятку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Эта группа получит технику мышечной энергии вместе с обычной физиотерапией.
Этот протокол будет предоставлен на 3 альтернативных дня в течение 2 недель.
Каждое занятие будет длиться 50 минут.
Данные будут собираться на исходном уровне, на 1-й неделе и на 2-й неделе.
|
Для икроножной мышцы субъект будет лежать на спине, колено полностью выпрямлено, а терапевт находится на пораженной стороне в положении для ходьбы.
Голеностопный сустав субъекта будет сгибаться до ощущения сопротивления, и он попросит удерживать это положение и приложить 20% силы к подошвенному сгибанию в течение 5-7 секунд.
Сопротивление будет снято, и будет дано расслабление в течение 5 секунд, в течение которых голеностопный сустав пассивно сгибался тыльным путем к новому барьеру.
Будет дано 5 повторений.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа получит технику противодействия растяжению вместе с обычной физиотерапией.
Этот протокол будет предоставлен на 3 альтернативных дня в течение 2 недель.
Каждое занятие будет длиться 50 минут.
Данные будут собираться на исходном уровне, на 1-й неделе и на 2-й неделе.
|
Терапевт помещает большой палец на болезненную точку в месте прикрепления подошвенной фасции, в то время как пациент лежит на спине с согнутым на той же стороне коленом.
Подошвенно согните пальцы ног и лодыжку, контролируя больное место большим пальцем, сгибаясь вокруг болезненной точки, пока наблюдая за большим пальцем, не почувствуете симптоматическое облегчение.
При необходимости добавляется супинация/пронация стопы.
Положение расслабления будет поддерживаться в течение 90 секунд, пока ткани под контролируемым большим пальцем не размягчатся.
Нежное место повторно оценивается, как только стопа возвращается в нейтральное положение, не двигая большим пальцем.
Это будет повторяться 3 раза с интервалом отдыха 30 секунд между ними.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли будет измеряться на исходном уровне, в конце первой недели, в конце второй недели.
|
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
Изменение интенсивности боли будет измеряться на исходном уровне, в конце первой недели, в конце второй недели.
|
|
Функция
Временное ограничение: Изменение функционального состояния будет измеряться на исходном уровне, в конце первой недели, в конце второй недели.
|
Функциональный статус будет измеряться с помощью измерения возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM).
|
Изменение функционального состояния будет измеряться на исходном уровне, в конце первой недели, в конце второй недели.
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Уровень удовлетворенности будет наблюдаться в конце первой сессии, в конце первой недели, в конце второй недели
|
Уровень удовлетворенности будет измеряться с помощью краткого опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18).
|
Уровень удовлетворенности будет наблюдаться в конце первой сессии, в конце первой недели, в конце второй недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ayesha Jamil, M.Phil, The University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Taliah Bashir Sindhu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .