Ruimtelijke insectenwerende middelen voor door Aedes overgedragen virussen in Sri Lanka (AEGIS ABV)
12 september 2025 bijgewerkt door: University of Notre Dame
Een clustergerandomiseerde, placebo-controlestudie om de werkzaamheid te evalueren van een ruimtelijk afweermiddel (Mosquito ShieldTM) tegen door Aedes overgedragen virusinfecties bij kinderen van ≥ 4-16 jaar in het Gampaha-district, Sri Lanka
Het primaire doel van de studie is het aantonen en kwantificeren van de beschermende werkzaamheid (PE) van een enkel SR-product, bij het verminderen van DENV-infectie en actieve Aedes-borne virus (ABV) ziekte in menselijke cohorten.
De onderzoeksopzet zal een prospectieve, cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) zijn.
Hoewel dit geen specifieke doelstelling van dit project is, is een algemeen doel om al dan niet officiële aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) mogelijk te maken voor het gebruik van SR's in de volksgezondheid.
Een wereldwijde beleidsaanbeveling van de WHO zal evaluatiesystemen voor SR-producten opzetten om evaluaties van de werkzaamheid te reguleren, waardoor de kwaliteit, het algehele gebruik en een daaruit voortvloeiende vermindering van ziekte zal toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een prospectieve, cRCT, deelnemer en waarnemer-geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie zijn op een site die endemisch is voor ABV om de impact van een SR-product op nieuwe ABV-virusinfecties te meten. Clusters van huishoudens, elk cluster met 110-120 inwoners die negatief testen op antilichamen tegen DENV (seronegatief) of positief op een enkele DENV-infectie (monotypisch), zullen worden geselecteerd uit drie MOH-gebieden in het district Gampaha: Negambo, Wattala, Kelaniya. Alle deelnemende huizen in elk cluster zullen entomologisch worden gecontroleerd voor volwassen Aedes aegypti-enquêtes gedurende 3 maanden voordat de SR-interventie wordt ingezet en maandelijks nadat de interventie is uitgevoerd. Entomologische onderzoeken omvatten monitoring van Ae binnenshuis. aegypti volwassen bevolkingsdichtheid en bloedgevoede status. DENV-infectie bij deelnemers aan de studie zal worden beoordeeld door middel van serologische tests van geplande longitudinale bloedmonsters (primaire uitkomst) en passief door personen met koorts te controleren op acute dengue (secundaire uitkomst). Seroconversie naar DENV vanaf baseline (pre-interventie) en follow-up (post-interventie) monsters evenals ABV actieve ziektecijfers zullen worden vergeleken tussen actieve interventie en placebo (controle) clusters. Het testen en bevestigen van een infectie met het zikavirus (ZIKV) en het chikungunyavirus (CHIKV) bij baseline en tijdens de interventiefase van het onderzoek is afhankelijk van de circulatiegeschiedenis/detectie in het studiegebied tijdens de studieperiode.
De ruimtelijke afweermiddel (SR) zal een nieuwe formulering van transfluthrin zijn. Dit actieve ingrediënt (AI) wordt wereldwijd veel gebruikt in muggenspoelen en andere huishoudelijke ongediertebestrijdingsmiddelen. De nieuwe formulering is een passieve emanator die de AI over een periode van maximaal vier weken vrijgeeft, Mosquito ShieldTM. De emanator zal bestaan uit een voorbehandeld stuk celluloseacetaat of een ander medium, dat binnen instemmende huishoudens zal worden geplaatst volgens de specificaties van de fabrikant van 2 eenheden/9m2. Een placeboproduct met een aangepast ontwerp met inerte ingrediënten zal op dezelfde manier worden toegepast. De Mosquito ShieldTM en placeboproducten voor deze studie zullen worden ontworpen en geleverd door S.C. Johnson, INC. Een familiebedrijf.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6949
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West
-
Colombo, West, Sri Lanka, 00100
- Epidemiology Unit, Ministry of Health
-
Ragama, West, Sri Lanka, 01010
- Clinical Trials Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
LONGITUDINALE SEROCONVERSIE Individueel niveau
Inclusiecriteria:
- ≥ 4 - 16 jaar oud
- Plannen om minimaal 24 maanden in woon- en/of studiegebied te verblijven
- Inwoner van huishouden of frequente bezoeker (~20% van de daguren in huis/maand)
Uitsluitingscriteria:
- < 4 en > 16 jaar
- Plannen om binnen 24 maanden woon- en/of studiegebied te verlaten
- Tijdelijke bezoeker van huishouden (<20% van de daguren in huis/maand)
FEBRILE BEWAKING Huishoudelijk niveau
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezinshoofd stemt in met volkstelling, gezondheidsbezoeken en registratie van de symptomen van de bewoner wanneer hij koorts heeft (of in het geval van vermoedelijke Zika bij afwezigheid van koorts, met huiduitslag, artralgie, artritis of niet-purulente conjunctivitis).
- Individuen brengen overdag minimaal 4 uur per week door of slapen in huis.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen gezinshoofd gaat niet akkoord met volkstelling, gezondheidsbezoeken of logsymptomen van bewoners.
- Huishoudens waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. plaats waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig).
- Locaties waar overdag geen bewoners verblijven (d.w.z. werk 7d per week buitenshuis).
FEBRILE SURVEILLANCE Individueel niveau
Inclusiecriteria:
- ≥ 6 mnd oud.
- Koorts op het moment van presentatie of melding van koorts in de afgelopen 24 uur of met huiduitslag, artralgie, artritis of niet-purulente conjunctivitis (verdenking van ZIKA bepaald door projectarts)
- Individu die minimaal 4 uur per week in het huishouden doorbrengt of in huis slaapt.
Uitsluitingscriteria:
- < 6 maanden oud.
- Geen koorts op het moment van presentatie of melding van koorts in de afgelopen 24 uur of geen melding met huiduitslag, artralgie, artritis of niet-purulente conjunctivitis
- Personen die in de week voorafgaand aan ziekte minder dan 4 uur in het huishouden hebben doorgebracht.
ENTOMOLOGISCHE MONITORING Huishoudelijk niveau
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezinshoofd stemt in met enquêtes.
- Panden waar onderzoekspersoneel geen veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig).
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen gezinshoofd gaat niet akkoord met enquêtes.
- Panden waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig).
RUIMTELIJK AFWERENDE INTERVENTIE Huishoudelijk niveau
Inclusiecriteria:
- Het volwassen hoofd van het huishouden gaat ermee akkoord dat de interventie binnenshuis wordt toegepast en dat het teamlid om de 4 weken toegang krijgt om producten te wisselen.
- Panden waar onderzoekspersoneel geen veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig).
Uitsluitingscriteria:
- Het volwassen gezinshoofd gaat niet akkoord met de inzet van Mosquito ShieldTM of toegang tot het onderzoeksteam.
- Panden waar onderzoekspersoneel een veiligheidsrisico identificeert (d.w.z. site waar drugs worden verkocht, bewoners zijn altijd dronken of vijandig).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruimtelijk afweermiddel
Transfluthrine
|
Passieve emanator met geformuleerde transfluthrin
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Inerte ingrediënten
|
Passieve emanator met geformuleerde inerte ingrediënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van Aedes-borne virus (ABV) infectie in het 'longitudinale cohort'.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het primaire eindpunt is de fractie van monotypische of seronegatieve individuen in het 'longitudinale cohort' die seroconverteren naar een arbovirus tijdens de follow-upperiode na randomisatie met interventie.
Hier is de follow-upperiode van de interventie 2 jaar na de eerste inzet van SR of placebo.
Er zullen 3 bloedmonsters worden genomen van longitudinale cohortdeelnemers voor het meten van seroconversie: één voor baseline serostatuskarakterisering (T0), een tweede na 12 maanden (T1) en een derde na 24 maanden (T2) vanaf het moment van initiële plaatsing van de interventie.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch duidelijke gevallen van door Aedes overgedragen virusziekte (ABV).
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinisch duidelijk wordt gedefinieerd als een acute infectie die duidelijke symptomen veroorzaakt (koorts, huiduitslag, enz.) die wijzen op viruscirculatie in het bloed.
Voor de longitudinale cohortdeelnemers, acute en herstellende bloedafname op basis van het tijdstip van bezoek aan de gezondheidsinstelling bij koorts gedurende de interventieperiode.
Voor andere leden van het huishouden die deelnemen aan koortsbewaking, wordt de gevalsdefinitie gemeten en gerapporteerd telkens wanneer ze tijdens de interventieperiode aangewezen gezondheidsfaciliteiten bezoeken.
|
24 maanden
|
|
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti indoor overvloed.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-overvloed binnenshuis te vergelijken in huishoudens die Procopak-muggenaspiratie gebruiken met een actief product en een placebo-product dat standaard entomologische bewakings- en controleprocedures van het plaatselijke ministerie van Volksgezondheid ondergaat, als een indicator voor verminderde binnenkomst van muggen als gevolg van het effect van het product.
Tijdens de interventie eens in de 28 dagen eens per 28 dagen muggencollecties in ingeschreven huishoudens.
|
24 maanden
|
|
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-bloedvoedingssnelheid.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door het aantal volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-bloedvoedingen te vergelijken in huishoudens met een actief product en een placeboproduct dat standaard entomologische bewakings- en controleprocedures van het plaatselijke ministerie van Volksgezondheid onderging, als een indicator voor verminderd contact tussen muggen en mensen als gevolg van het effect van het product.
Directe buikobservatie van muggen door microscopie van monsters genomen door Procopak-aspiratie tijdens het verzamelen van muggen binnenshuis in ingeschreven huishoudens, eens in de 28 dagen tijdens de interventie.
|
24 maanden
|
|
Omleiding van Aedes aegypti-muggen naar onbehandelde huizen.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-abundantie te vergelijken met behulp van Procopak-muggenaspiratie in onbehandelde huishoudens grenzend aan behandelingsclusters (met actief product) met onbehandelde huishoudens grenzend aan placeboclusters als een indicator voor muggenafleiding als gevolg van het effect van het product.
Tijdens de interventie eens in de 28 dagen eens per 28 dagen muggencollecties in ingeschreven huishoudens.
|
24 maanden
|
|
Algemene incidentie van Aedes-borne virus (ABV) infectie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van de seroconversiepercentages van alle kinderen die deelnamen aan het onderzoek, onafhankelijk van de volgorde van infectie (d.w.z. inclusief tertiaire en quaternaire infecties).
Gebaseerd op bloedmonsters genomen voor longitudinale seroconversie en febriele surveillance vanaf het moment van initiële plaatsing van de interventie.
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen (AE's) en Ernstige bijwerkingen (SAE's).
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van gevraagde en ongevraagde rapporten van zowel het longitudinale cohort als het febriele surveillancecohort tijdens de proefperiode.
Gemiddelde, minimale en maximale frequentie en percentage van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen in clusters onder ingeschreven proefpersonen zullen worden samengevat per behandelingsarm.
|
24 maanden
|
|
Incidentie van Aedes-borne virus (ABV) -infectie bij proefpersonen die in huishoudens binnen behandelingsclusters wonen maar zonder SR-product.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door het aantal Aedes-virusinfecties te vergelijken tussen personen die in huishoudens wonen met een SR-product in behandelingsclusters en proefpersonen uit dezelfde clusters die niet akkoord gingen met de SR-aanvraag in hun huishouden, maar die standaard entomologische bewakings- en controleprocedures ontvangen van het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator van gemeenschapseffect als gevolg van effect van product.
|
24 maanden
|
|
Klinisch duidelijke gevallen van door Aedes overgedragen virusziekte (ABV) bij proefpersonen die in huishoudens binnen behandelingsclusters wonen maar zonder SR-product.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door het aantal gevallen van door Aedes overgedragen virusziekte te vergelijken tussen proefpersonen die in huishoudens wonen met een SR-product in huishoudens in behandelingsclusters en personen uit dezelfde clusters die niet akkoord gingen met de SR-aanvraag in hun huishouden, maar standaard entomologische surveillance- en controleprocedures ondergaan door het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator van gemeenschapseffect als gevolg van producteffect.
|
24 maanden
|
|
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-overvloed binnenshuis met behulp van Procopak-muggenaspiratie in huishoudens binnen behandelingsclusters, maar zonder SR-product.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-overvloed binnenshuis te vergelijken in huishoudens met SR-product in behandelingsclusters en huishoudens uit dezelfde clusters die niet akkoord gingen met de SR-aanvraag, maar standaard entomologische bewakings- en controleprocedures ontvangen door het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator van gemeenschapseffect tot producteffect.
Tijdens de interventie eens in de 28 dagen eens per 28 dagen muggencollecties in ingeschreven huishoudens
|
24 maanden
|
|
Volwassen vrouwelijke Aedes aegypti-bloedvoedingssnelheid met behulp van Procopak-mug-aspiratie in huishoudens binnen behandelingsclusters maar zonder SR-product.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemeten door het aantal volwassen vrouwelijke Aedes aegypti met bloed te vergelijken in huishoudens met SR-product in behandelingsclusters en huishoudens uit dezelfde clusters die niet instemden met de SR-aanvraag maar standaard entomologische bewakings- en controleprocedures ondergaan door het lokale ministerie van gezondheid, als een indicator van gemeenschapseffect tot effect van product.
Monsters van muggencollecties binnenshuis in geregistreerde huishoudens eens in de 28 dagen tijdens interventie.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korelege Hasitha Aravinda Tissera, M.D., Epidemiology Unit, Ministry of Health, Sri Lanka
- Studie directeur: John P Grieco, Ph.D., University of Notre Dame
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogoma SB, Moore SJ, Maia MF. A systematic review of mosquito coils and passive emanators: defining recommendations for spatial repellency testing methodologies. Parasit Vectors. 2012 Dec 7;5:287. doi: 10.1186/1756-3305-5-287.
- Achee NL, Bangs MJ, Farlow R, Killeen GF, Lindsay S, Logan JG, Moore SJ, Rowland M, Sweeney K, Torr SJ, Zwiebel LJ, Grieco JP. Spatial repellents: from discovery and development to evidence-based validation. Malar J. 2012 May 14;11:164. doi: 10.1186/1475-2875-11-164.
- Lucas JR, Shono Y, Iwasaki T, Ishiwatari T, Spero N, Benzon G. U.S. laboratory and field trials of metofluthrin (SumiOne) emanators for reducing mosquito biting outdoors. J Am Mosq Control Assoc. 2007 Mar;23(1):47-54. doi: 10.2987/8756-971X(2007)23[47:ULAFTO]2.0.CO;2.
- Syafruddin D, Bangs MJ, Sidik D, Elyazar I, Asih PB, Chan K, Nurleila S, Nixon C, Hendarto J, Wahid I, Ishak H, Bogh C, Grieco JP, Achee NL, Baird JK. Impact of a spatial repellent on malaria incidence in two villages in Sumba, Indonesia. Am J Trop Med Hyg. 2014 Dec;91(6):1079-87. doi: 10.4269/ajtmh.13-0735. Epub 2014 Oct 13.
- Morrison AC, Astete H, Chapilliquen F, Ramirez-Prada C, Diaz G, Getis A, Gray K, Scott TW. Evaluation of a sampling methodology for rapid assessment of Aedes aegypti infestation levels in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 May;41(3):502-10. doi: 10.1603/0022-2585-41.3.502.
- Erlanger TE, Keiser J, Utzinger J. Effect of dengue vector control interventions on entomological parameters in developing countries: a systematic review and meta-analysis. Med Vet Entomol. 2008 Sep;22(3):203-21. doi: 10.1111/j.1365-2915.2008.00740.x.
- Achee NL, Sardelis MR, Dusfour I, Chauhan KR, Grieco JP. Characterization of spatial repellent, contact irritant, and toxicant chemical actions of standard vector control compounds. J Am Mosq Control Assoc. 2009 Jun;25(2):156-67. doi: 10.2987/08-5831.1.
- Ansari MZ, Shope RE, Malik S. Evaluation of vero cell lysate antigen for the ELISA of flaviviruses. J Clin Lab Anal. 1993;7(4):230-7. doi: 10.1002/jcla.1860070408.
- Comach G, Blair PJ, Sierra G, Guzman D, Soler M, de Quintana MC, Bracho-Labadie M, Camacho D, Russell KL, Olson JG, Kochel TJ. Dengue virus infections in a cohort of schoolchildren from Maracay, Venezuela: a 2-year prospective study. Vector Borne Zoonotic Dis. 2009 Feb;9(1):87-92. doi: 10.1089/vbz.2007.0213. Epub 2008 Sep 12.
- Getis A, Morrison AC, Gray K, Scott TW. Characteristics of the spatial pattern of the dengue vector, Aedes aegypti, in Iquitos, Peru. Am J Trop Med Hyg. 2003 Nov;69(5):494-505.
- Grieco JP, Achee NL, Chareonviriyaphap T, Suwonkerd W, Chauhan K, Sardelis MR, Roberts DR. A new classification system for the actions of IRS chemicals traditionally used for malaria control. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e716. doi: 10.1371/journal.pone.0000716.
- Grieco JP, Achee NL, Sardelis MR, Chauhan KR, Roberts DR. A novel high-throughput screening system to evaluate the behavioral response of adult mosquitoes to chemicals. J Am Mosq Control Assoc. 2005 Dec;21(4):404-11. doi: 10.2987/8756-971X(2006)21[404:ANHSST]2.0.CO;2.
- Grieco JP, Achee NL, Andre RG, Roberts DR. A comparison study of house entering and exiting behavior of Anopheles vestitipennis (Diptera: Culicidae) using experimental huts sprayed with DDT or deltamethrin in the southern district of Toledo, Belize, C.A. J Vector Ecol. 2000 Jun;25(1):62-73.
- Gubler DJ. Aedes aegypti and Aedes aegypti-borne disease control in the 1990s: top down or bottom up. Charles Franklin Craig Lecture. Am J Trop Med Hyg. 1989 Jun;40(6):571-8. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.571. No abstract available.
- Gubler DJ. Dengue and dengue hemorrhagic fever. Clin Microbiol Rev. 1998 Jul;11(3):480-96. doi: 10.1128/CMR.11.3.480.
- Gubler DJ. Epidemic dengue/dengue hemorrhagic fever as a public health, social and economic problem in the 21st century. Trends Microbiol. 2002 Feb;10(2):100-3. doi: 10.1016/s0966-842x(01)02288-0.
- Hapuarachchi HA, Bandara KB, Hapugoda MD, Williams S, Abeyewickreme W. Laboratory confirmation of dengue and chikungunya co-infection. Ceylon Med J. 2008 Sep;53(3):104-5. doi: 10.4038/cmj.v53i3.252. No abstract available.
- Hapuarachchi HC, Bandara KB, Sumanadasa SD, Hapugoda MD, Lai YL, Lee KS, Tan LK, Lin RT, Ng LF, Bucht G, Abeyewickreme W, Ng LC. Re-emergence of Chikungunya virus in South-east Asia: virological evidence from Sri Lanka and Singapore. J Gen Virol. 2010 Apr;91(Pt 4):1067-76. doi: 10.1099/vir.0.015743-0. Epub 2009 Dec 2.
- Hayes CG, Phillips IA, Callahan JD, Griebenow WF, Hyams KC, Wu SJ, Watts DM. The epidemiology of dengue virus infection among urban, jungle, and rural populations in the Amazon region of Peru. Am J Trop Med Hyg. 1996 Oct;55(4):459-63. doi: 10.4269/ajtmh.1996.55.459.
- Innis BL, Nisalak A, Nimmannitya S, Kusalerdchariya S, Chongswasdi V, Suntayakorn S, Puttisri P, Hoke CH. An enzyme-linked immunosorbent assay to characterize dengue infections where dengue and Japanese encephalitis co-circulate. Am J Trop Med Hyg. 1989 Apr;40(4):418-27. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.418.
- Kanakaratne N, Wahala WM, Messer WB, Tissera HA, Shahani A, Abeysinghe N, de-Silva AM, Gunasekera M. Severe dengue epidemics in Sri Lanka, 2003-2006. Emerg Infect Dis. 2009 Feb;15(2):192-9. doi: 10.3201/eid1502.080926.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Laboratory and field evaluation of spatial repellency with metofluthrin-impregnated paper strip against mosquitoes in Lombok Island, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Sep;20(3):292-8.
- Kawada H, Maekawa Y, Takagi M. Field trial on the spatial repellency of metofluthrin-impregnated plastic strips for mosquitoes in shelters without walls (beruga) in Lombok, Indonesia. J Vector Ecol. 2005 Dec;30(2):181-5.
- Kochel TJ, Watts DM, Halstead SB, Hayes CG, Espinoza A, Felices V, Caceda R, Bautista CT, Montoya Y, Douglas S, Russell KL. Effect of dengue-1 antibodies on American dengue-2 viral infection and dengue haemorrhagic fever. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):310-2. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09522-3.
- Kularatne SA, Gihan MC, Weerasinghe SC, Gunasena S. Concurrent outbreaks of Chikungunya and Dengue fever in Kandy, Sri Lanka, 2006-07: a comparative analysis of clinical and laboratory features. Postgrad Med J. 2009 Jul;85(1005):342-6. doi: 10.1136/pgmj.2007.066746.
- Kuno G. Review of the factors modulating dengue transmission. Epidemiol Rev. 1995;17(2):321-35. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036196. No abstract available.
- Lanciotti RS, Calisher CH, Gubler DJ, Chang GJ, Vorndam AV. Rapid detection and typing of dengue viruses from clinical samples by using reverse transcriptase-polymerase chain reaction. J Clin Microbiol. 1992 Mar;30(3):545-51. doi: 10.1128/jcm.30.3.545-551.1992.
- Messer WB, Vitarana UT, Sivananthan K, Elvtigala J, Preethimala LD, Ramesh R, Withana N, Gubler DJ, De Silva AM. Epidemiology of dengue in Sri Lanka before and after the emergence of epidemic dengue hemorrhagic fever. Am J Trop Med Hyg. 2002 Jun;66(6):765-73. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.765.
- Monath TP. Dengue: the risk to developed and developing countries. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Mar 29;91(7):2395-400. doi: 10.1073/pnas.91.7.2395.
- Morens DM, Halstead SB, Repik PM, Putvatana R, Raybourne N. Simplified plaque reduction neutralization assay for dengue viruses by semimicro methods in BHK-21 cells: comparison of the BHK suspension test with standard plaque reduction neutralization. J Clin Microbiol. 1985 Aug;22(2):250-4. doi: 10.1128/jcm.22.2.250-254.1985.
- Morrison AC, Minnick SL, Rocha C, Forshey BM, Stoddard ST, Getis A, Focks DA, Russell KL, Olson JG, Blair PJ, Watts DM, Sihuincha M, Scott TW, Kochel TJ. Epidemiology of dengue virus in Iquitos, Peru 1999 to 2005: interepidemic and epidemic patterns of transmission. PLoS Negl Trop Dis. 2010 May 4;4(5):e670. doi: 10.1371/journal.pntd.0000670.
- Morrison AC, Zielinski-Gutierrez E, Scott TW, Rosenberg R. Defining challenges and proposing solutions for control of the virus vector Aedes aegypti. PLoS Med. 2008 Mar 18;5(3):e68. doi: 10.1371/journal.pmed.0050068.
- Morrison AC, Gray K, Getis A, Astete H, Sihuincha M, Focks D, Watts D, Stancil JD, Olson JG, Blair P, Scott TW. Temporal and geographic patterns of Aedes aegypti (Diptera: Culicidae) production in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 Nov;41(6):1123-42. doi: 10.1603/0022-2585-41.6.1123.
- Munasinghe DR, Amarasekera PJ, Fernando CF. An epidemic of dengue-like fever in Ceylon (chikungunya--a clinical and haematological study. Ceylon Med J. 1966 Dec;11(4):129-42. No abstract available.
- Forshey BM, Morrison AC, Cruz C, Rocha C, Vilcarromero S, Guevara C, Camacho DE, Alava A, Madrid C, Beingolea L, Suarez V, Comach G, Kochel TJ. Dengue virus serotype 4, northeastern Peru, 2008. Emerg Infect Dis. 2009 Nov;15(11):1815-8. doi: 10.3201/eid1511.090663.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Trial of spatial repellency of metofluthrin-impregnated paper strip against Anopheles and Culex in shelters without walls in Lombok, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Dec;20(4):434-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door muggen overgedragen ziekten
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Flavivirus-infecties
- Flaviviridae-infecties
- Hemorragische koorts, viraal
- Alfavirus-infecties
- Togaviridae-infecties
- Zika-virusinfectie
- Vector overgedragen ziekten
- Dengue
- Chikungunya-koorts
- Arbovirus-infecties
- Farmaceutische voorbereidingen
- Therapeutica
- Placebos
Andere studie-ID-nummers
- 21-05-6629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Analytische datasets worden geanonimiseerd en GPS-tag-wazig gemaakt om gevoelige informatie te verwijderen voordat ze worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De data en ondersteunende informatie zullen 12 maanden na voltooiing van de data-analyse beschikbaar worden gesteld en blijven open access in het publieke domein.
IPD-toegangscriteria voor delen
Open-access repository gedistribueerd onder de voorwaarden van de Creative Commons Attribution (CC-BY)-licentie, die onbeperkt gebruik, distributie en reproductie op elk medium toestaat, op voorwaarde dat de oorspronkelijke auteur en bron worden vermeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .