- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452447
Пространственные репелленты для борьбы с переносимыми Aedes вирусами в Шри-Ланке (AEGIS ABV)
Кластерное рандомизированное плацебо-контрольное исследование для оценки эффективности пространственного репеллента (Mosquito ShieldTM) против переносимой Aedes вирусной инфекции среди детей в возрасте ≥ 4–16 лет в районе Гампаха, Шри-Ланка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проспективным, cRCT, слепым для участников и наблюдателей, плацебо-контролируемым испытанием в месте, эндемичном для ABV, для измерения воздействия продукта SR на новые вирусные инфекции ABV. Группы домохозяйств, каждая из которых включает 110-120 жителей с отрицательным результатом на антитела к DENV (серонегативные) или положительными на одну инфекцию DENV (монотипная), будут отобраны из трех районов Минздрава в округе Гампаха: Негамбо, Ваттала, Келания. Все участвующие дома в каждом кластере будут подвергаться энтомологическому мониторингу на наличие взрослых Aedes aegypti в течение 3 месяцев до развертывания вмешательства СР и ежемесячно после начала вмешательства. Энтомологические исследования будут включать мониторинг комнатных Ae. aegypti плотность взрослой популяции и статус кровного вскармливания. Инфицирование DENV у участников исследования будет оцениваться серологическим тестированием запланированных продольных образцов крови (первичный результат) и пассивным мониторингом лиц с лихорадкой на острую болезнь Денге (вторичный результат). Сероконверсия в DENV из исходных (до вмешательства) и последующих (после вмешательства) образцов, а также показатели активного заболевания ABV будут сравниваться между кластерами активного вмешательства и плацебо (контроль). Тестирование и подтверждение заражения вирусом Зика (ZIKV) и вирусом Чикунгунья (CHIKV) на исходном уровне и на этапе вмешательства в исследовании будет зависеть от истории циркуляции/выявления в районе исследования в течение периода исследования.
Пространственный репеллент (SR) будет новым составом трансфлутрина. Этот активный ингредиент (ДИ) широко используется в спиралях от комаров и других средствах для борьбы с бытовыми вредителями по всему миру. Новая формула представляет собой пассивный эманатор, который высвобождает AI в течение периода до четырех недель, Mosquito ShieldTM. Эманатор будет состоять из предварительно обработанного куска ацетата целлюлозы или другого носителя, который будет размещен в домохозяйствах, давших согласие, в соответствии со спецификациями производителя из расчета 2 единицы на 9 м2. Аналогичным образом будет применяться плацебо-продукт согласованного дизайна с инертными ингредиентами. Продукты Mosquito ShieldTM и плацебо для этого исследования будут разработаны и предоставлены S.C. Johnson, INC. Семейная компания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West
-
Colombo, West, Шри-Ланка, 00100
- Epidemiology Unit, Ministry of Health
-
Ragama, West, Шри-Ланка, 01010
- Clinical Trials Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ПРОДОЛЬНАЯ СЕРОКОНВЕРСИЯ Индивидуальный уровень
Критерии включения:
- ≥ 4 - 16 лет
- Планирует остаться в резиденции и/или учебном районе минимум на 24 месяца
- Житель семьи или частый гость (~ 20% дневных часов в доме / месяц)
Критерий исключения:
- < 4 и > 16 лет
- Планирует покинуть место проживания и/или учебы в течение следующих 24 месяцев
- Временный гость в домохозяйстве (<20% дневных часов в доме/месяц)
ЭПИДНАДЗОР ЗА ФЕБРИЛЕМ На уровне домохозяйств
Критерии включения:
- Взрослый глава домохозяйства соглашается на перепись, посещение врача и регистрацию симптомов у резидента при лихорадке (или в случае подозрения на лихорадку Зика при отсутствии лихорадки, проявляющейся сыпью, артралгией, артритом или негнойным конъюнктивитом).
- Люди проводят минимум 4 часа в неделю в дневное время или спят в доме.
Критерий исключения:
- Взрослый глава домохозяйства не дает согласия на перепись, посещение врача или регистрацию симптомов жителей.
- Домохозяйства, в которых исследовательский персонал выявил угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или настроены враждебно).
- Места, где жители не проводят время в течение дня (т.е. работать 7 пенсов в неделю вне дома).
НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ФЕБРИЛЕМ Индивидуальный уровень
Критерии включения:
- ≥ 6 мес.
- Лихорадка во время поступления или жалоба на лихорадку в течение предшествующих 24 часов или наличие сыпи, артралгии, артрита или негнойного конъюнктивита (подозрение на ZIKA определяется врачом проекта)
- Человек, который проводит минимум 4 часа в неделю в домашнем хозяйстве или спит в доме.
Критерий исключения:
- < 6 мес.
- Отсутствие лихорадки во время поступления или сообщение о лихорадке в течение предыдущих 24 часов или отсутствие сообщения о сыпи, артралгии, артрите или негнойном конъюнктивите
- Лица, которые провели менее 4 часов в домашнем хозяйстве в течение недели, предшествующей заболеванию.
ЭНТОМОЛОГИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ Бытовой уровень
Критерии включения:
- Взрослый глава домохозяйства соглашается на обследования.
- Объекты, в которых исследовательский персонал не идентифицирует угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или враждебно настроены).
Критерий исключения:
- Взрослый глава домохозяйства не согласен на обследования.
- Объекты, в которых исследовательский персонал выявил угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или настроены враждебно).
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РЕПЕЛЛЕНТНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО Бытовой уровень
Критерии включения:
- Взрослый глава домохозяйства соглашается на вмешательство в дом и предоставление доступа члену команды с интервалом в 4 недели для замены продуктов.
- Объекты, в которых исследовательский персонал не идентифицирует угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или враждебно настроены).
Критерий исключения:
- Взрослый глава домохозяйства не согласен на установку Mosquito ShieldTM или доступ исследовательской группы.
- Объекты, в которых исследовательский персонал выявил угрозу безопасности (т. е. место, где продаются наркотики, жители всегда пьяны или настроены враждебно).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пространственный репеллент
Трансфлутрин
|
Пассивный эманатор с составом трансфлутрина
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инертные ингредиенты
|
Пассивный эманатор с рецептурными инертными ингредиентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость инфекцией, переносимой вирусом Aedes (ABV), в «продольной когорте».
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичной конечной точкой является доля монотипичных или серонегативных лиц в «продольной когорте», у которых сероконверсия к арбовирусу в течение периода наблюдения после рандомизации с вмешательством.
Здесь период наблюдения за вмешательством составляет 2 года после первоначального применения SR или плацебо.
Будет взято 3 образца крови от участников продольной когорты для измерения сероконверсии: один для характеристики исходного серологического статуса (T0), второй через 12 месяцев (T1) и третий через 24 месяца (T2) с момента первоначального размещения вмешательства.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически очевидные случаи болезни, переносимой вирусом Aedes (ABV).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клинически явная определяется как острая инфекция, вызывающая явные симптомы (лихорадка, сыпь и т. д.), указывающие на циркуляцию вируса в крови.
Для участников лонгитудинальной когорты забор крови у пациентов с острой и выздоравливающей болью в зависимости от времени посещения медицинского учреждения при лихорадке на протяжении всего периода вмешательства.
Для других членов домохозяйства, участвующих в эпиднадзоре за лихорадкой, определение случая измерялось и сообщалось всякий раз, когда они посещали назначенные медицинские учреждения в течение периода вмешательства.
|
24 месяца
|
|
Взрослая самка Aedes aegypti в помещении.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения численности взрослых самок Aedes aegypti внутри помещений в домохозяйствах, использующих аспирацию Procopak от комаров, с активным препаратом и препаратом плацебо, получающим стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля, проводимые местным министерством здравоохранения, в качестве индикатора снижения проникновения комаров в дома из-за воздействия продукта.
Сбор комнатных комаров в зарегистрированных домохозяйствах раз в 28 дней во время вмешательства.
|
24 месяца
|
|
Взрослая самка Aedes aegypti питается кровью.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения уровня кормления кровью взрослых самок Aedes aegypti в домохозяйствах с активным продуктом и плацебо, получающих стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля, проводимые местным Министерством здравоохранения, в качестве показателя снижения контактов комаров с людьми из-за воздействия продукта.
Прямое наблюдение за брюшной полостью комаров с помощью микроскопии из образцов, взятых с помощью аспирации Procopak во время сбора комнатных комаров в зарегистрированных домохозяйствах один раз каждые 28 дней во время вмешательства.
|
24 месяца
|
|
Направление комаров Aedes aegypti в необработанные дома.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения численности взрослых самок Aedes aegypti с использованием аспирации комаров Procopak в необработанных домохозяйствах, прилегающих к кластерам лечения (с активным продуктом), с необработанными домохозяйствами, прилегающими к кластерам плацебо, в качестве индикатора отклонения комаров из-за воздействия продукта.
Сбор комнатных комаров в зарегистрированных домохозяйствах раз в 28 дней во время вмешательства.
|
24 месяца
|
|
Общая заболеваемость инфекцией, переносимой вирусом Aedes (ABV).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измеряется уровнем сероконверсии у всех детей, включенных в исследование, независимо от порядка заражения (т. е. включая третичные и четвертичные инфекции).
На основе образцов крови, взятых для продольной сероконверсии и эпиднадзора за лихорадкой с момента первоначального вмешательства.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измеряется по запрошенным и незапрошенным отчетам как из продольной когорты, так и из когорты наблюдения за лихорадкой в течение испытательного периода.
Средняя, минимальная и максимальная частота и процент НЯ и СНЯ по кластерам среди включенных субъектов будут суммированы по группам лечения.
|
24 месяца
|
|
Заболеваемость инфекцией, переносимой вирусом Aedes (ABV), у субъектов, проживающих в домохозяйствах в кластерах лечения, но без продукта SR.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения уровня заражения вирусом Aedes среди субъектов, проживающих в домохозяйствах с продуктом СР в лечебных кластерах, и субъектов из тех же кластеров, которые не дали согласия на применение СР в своих домохозяйствах, но проходят стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля со стороны местного министерства. здоровья, как показатель общественного эффекта за счет воздействия продукта.
|
24 месяца
|
|
Клинически очевидные случаи болезни, переносимой вирусом Aedes (ABV), у субъектов, проживающих в домохозяйствах в кластерах лечения, но без продукта SR.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения показателей заболеваемости вирусом Aedes среди субъектов, проживающих в домохозяйствах с продуктом СР в домохозяйствах в лечебных кластерах, и лиц из тех же кластеров, которые не дали согласия на применение СР в своих домохозяйствах, но проходят стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля со стороны местное министерство здравоохранения, как показатель воздействия продукта на общество.
|
24 месяца
|
|
Численность взрослых самок Aedes aegypti в помещении с использованием аспирации комаров Procopak в домохозяйствах в пределах лечебных кластеров, но без продукта SR.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения численности взрослых самок Aedes aegypti в помещении в домохозяйствах с продуктом СР в лечебных кластерах и домохозяйствах из тех же кластеров, которые не дали согласия на применение СР, но проходят стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля со стороны местного министерства здравоохранения в качестве индикатора. эффекта сообщества к эффекту продукта.
Сбор комнатных комаров в зарегистрированных домохозяйствах раз в 28 дней во время вмешательства
|
24 месяца
|
|
Уровень кормления кровью взрослых самок Aedes aegypti с использованием аспирации Procopak от комаров в домохозяйствах в пределах лечебных кластеров, но без продукта SR.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено путем сравнения уровня кормления кровью взрослых самок Aedes aegypti в домохозяйствах с продуктом СР в лечебных кластерах и домохозяйствах из тех же кластеров, которые не дали согласия на применение СР, но проходят стандартные процедуры энтомологического надзора и контроля со стороны местного министерства здравоохранения в качестве показатель влияния сообщества на эффект продукта.
Образцы из коллекций комнатных комаров в зарегистрированных домохозяйствах раз в 28 дней во время вмешательства.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Korelege Hasitha Aravinda Tissera, M.D., Epidemiology Unit, Ministry of Health, Sri Lanka
- Директор по исследованиям: John P Grieco, Ph.D., University of Notre Dame
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogoma SB, Moore SJ, Maia MF. A systematic review of mosquito coils and passive emanators: defining recommendations for spatial repellency testing methodologies. Parasit Vectors. 2012 Dec 7;5:287. doi: 10.1186/1756-3305-5-287.
- Achee NL, Bangs MJ, Farlow R, Killeen GF, Lindsay S, Logan JG, Moore SJ, Rowland M, Sweeney K, Torr SJ, Zwiebel LJ, Grieco JP. Spatial repellents: from discovery and development to evidence-based validation. Malar J. 2012 May 14;11:164. doi: 10.1186/1475-2875-11-164.
- Lucas JR, Shono Y, Iwasaki T, Ishiwatari T, Spero N, Benzon G. U.S. laboratory and field trials of metofluthrin (SumiOne) emanators for reducing mosquito biting outdoors. J Am Mosq Control Assoc. 2007 Mar;23(1):47-54. doi: 10.2987/8756-971X(2007)23[47:ULAFTO]2.0.CO;2.
- Syafruddin D, Bangs MJ, Sidik D, Elyazar I, Asih PB, Chan K, Nurleila S, Nixon C, Hendarto J, Wahid I, Ishak H, Bogh C, Grieco JP, Achee NL, Baird JK. Impact of a spatial repellent on malaria incidence in two villages in Sumba, Indonesia. Am J Trop Med Hyg. 2014 Dec;91(6):1079-87. doi: 10.4269/ajtmh.13-0735. Epub 2014 Oct 13.
- Morrison AC, Astete H, Chapilliquen F, Ramirez-Prada C, Diaz G, Getis A, Gray K, Scott TW. Evaluation of a sampling methodology for rapid assessment of Aedes aegypti infestation levels in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 May;41(3):502-10. doi: 10.1603/0022-2585-41.3.502.
- Erlanger TE, Keiser J, Utzinger J. Effect of dengue vector control interventions on entomological parameters in developing countries: a systematic review and meta-analysis. Med Vet Entomol. 2008 Sep;22(3):203-21. doi: 10.1111/j.1365-2915.2008.00740.x.
- Achee NL, Sardelis MR, Dusfour I, Chauhan KR, Grieco JP. Characterization of spatial repellent, contact irritant, and toxicant chemical actions of standard vector control compounds. J Am Mosq Control Assoc. 2009 Jun;25(2):156-67. doi: 10.2987/08-5831.1.
- Ansari MZ, Shope RE, Malik S. Evaluation of vero cell lysate antigen for the ELISA of flaviviruses. J Clin Lab Anal. 1993;7(4):230-7. doi: 10.1002/jcla.1860070408.
- Comach G, Blair PJ, Sierra G, Guzman D, Soler M, de Quintana MC, Bracho-Labadie M, Camacho D, Russell KL, Olson JG, Kochel TJ. Dengue virus infections in a cohort of schoolchildren from Maracay, Venezuela: a 2-year prospective study. Vector Borne Zoonotic Dis. 2009 Feb;9(1):87-92. doi: 10.1089/vbz.2007.0213. Epub 2008 Sep 12.
- Getis A, Morrison AC, Gray K, Scott TW. Characteristics of the spatial pattern of the dengue vector, Aedes aegypti, in Iquitos, Peru. Am J Trop Med Hyg. 2003 Nov;69(5):494-505.
- Grieco JP, Achee NL, Chareonviriyaphap T, Suwonkerd W, Chauhan K, Sardelis MR, Roberts DR. A new classification system for the actions of IRS chemicals traditionally used for malaria control. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e716. doi: 10.1371/journal.pone.0000716.
- Grieco JP, Achee NL, Sardelis MR, Chauhan KR, Roberts DR. A novel high-throughput screening system to evaluate the behavioral response of adult mosquitoes to chemicals. J Am Mosq Control Assoc. 2005 Dec;21(4):404-11. doi: 10.2987/8756-971X(2006)21[404:ANHSST]2.0.CO;2.
- Grieco JP, Achee NL, Andre RG, Roberts DR. A comparison study of house entering and exiting behavior of Anopheles vestitipennis (Diptera: Culicidae) using experimental huts sprayed with DDT or deltamethrin in the southern district of Toledo, Belize, C.A. J Vector Ecol. 2000 Jun;25(1):62-73.
- Gubler DJ. Aedes aegypti and Aedes aegypti-borne disease control in the 1990s: top down or bottom up. Charles Franklin Craig Lecture. Am J Trop Med Hyg. 1989 Jun;40(6):571-8. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.571. No abstract available.
- Gubler DJ. Dengue and dengue hemorrhagic fever. Clin Microbiol Rev. 1998 Jul;11(3):480-96. doi: 10.1128/CMR.11.3.480.
- Gubler DJ. Epidemic dengue/dengue hemorrhagic fever as a public health, social and economic problem in the 21st century. Trends Microbiol. 2002 Feb;10(2):100-3. doi: 10.1016/s0966-842x(01)02288-0.
- Hapuarachchi HA, Bandara KB, Hapugoda MD, Williams S, Abeyewickreme W. Laboratory confirmation of dengue and chikungunya co-infection. Ceylon Med J. 2008 Sep;53(3):104-5. doi: 10.4038/cmj.v53i3.252. No abstract available.
- Hapuarachchi HC, Bandara KB, Sumanadasa SD, Hapugoda MD, Lai YL, Lee KS, Tan LK, Lin RT, Ng LF, Bucht G, Abeyewickreme W, Ng LC. Re-emergence of Chikungunya virus in South-east Asia: virological evidence from Sri Lanka and Singapore. J Gen Virol. 2010 Apr;91(Pt 4):1067-76. doi: 10.1099/vir.0.015743-0. Epub 2009 Dec 2.
- Hayes CG, Phillips IA, Callahan JD, Griebenow WF, Hyams KC, Wu SJ, Watts DM. The epidemiology of dengue virus infection among urban, jungle, and rural populations in the Amazon region of Peru. Am J Trop Med Hyg. 1996 Oct;55(4):459-63. doi: 10.4269/ajtmh.1996.55.459.
- Innis BL, Nisalak A, Nimmannitya S, Kusalerdchariya S, Chongswasdi V, Suntayakorn S, Puttisri P, Hoke CH. An enzyme-linked immunosorbent assay to characterize dengue infections where dengue and Japanese encephalitis co-circulate. Am J Trop Med Hyg. 1989 Apr;40(4):418-27. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.418.
- Kanakaratne N, Wahala WM, Messer WB, Tissera HA, Shahani A, Abeysinghe N, de-Silva AM, Gunasekera M. Severe dengue epidemics in Sri Lanka, 2003-2006. Emerg Infect Dis. 2009 Feb;15(2):192-9. doi: 10.3201/eid1502.080926.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Laboratory and field evaluation of spatial repellency with metofluthrin-impregnated paper strip against mosquitoes in Lombok Island, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Sep;20(3):292-8.
- Kawada H, Maekawa Y, Takagi M. Field trial on the spatial repellency of metofluthrin-impregnated plastic strips for mosquitoes in shelters without walls (beruga) in Lombok, Indonesia. J Vector Ecol. 2005 Dec;30(2):181-5.
- Kochel TJ, Watts DM, Halstead SB, Hayes CG, Espinoza A, Felices V, Caceda R, Bautista CT, Montoya Y, Douglas S, Russell KL. Effect of dengue-1 antibodies on American dengue-2 viral infection and dengue haemorrhagic fever. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):310-2. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09522-3.
- Kularatne SA, Gihan MC, Weerasinghe SC, Gunasena S. Concurrent outbreaks of Chikungunya and Dengue fever in Kandy, Sri Lanka, 2006-07: a comparative analysis of clinical and laboratory features. Postgrad Med J. 2009 Jul;85(1005):342-6. doi: 10.1136/pgmj.2007.066746.
- Kuno G. Review of the factors modulating dengue transmission. Epidemiol Rev. 1995;17(2):321-35. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036196. No abstract available.
- Lanciotti RS, Calisher CH, Gubler DJ, Chang GJ, Vorndam AV. Rapid detection and typing of dengue viruses from clinical samples by using reverse transcriptase-polymerase chain reaction. J Clin Microbiol. 1992 Mar;30(3):545-51. doi: 10.1128/jcm.30.3.545-551.1992.
- Messer WB, Vitarana UT, Sivananthan K, Elvtigala J, Preethimala LD, Ramesh R, Withana N, Gubler DJ, De Silva AM. Epidemiology of dengue in Sri Lanka before and after the emergence of epidemic dengue hemorrhagic fever. Am J Trop Med Hyg. 2002 Jun;66(6):765-73. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.765.
- Monath TP. Dengue: the risk to developed and developing countries. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Mar 29;91(7):2395-400. doi: 10.1073/pnas.91.7.2395.
- Morens DM, Halstead SB, Repik PM, Putvatana R, Raybourne N. Simplified plaque reduction neutralization assay for dengue viruses by semimicro methods in BHK-21 cells: comparison of the BHK suspension test with standard plaque reduction neutralization. J Clin Microbiol. 1985 Aug;22(2):250-4. doi: 10.1128/jcm.22.2.250-254.1985.
- Morrison AC, Minnick SL, Rocha C, Forshey BM, Stoddard ST, Getis A, Focks DA, Russell KL, Olson JG, Blair PJ, Watts DM, Sihuincha M, Scott TW, Kochel TJ. Epidemiology of dengue virus in Iquitos, Peru 1999 to 2005: interepidemic and epidemic patterns of transmission. PLoS Negl Trop Dis. 2010 May 4;4(5):e670. doi: 10.1371/journal.pntd.0000670.
- Morrison AC, Zielinski-Gutierrez E, Scott TW, Rosenberg R. Defining challenges and proposing solutions for control of the virus vector Aedes aegypti. PLoS Med. 2008 Mar 18;5(3):e68. doi: 10.1371/journal.pmed.0050068.
- Morrison AC, Gray K, Getis A, Astete H, Sihuincha M, Focks D, Watts D, Stancil JD, Olson JG, Blair P, Scott TW. Temporal and geographic patterns of Aedes aegypti (Diptera: Culicidae) production in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 Nov;41(6):1123-42. doi: 10.1603/0022-2585-41.6.1123.
- Munasinghe DR, Amarasekera PJ, Fernando CF. An epidemic of dengue-like fever in Ceylon (chikungunya--a clinical and haematological study. Ceylon Med J. 1966 Dec;11(4):129-42. No abstract available.
- Forshey BM, Morrison AC, Cruz C, Rocha C, Vilcarromero S, Guevara C, Camacho DE, Alava A, Madrid C, Beingolea L, Suarez V, Comach G, Kochel TJ. Dengue virus serotype 4, northeastern Peru, 2008. Emerg Infect Dis. 2009 Nov;15(11):1815-8. doi: 10.3201/eid1511.090663.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Trial of spatial repellency of metofluthrin-impregnated paper strip against Anopheles and Culex in shelters without walls in Lombok, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Dec;20(4):434-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Болезни, передающиеся комарами
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Альфавирусные инфекции
- Тогавирусные инфекции
- Вирусная инфекция Зика
- Трансмиссивные болезни
- Денге
- Чикунгунья лихорадка
- Арбовирусные инфекции
- Фармацевтические препараты
- Терапия
- Плацебо
Другие идентификационные номера исследования
- 21-05-6629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .