- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452447
Repelenty przestrzenne do zwalczania wirusów przenoszonych przez Aedes na Sri Lance (AEGIS ABV)
Randomizowana klastrowa próba kontrolna placebo w celu oceny skuteczności przestrzennego środka odstraszającego komary (Mosquito ShieldTM) przeciwko zakażeniu wirusem przenoszonym przez Aedes wśród dzieci w wieku ≥ 4-16 lat w dystrykcie Gampaha na Sri Lance
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie prospektywne, cRCT, z zaślepieniem uczestników i obserwatorów, kontrolowane placebo w miejscu endemicznym dla ABV w celu zmierzenia wpływu produktu SR na nowe zakażenia wirusem ABV. Skupiska gospodarstw domowych, z których każda zawiera 110-120 mieszkańców z ujemnym wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwko DENV (seronegatywny) lub pozytywnym na pojedynczą infekcję DENV (monotypowy), zostaną wybrane z trzech obszarów MOH w dystrykcie Gampaha: Negambo, Wattala, Kelaniya. Wszystkie uczestniczące domy w każdym klastrze będą monitorowane entomologicznie pod kątem badań dorosłych osobników Aedes aegypti przez 3 miesiące przed wdrożeniem interwencji SR i co miesiąc po jej wprowadzeniu. Badania entomologiczne obejmą monitoring Ae w pomieszczeniach. aegypti gęstość populacji dorosłych i status odżywienia krwią. Zakażenie DENV u uczestników badania zostanie ocenione za pomocą testów serologicznych zaplanowanych podłużnych próbek krwi (wynik główny) oraz biernie poprzez monitorowanie osób z gorączką pod kątem ostrej choroby Denga (wynik drugorzędny). Serokonwersja do DENV z próbek wyjściowych (przed interwencją) i kontrolnych (po interwencji), jak również wskaźniki aktywnej choroby ABV zostaną porównane między klastrami aktywnej interwencji i placebo (kontrola). Testowanie i potwierdzanie zakażenia wirusem Zika (ZIKV) i wirusem Chikungunya (CHIKV) na początku badania i podczas fazy interwencji będzie zależeć od historii krążenia/wykrycia w obszarze badania w okresie badania.
Przestrzenny repelent (SR) będzie nowym preparatem transflutryny. Ten aktywny składnik (AI) jest szeroko stosowany na całym świecie w cewkach przeciw komarom i innych domowych produktach do zwalczania szkodników. Nowa formuła to pasywny emanator, który uwalnia sztuczną inteligencję przez okres do czterech tygodni, Mosquito ShieldTM. Emanator będzie się składał z wstępnie przetworzonego kawałka octanu celulozy lub innego medium, które zostanie umieszczone w gospodarstwach domowych, które wyraziły na to zgodę, zgodnie ze specyfikacjami producenta 2 jednostki/9m2. Produkt placebo o dopasowanej konstrukcji z obojętnymi składnikami zostanie zastosowany w podobny sposób. Produkty Mosquito ShieldTM i placebo do tego badania zostaną zaprojektowane i dostarczone przez S.C. Johnson, INC. Firma rodzinna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West
-
Colombo, West, Sri Lanka, 00100
- Epidemiology Unit, Ministry of Health
-
Ragama, West, Sri Lanka, 01010
- Clinical Trials Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
SEROKONWERSJA WZDŁUŻNA Poziom indywidualny
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 4 - 16 lat
- Planuje pozostać w miejscu zamieszkania i/lub studiować przez co najmniej 24 miesiące
- Mieszkaniec gospodarstwa domowego lub częsty gość (~20% godzin dziennie w domu / miesiąc)
Kryteria wyłączenia:
- < 4 i > 16 lat
- Planuje opuścić miejsce zamieszkania i/lub miejsce nauki w ciągu najbliższych 24 miesięcy
- Tymczasowy gość w gospodarstwie domowym (<20% godzin dziennie w domu/miesiąc)
MONITORING GORĄCZKOWY Poziom gospodarstwa domowego
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła głowa gospodarstwa domowego wyraża zgodę na przeprowadzenie spisu ludności, wizyt lekarskich i rejestrację objawów u mieszkańca w przypadku gorączki (lub w przypadku podejrzenia zakażenia wirusem Zika w przypadku braku gorączki, objawiającego się wysypką, bólem stawów, zapaleniem stawów lub nieropnym zapaleniem spojówek).
- Osoby spędzają minimum 4 godziny tygodniowo w ciągu dnia lub śpią w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Pełnoletnia głowa gospodarstwa domowego nie wyraża zgody na przeprowadzanie spisów, wizyt lekarskich czy rejestrowanie objawów u mieszkańców.
- Gospodarstwa domowe, w których personel badawczy identyfikuje zagrożenie bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedawane są narkotyki, mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni).
- Miejsca, w których żaden mieszkaniec nie spędza czasu w ciągu dnia (np. praca 7 dni w tygodniu poza domem).
NADZÓR GORĄCZKOWY Poziom indywidualny
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 6 miesięcy życia.
- Gorączka w momencie zgłoszenia lub zgłoszenia gorączki w ciągu ostatnich 24 godzin lub zgłaszania się z wysypką, bólem stawów, zapaleniem stawów lub nieropnym zapaleniem spojówek (podejrzenie ZIKA ustalone przez lekarza projektu)
- Osoba, która spędza co najmniej 4 godziny tygodniowo w gospodarstwie domowym lub śpi w domu.
Kryteria wyłączenia:
- < 6 miesięcy życia.
- Brak gorączki w momencie zgłoszenia lub zgłoszenie gorączki w ciągu ostatnich 24 godzin lub brak zgłoszenia z wysypką, bólem stawów, zapaleniem stawów lub nieropnym zapaleniem spojówek
- Osoby, które spędziły mniej niż 4 godziny w gospodarstwie domowym w ciągu tygodnia poprzedzającego chorobę.
MONITORING ENTOMOLOGICZNY Poziom gospodarstwa domowego
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła głowa gospodarstwa domowego wyraża zgodę na ankiety.
- Nieruchomości, w których personel badawczy nie identyfikuje zagrożenia bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedawane są narkotyki, mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni).
Kryteria wyłączenia:
- Dorosła głowa gospodarstwa domowego nie wyraża zgody na badania.
- Nieruchomości, w których personel badawczy identyfikuje zagrożenie bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedawane są narkotyki, a mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni).
PRZESTRZENNA INTERWENCJA ODSTRASAJĄCA Poziom gospodarstwa domowego
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoletnia głowa gospodarstwa domowego wyraża zgodę na przeprowadzenie interwencji wewnątrz domu oraz zapewnienie członkom zespołu dostępu w odstępach 4-tygodniowych w celu zmiany produktów.
- Nieruchomości, w których personel badawczy nie identyfikuje zagrożenia bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedawane są narkotyki, mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni).
Kryteria wyłączenia:
- Dorosła głowa gospodarstwa domowego nie zgadza się na wdrożenie Mosquito ShieldTM ani na dostęp zespołu badawczego.
- Nieruchomości, w których personel badawczy identyfikuje zagrożenie bezpieczeństwa (tj. miejsce, w którym sprzedawane są narkotyki, a mieszkańcy są zawsze pijani lub wrogo nastawieni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odstraszacz przestrzenny
Transflutryna
|
Bierny emanator ze sformułowaną transflutryną
|
|
Komparator placebo: Placebo
Składniki obojętne
|
Bierny emanator z opracowanymi obojętnymi składnikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia wirusem przenoszonym przez Aedes (ABV) w „kohorcie podłużnej”.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest frakcja osobników monotypowych lub seronegatywnych w „kohorcie podłużnej”, u których serokonwersja do arbowirusa w okresie obserwacji po randomizacji z interwencją.
Tutaj okres obserwacji interwencji wynosi 2 lata po początkowym wdrożeniu SR lub placebo.
Zostaną pobrane 3 próbki krwi od uczestników kohorty podłużnej w celu pomiaru serokonwersji: jedna w celu określenia wyjściowej charakterystyki stanu serologicznego (T0), druga w wieku 12 miesięcy (T1) i trzecia w wieku 24 miesięcy (T2) od czasu początkowego umieszczenia interwencji.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie widoczne przypadki choroby przenoszonej przez wirusa Aedes (ABV).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Klinicznie widoczna jest definiowana jako ostra infekcja, która powoduje jawne objawy (gorączka, wysypka itp.) wskazujące na krążenie wirusa we krwi.
W przypadku uczestników kohorty podłużnej pobieranie próbek krwi w okresie ostrym i rekonwalescencji na podstawie czasu wizyty w placówce opieki zdrowotnej podczas gorączki przez cały okres interwencji.
W przypadku innych członków gospodarstwa domowego uczestniczących w nadzorze gorączkowym, zmierzono definicję przypadku i zgłoszono za każdym razem, gdy odwiedzali oni wyznaczone placówki opieki zdrowotnej przez cały okres interwencji.
|
24 miesiące
|
|
Dorosła samica Aedes aegypti obfitość w pomieszczeniach.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie liczebności dorosłych samic Aedes aegypti w gospodarstwach domowych przy użyciu aspiracji komarów Procopak z produktem aktywnym i produktem placebo, podlegającym standardowym nadzorom i procedurom kontroli entomologicznej przez lokalne Ministerstwo Zdrowia, jako wskaźnik zmniejszenia liczby wejść komarów do domów w wyniku działania produktu.
Kolekcje komarów w pomieszczeniach w zarejestrowanych gospodarstwach domowych raz na 28 dni podczas interwencji.
|
24 miesiące
|
|
Szybkość karmienia krwią dorosłych samic Aedes aegypti.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie wskaźnika żywienia się krwią dorosłych samic Aedes aegypti w gospodarstwach domowych z produktem aktywnym i produktem placebo, poddanym standardowym nadzorom i procedurom kontroli entomologicznej przez lokalne Ministerstwo Zdrowia, jako wskaźnik ograniczonego kontaktu komarów z ludźmi w wyniku działania produktu.
Bezpośrednia obserwacja jamy brzusznej komarów za pomocą mikroskopii z próbek pobranych przez aspirację Procopak podczas zbierania komarów w pomieszczeniach w zarejestrowanych gospodarstwach domowych raz na 28 dni podczas interwencji.
|
24 miesiące
|
|
Przekierowanie komarów Aedes aegypti do nieleczonych domów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzono przez porównanie liczebności dorosłych samic Aedes aegypti przy użyciu aspiracji komarów Procopak w nietraktowanych gospodarstwach domowych sąsiadujących z grupami poddanymi leczeniu (z aktywnym produktem) z nietraktowanymi gospodarstwami domowymi sąsiadującymi z grupami otrzymującymi placebo jako wskaźnik rozproszenia komarów w wyniku działania produktu.
Kolekcje komarów w pomieszczeniach w zarejestrowanych gospodarstwach domowych raz na 28 dni podczas interwencji.
|
24 miesiące
|
|
Ogólna częstość występowania infekcji wirusem przenoszonym przez Aedes (ABV).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone na podstawie współczynników serokonwersji wszystkich dzieci włączonych do badania, niezależnie od kolejności infekcji (tj. z uwzględnieniem infekcji trzeciorzędowych i czwartorzędowych).
Na podstawie próbek krwi pobranych w celu serokonwersji podłużnej i monitorowania gorączki od czasu początkowego umieszczenia interwencji.
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone na podstawie zamówionych i niezamówionych raportów zarówno z kohorty podłużnej, jak i kohorty nadzoru gorączkowego w okresie próbnym.
Średnia, minimalna i maksymalna częstość oraz odsetek AE i SAE w grupach wśród włączonych pacjentów zostaną podsumowane według ramienia leczenia.
|
24 miesiące
|
|
Częstość występowania zakażenia wirusem przenoszonym przez Aedes (ABV) u osób mieszkających w gospodarstwach domowych w ramach klastrów terapeutycznych, ale bez produktu SR.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie wskaźników infekcji wirusem przenoszonym przez Aedes wśród osób mieszkających w gospodarstwach domowych z produktem SR w klastrach terapeutycznych oraz osób z tych samych klastrów, które nie zgodziły się na stosowanie SR w swoich gospodarstwach domowych, ale są objęte standardowymi procedurami nadzoru i kontroli entomologicznej przez lokalne ministerstwo zdrowia, jako wskaźnik efektu społecznego wywołanego działaniem produktu.
|
24 miesiące
|
|
Klinicznie widoczne przypadki choroby przenoszonej przez wirusa Aedes (ABV) u osób mieszkających w gospodarstwach domowych w grupach terapeutycznych, ale bez produktu SR.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie wskaźników zachorowań na choroby przenoszone przez Aedes wśród osób mieszkających w gospodarstwach domowych z produktem SR w gospodarstwach domowych w grupach terapeutycznych i osobami z tych samych klastrów, które nie zgodziły się na stosowanie SR w swoich gospodarstwach domowych, ale są objęte standardowymi procedurami nadzoru i kontroli entomologicznej przez lokalnym ministerstwem zdrowia, jako wskaźnik efektu społecznego wynikającego z działania produktu.
|
24 miesiące
|
|
Liczebność dorosłych samic Aedes aegypti w pomieszczeniach przy użyciu aspiracji komarów Procopak w gospodarstwach domowych w grupach zabiegowych, ale bez produktu SR.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie liczebności dorosłych samic Aedes aegypti w gospodarstwach domowych z produktem SR w klastrach terapeutycznych i gospodarstwach domowych z tych samych klastrów, które nie zgodziły się na wniosek SR, ale są objęte standardowymi procedurami nadzoru entomologicznego i kontroli przez lokalne ministerstwo zdrowia, jako wskaźnik efektu społecznego do efektu produktu.
Kolekcje komarów w pomieszczeniach w zarejestrowanych gospodarstwach domowych raz na 28 dni podczas interwencji
|
24 miesiące
|
|
Dorosłe samice Aedes aegypti karmione krwią przy użyciu aspiracji komara Procopak w gospodarstwach domowych w grupach leczonych, ale bez produktu SR.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzone przez porównanie wskaźnika pobierania krwi przez dorosłe samice Aedes aegypti w gospodarstwach domowych z produktem SR w klastrach terapeutycznych i gospodarstwach domowych z tych samych klastrów, które nie zgodziły się na wniosek SR, ale są objęte standardowymi procedurami nadzoru i kontroli entomologicznej przez lokalne ministerstwo zdrowia, jako wskaźnik efektu społecznego do efektu produktu.
Próbki z kolekcji komarów w pomieszczeniach w zarejestrowanych gospodarstwach domowych raz na 28 dni podczas interwencji.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Korelege Hasitha Aravinda Tissera, M.D., Epidemiology Unit, Ministry of Health, Sri Lanka
- Dyrektor Studium: John P Grieco, Ph.D., University of Notre Dame
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogoma SB, Moore SJ, Maia MF. A systematic review of mosquito coils and passive emanators: defining recommendations for spatial repellency testing methodologies. Parasit Vectors. 2012 Dec 7;5:287. doi: 10.1186/1756-3305-5-287.
- Achee NL, Bangs MJ, Farlow R, Killeen GF, Lindsay S, Logan JG, Moore SJ, Rowland M, Sweeney K, Torr SJ, Zwiebel LJ, Grieco JP. Spatial repellents: from discovery and development to evidence-based validation. Malar J. 2012 May 14;11:164. doi: 10.1186/1475-2875-11-164.
- Lucas JR, Shono Y, Iwasaki T, Ishiwatari T, Spero N, Benzon G. U.S. laboratory and field trials of metofluthrin (SumiOne) emanators for reducing mosquito biting outdoors. J Am Mosq Control Assoc. 2007 Mar;23(1):47-54. doi: 10.2987/8756-971X(2007)23[47:ULAFTO]2.0.CO;2.
- Syafruddin D, Bangs MJ, Sidik D, Elyazar I, Asih PB, Chan K, Nurleila S, Nixon C, Hendarto J, Wahid I, Ishak H, Bogh C, Grieco JP, Achee NL, Baird JK. Impact of a spatial repellent on malaria incidence in two villages in Sumba, Indonesia. Am J Trop Med Hyg. 2014 Dec;91(6):1079-87. doi: 10.4269/ajtmh.13-0735. Epub 2014 Oct 13.
- Morrison AC, Astete H, Chapilliquen F, Ramirez-Prada C, Diaz G, Getis A, Gray K, Scott TW. Evaluation of a sampling methodology for rapid assessment of Aedes aegypti infestation levels in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 May;41(3):502-10. doi: 10.1603/0022-2585-41.3.502.
- Erlanger TE, Keiser J, Utzinger J. Effect of dengue vector control interventions on entomological parameters in developing countries: a systematic review and meta-analysis. Med Vet Entomol. 2008 Sep;22(3):203-21. doi: 10.1111/j.1365-2915.2008.00740.x.
- Achee NL, Sardelis MR, Dusfour I, Chauhan KR, Grieco JP. Characterization of spatial repellent, contact irritant, and toxicant chemical actions of standard vector control compounds. J Am Mosq Control Assoc. 2009 Jun;25(2):156-67. doi: 10.2987/08-5831.1.
- Ansari MZ, Shope RE, Malik S. Evaluation of vero cell lysate antigen for the ELISA of flaviviruses. J Clin Lab Anal. 1993;7(4):230-7. doi: 10.1002/jcla.1860070408.
- Comach G, Blair PJ, Sierra G, Guzman D, Soler M, de Quintana MC, Bracho-Labadie M, Camacho D, Russell KL, Olson JG, Kochel TJ. Dengue virus infections in a cohort of schoolchildren from Maracay, Venezuela: a 2-year prospective study. Vector Borne Zoonotic Dis. 2009 Feb;9(1):87-92. doi: 10.1089/vbz.2007.0213. Epub 2008 Sep 12.
- Getis A, Morrison AC, Gray K, Scott TW. Characteristics of the spatial pattern of the dengue vector, Aedes aegypti, in Iquitos, Peru. Am J Trop Med Hyg. 2003 Nov;69(5):494-505.
- Grieco JP, Achee NL, Chareonviriyaphap T, Suwonkerd W, Chauhan K, Sardelis MR, Roberts DR. A new classification system for the actions of IRS chemicals traditionally used for malaria control. PLoS One. 2007 Aug 8;2(8):e716. doi: 10.1371/journal.pone.0000716.
- Grieco JP, Achee NL, Sardelis MR, Chauhan KR, Roberts DR. A novel high-throughput screening system to evaluate the behavioral response of adult mosquitoes to chemicals. J Am Mosq Control Assoc. 2005 Dec;21(4):404-11. doi: 10.2987/8756-971X(2006)21[404:ANHSST]2.0.CO;2.
- Grieco JP, Achee NL, Andre RG, Roberts DR. A comparison study of house entering and exiting behavior of Anopheles vestitipennis (Diptera: Culicidae) using experimental huts sprayed with DDT or deltamethrin in the southern district of Toledo, Belize, C.A. J Vector Ecol. 2000 Jun;25(1):62-73.
- Gubler DJ. Aedes aegypti and Aedes aegypti-borne disease control in the 1990s: top down or bottom up. Charles Franklin Craig Lecture. Am J Trop Med Hyg. 1989 Jun;40(6):571-8. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.571. No abstract available.
- Gubler DJ. Dengue and dengue hemorrhagic fever. Clin Microbiol Rev. 1998 Jul;11(3):480-96. doi: 10.1128/CMR.11.3.480.
- Gubler DJ. Epidemic dengue/dengue hemorrhagic fever as a public health, social and economic problem in the 21st century. Trends Microbiol. 2002 Feb;10(2):100-3. doi: 10.1016/s0966-842x(01)02288-0.
- Hapuarachchi HA, Bandara KB, Hapugoda MD, Williams S, Abeyewickreme W. Laboratory confirmation of dengue and chikungunya co-infection. Ceylon Med J. 2008 Sep;53(3):104-5. doi: 10.4038/cmj.v53i3.252. No abstract available.
- Hapuarachchi HC, Bandara KB, Sumanadasa SD, Hapugoda MD, Lai YL, Lee KS, Tan LK, Lin RT, Ng LF, Bucht G, Abeyewickreme W, Ng LC. Re-emergence of Chikungunya virus in South-east Asia: virological evidence from Sri Lanka and Singapore. J Gen Virol. 2010 Apr;91(Pt 4):1067-76. doi: 10.1099/vir.0.015743-0. Epub 2009 Dec 2.
- Hayes CG, Phillips IA, Callahan JD, Griebenow WF, Hyams KC, Wu SJ, Watts DM. The epidemiology of dengue virus infection among urban, jungle, and rural populations in the Amazon region of Peru. Am J Trop Med Hyg. 1996 Oct;55(4):459-63. doi: 10.4269/ajtmh.1996.55.459.
- Innis BL, Nisalak A, Nimmannitya S, Kusalerdchariya S, Chongswasdi V, Suntayakorn S, Puttisri P, Hoke CH. An enzyme-linked immunosorbent assay to characterize dengue infections where dengue and Japanese encephalitis co-circulate. Am J Trop Med Hyg. 1989 Apr;40(4):418-27. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.418.
- Kanakaratne N, Wahala WM, Messer WB, Tissera HA, Shahani A, Abeysinghe N, de-Silva AM, Gunasekera M. Severe dengue epidemics in Sri Lanka, 2003-2006. Emerg Infect Dis. 2009 Feb;15(2):192-9. doi: 10.3201/eid1502.080926.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Laboratory and field evaluation of spatial repellency with metofluthrin-impregnated paper strip against mosquitoes in Lombok Island, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Sep;20(3):292-8.
- Kawada H, Maekawa Y, Takagi M. Field trial on the spatial repellency of metofluthrin-impregnated plastic strips for mosquitoes in shelters without walls (beruga) in Lombok, Indonesia. J Vector Ecol. 2005 Dec;30(2):181-5.
- Kochel TJ, Watts DM, Halstead SB, Hayes CG, Espinoza A, Felices V, Caceda R, Bautista CT, Montoya Y, Douglas S, Russell KL. Effect of dengue-1 antibodies on American dengue-2 viral infection and dengue haemorrhagic fever. Lancet. 2002 Jul 27;360(9329):310-2. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09522-3.
- Kularatne SA, Gihan MC, Weerasinghe SC, Gunasena S. Concurrent outbreaks of Chikungunya and Dengue fever in Kandy, Sri Lanka, 2006-07: a comparative analysis of clinical and laboratory features. Postgrad Med J. 2009 Jul;85(1005):342-6. doi: 10.1136/pgmj.2007.066746.
- Kuno G. Review of the factors modulating dengue transmission. Epidemiol Rev. 1995;17(2):321-35. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036196. No abstract available.
- Lanciotti RS, Calisher CH, Gubler DJ, Chang GJ, Vorndam AV. Rapid detection and typing of dengue viruses from clinical samples by using reverse transcriptase-polymerase chain reaction. J Clin Microbiol. 1992 Mar;30(3):545-51. doi: 10.1128/jcm.30.3.545-551.1992.
- Messer WB, Vitarana UT, Sivananthan K, Elvtigala J, Preethimala LD, Ramesh R, Withana N, Gubler DJ, De Silva AM. Epidemiology of dengue in Sri Lanka before and after the emergence of epidemic dengue hemorrhagic fever. Am J Trop Med Hyg. 2002 Jun;66(6):765-73. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.765.
- Monath TP. Dengue: the risk to developed and developing countries. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Mar 29;91(7):2395-400. doi: 10.1073/pnas.91.7.2395.
- Morens DM, Halstead SB, Repik PM, Putvatana R, Raybourne N. Simplified plaque reduction neutralization assay for dengue viruses by semimicro methods in BHK-21 cells: comparison of the BHK suspension test with standard plaque reduction neutralization. J Clin Microbiol. 1985 Aug;22(2):250-4. doi: 10.1128/jcm.22.2.250-254.1985.
- Morrison AC, Minnick SL, Rocha C, Forshey BM, Stoddard ST, Getis A, Focks DA, Russell KL, Olson JG, Blair PJ, Watts DM, Sihuincha M, Scott TW, Kochel TJ. Epidemiology of dengue virus in Iquitos, Peru 1999 to 2005: interepidemic and epidemic patterns of transmission. PLoS Negl Trop Dis. 2010 May 4;4(5):e670. doi: 10.1371/journal.pntd.0000670.
- Morrison AC, Zielinski-Gutierrez E, Scott TW, Rosenberg R. Defining challenges and proposing solutions for control of the virus vector Aedes aegypti. PLoS Med. 2008 Mar 18;5(3):e68. doi: 10.1371/journal.pmed.0050068.
- Morrison AC, Gray K, Getis A, Astete H, Sihuincha M, Focks D, Watts D, Stancil JD, Olson JG, Blair P, Scott TW. Temporal and geographic patterns of Aedes aegypti (Diptera: Culicidae) production in Iquitos, Peru. J Med Entomol. 2004 Nov;41(6):1123-42. doi: 10.1603/0022-2585-41.6.1123.
- Munasinghe DR, Amarasekera PJ, Fernando CF. An epidemic of dengue-like fever in Ceylon (chikungunya--a clinical and haematological study. Ceylon Med J. 1966 Dec;11(4):129-42. No abstract available.
- Forshey BM, Morrison AC, Cruz C, Rocha C, Vilcarromero S, Guevara C, Camacho DE, Alava A, Madrid C, Beingolea L, Suarez V, Comach G, Kochel TJ. Dengue virus serotype 4, northeastern Peru, 2008. Emerg Infect Dis. 2009 Nov;15(11):1815-8. doi: 10.3201/eid1511.090663.
- Kawada H, Maekawa Y, Tsuda Y, Takagi M. Trial of spatial repellency of metofluthrin-impregnated paper strip against Anopheles and Culex in shelters without walls in Lombok, Indonesia. J Am Mosq Control Assoc. 2004 Dec;20(4):434-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez komary
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje Flaviviridae
- Gorączki krwotoczne, wirusowe
- Infekcje alfawirusowe
- Infekcje Togaviridae
- Zakażenie wirusem Zika
- Choroby przenoszone przez wektory
- Denga
- Gorączka Chikungunya
- Infekcje arbowirusowe
- Przygotowania farmaceutyczne
- Lecznictwo
- Placebos
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-05-6629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .