Pilotstudie van uit menselijk vetweefsel afgeleide exosomen die wondgenezing bevorderen

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd van 18 tot 60 jaar, ongeacht geslacht; 2. Volledige huidwonden op verschillende delen van het lichaam, die 4-8 weken aanhouden A. Voor post-amputatiewonden moet de tijd tussen operatie en amputatie meer dan 30 dagen zijn; B. Als er wonden >1 zijn, selecteer dan de grootste wond als onderzoeksdoel; 3. Aan het begin van de inductieperiode was de grootte van de wond na debridement ≥1 en ≤20 cm2; 4. Texas graad 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C of 2D; 5. Enkel-armindex ≥0,7, inclusief percutane zuurstofdruk (TcPO2) ≥30 mm hg en huidperfusiedruk ≥30 mm hg; 6. Geen revascularisatieprocedure of vaatchirurgie gepland in de afgelopen of komende 30 dagen; 7. De proefpersoon en zijn gezinsleden zijn bereid en in staat om te voldoen aan alle voorgeschreven eisen voor zorg en consultatie; 8. Proefpersonen hebben redelijke verwachtingen van het voltooien van het onderzoek; 9. Proefpersonen voltooiden 2 weken van initiatie en wondreductie was 30%

Uitsluitingscriteria:

• 1. Tekenen van gangreen in enig deel van de romp en ledematen van het onderwerp; 2. Schriftelijke diagnose van osteomyelitis in enig deel van de aangedane ledemaat; 3. Botweefsel op de plaats van de wond was blootgelegd; 4. Slechte controle van de bloedglucose: HbA1c>12% (108 mmol/mol); 5. Proefpersoon ondergaat nierdialyse of creatinine >2,5 mg/dl (221 mmol/l); 6. De proefpersoon heeft een duidelijke immuundeficiëntie; 7. De proefpersoon vermoedt een tumor of krijgt een tumorbehandeling; 8. Langdurig gebruik van steroïden of immunosuppressiva in de afgelopen 3 maanden of verwacht gebruik tijdens de onderzoeksperiode; 9. Tijdens de screeningperiode hebben proefpersonen groeifactortherapie, autologe bloedplaatjesrijke plasmagel, dubbellaagse celtherapie, huidvervangers, extracellulaire matrix, enz.

  10. Proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een ander onderzoeksapparaat, geneesmiddel of biologische proef; 11. De wond vertoonde ernstige symptomen van klinische infectie, waarvoor ziekenhuisopname of onmiddellijke chirurgische behandeling nodig was; 12. De proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen diepe veneuze trombose ontwikkeld; 13. De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding; 14. De proefpersoon heeft een ernstige psychische aandoening en psychische afwijking; 15. De proefpersoon werd door de behandelend arts ongeschikt bevonden voor dit onderzoek.