Pilottitutkimus ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevista eksosomeista, jotka edistävät haavan paranemista

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä 18-60 sukupuolesta riippumatta; 2. Kokonaiset ihohaavat eri kehon osissa, kestävät 4-8 viikkoa A. Amputaation jälkeisten haavojen kohdalla leikkauksen ja amputaation välisen ajan on oltava yli 30 päivää; B. Jos haavoja on >1, valitse tutkimuskohteeksi suurin haava; 3. Induktiojakson alussa haavan koko debridementin jälkeen oli ≥1 ja ≤20 cm2; 4. Texasin luokka 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C tai 2D; 5. Nilkka-olkavarsiindeksi ≥0,7, mukaan lukien perkutaaninen hapenpaine (TcPO2) ≥30 mmhg ja ihon perfuusiopaine ≥30 mmhg; 6. Ei revaskularisaatiotoimenpiteitä tai verisuonikirurgiaa viimeisten tai seuraavien 30 päivän aikana; 7. Tutkittava ja hänen perheenjäsenensä ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia hoitoa ja konsultointia koskevia vaatimuksia; 8. Koehenkilöillä on kohtuulliset odotukset saada tutkimus päätökseen; 9. Koehenkilöt suorittivat 2 viikkoa aloituksesta ja haavan pieneneminen oli 30 %

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Merkkejä kuoliosta missä tahansa tutkittavan vartalon ja raajojen osassa; 2. Kirjallinen diagnoosi osteomyeliitistä missä tahansa sairaan raajan osassa; 3. Haavakohdan luukudos paljastettiin; 4. Huono verensokerin hallinta: HbA1c>12 % (108 mmol/mol); 5. Kohde saa munuaisdialyysihoitoa tai kreatiniinia >2,5 mg/dl (221 mmol/l); 6. Kohdeella on ilmeinen immuunivajaus; 7. Kohde epäilee kasvainta tai saa kasvainhoitoa; 8. Steroidien tai immunosuppressanttien pitkäaikainen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai odotettu käyttö tutkimusjakson aikana; 9. Seulontajakson aikana koehenkilöt ovat saaneet kasvutekijähoitoa, autologista verihiutalepitoista plasmageeliä, kaksikerrossoluhoitoa, ihonkorvikkeita, solunulkoista matriisia jne.

  10. Tutkittava osallistui toiseen tutkimuslaitteeseen, lääkkeeseen tai biologiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana; 11. Haava osoitti vakavia kliinisen infektion oireita, jotka vaativat sairaalahoitoa tai välitöntä kirurgista hoitoa; 12. Potilaalle on kehittynyt syvä laskimotukos viimeisten 30 päivän aikana; 13. Kohde on raskaana tai imettää; 14. Tutkittavalla on vakava mielisairaus ja psyykkinen poikkeavuus; 15. Hoitava lääkäri totesi kohteen sopimattomaksi tähän tutkimukseen.