Badanie pilotażowe egzosomów pochodzących z ludzkiej tkanki tłuszczowej promujących gojenie się ran

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek od 18 do 60 lat bez względu na płeć; 2. Całowarstwowe rany skóry na różnych częściach ciała, trwające 4-8 tygodni A. W przypadku ran po amputacji czas między operacją a amputacją musi być dłuższy niż 30 dni; B. Jeśli rany są większe niż 1, wybierz największą ranę jako cel badań; 3. Na początku okresu indukcji rozmiar rany po oczyszczeniu wynosił ≥1 i ≤20 cm2; 4. Texas klasy 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C lub 2D; 5. Wskaźnik kostka-ramię ≥0,7, w tym przezskórne ciśnienie tlenu (TcPO2) ≥30 mm Hg i ciśnienie perfuzji skóry ≥30 mm Hg; 6. Brak planowanego zabiegu rewaskularyzacji lub operacji naczyniowej w ciągu ostatnich 30 dni; 7. Pacjent i członkowie jego rodziny są chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymaganych wymagań dotyczących opieki i konsultacji; 8. Uczestnicy mają uzasadnione oczekiwania co do ukończenia badania; 9. Pacjenci ukończyli 2 tygodnie inicjacji, a redukcja ran wyniosła 30%

Kryteria wyłączenia:

• 1. Oznaki gangreny w dowolnej części tułowia i kończyn podmiotu; 2. Pisemne rozpoznanie zapalenia kości i szpiku w dowolnej części chorej kończyny; 3. Tkanka kostna w miejscu rany została odsłonięta; 4. Słaba kontrola glikemii: HbA1c >12% (108 mmol/mol); 5. Pacjent jest poddawany dializie nerek lub kreatynina >2,5 mg/dl (221 mmol/l); 6. Podmiot ma oczywisty niedobór odporności; 7. Pacjent ma podejrzenie nowotworu lub jest poddawany leczeniu przeciwnowotworowemu; 8. Długotrwałe stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywane stosowanie w okresie badania; 9. W okresie przesiewowym pacjenci otrzymywali terapię czynnikiem wzrostu, autologicznym żelem osocza bogatopłytkowego, dwuwarstwową terapią komórkową, substytutami skóry, macierzą pozakomórkową itp.

  10. Uczestnik uczestniczył w innym urządzeniu badawczym, badaniu leku lub biologii w ciągu ostatnich 30 dni; 11. Rana wykazywała ciężkie objawy klinicznej infekcji, wymagające hospitalizacji lub natychmiastowego leczenia chirurgicznego; 12. u pacjenta rozwinęła się zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 30 dni; 13. pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; 14. Podmiot cierpi na poważną chorobę psychiczną i zaburzenia psychiczne; 15. Pacjent został uznany przez lekarza prowadzącego za niezdolnego do tego badania.