Пилотное исследование экзосом, полученных из жировой ткани человека, способствующих заживлению ран

Критерии включения:

• 1. Возраст от 18 до 60 лет независимо от пола; 2. Полнослойные кожные раны на различных участках тела длительностью 4-8 недель А. При постампутационных ранах время между операцией и ампутацией должно быть более 30 дней; B. Если есть раны> 1, выберите самую большую рану в качестве цели исследования; 3. В начале индукционного периода размер раны после хирургической обработки составлял ≥1 и ≤20 см2; 4. Техасский класс 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C или 2D; 5. Лодыжечно-плечевой индекс ≥0,7, включая чрескожное давление кислорода (TcPO2) ≥30 мм рт.ст. и кожное перфузионное давление ≥30 мм рт.ст.; 6. Никакие процедуры реваскуляризации или операции на сосудах не запланированы в течение последних или следующих 30 дней; 7. Субъект и члены его семьи желают и могут соблюдать все предписанные требования по уходу и консультациям; 8. Субъекты имеют разумные ожидания завершения исследования; 9. Субъекты завершили 2 недели начала, и уменьшение раны составило 30%.

Критерий исключения:

• 1. Признаки гангрены в любой части туловища и конечностей обследуемого; 2. Письменный диагноз остеомиелита в любом отделе пораженной конечности; 3. Обнажена костная ткань в месте ранения; 4. Плохой контроль уровня глюкозы в крови: HbA1c>12% (108 ммоль/моль); 5. Субъект получает диализ почек или уровень креатинина >2,5 мг/дл (221 ммоль/л); 6. У субъекта явный иммунодефицит; 7. Субъект подозревает опухоль или получает лечение от опухоли; 8. Длительное использование стероидов или иммунодепрессантов в течение последних 3 месяцев или ожидаемое использование в течение периода исследования; 9. В течение периода скрининга субъекты получали терапию факторами роста, гель аутологичной богатой тромбоцитами плазмы, терапию двухслойными клетками, кожные заменители, внеклеточный матрикс и т. д.

  10. Субъект участвовал в испытании другого исследовательского устройства, лекарственного средства или биологического препарата в течение последних 30 дней; 11. Рана имела выраженные симптомы клинической инфекции, потребовавшие госпитализации или немедленного хирургического лечения; 12. В течение последних 30 дней у субъекта развился тромбоз глубоких вен; 13. Субъект беременна или кормит грудью; 14. Субъект имеет серьезное психическое заболевание и психологическую аномалию; 15. Субъект был признан лечащим врачом непригодным для данного исследования.