Estudo Piloto de Exossomos Derivados do Tecido Adiposo Humano Promovendo a Cicatrização de Feridas

Critério de inclusão:

• 1. Idade de 18 a 60 anos, independentemente do sexo; 2. Feridas cutâneas de camada completa em várias partes do corpo, com duração de 4 a 8 semanas A. Para feridas pós-amputação, o tempo entre a operação e a amputação deve ser superior a 30 dias; B. Se houver ferimentos >1, selecione o maior ferimento como alvo de pesquisa; 3. No início do período de indução, o tamanho da ferida após o desbridamento era ≥1 e ≤20 cm2; 4. Grau 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C ou 2D do Texas; 5. Índice tornozelo-braquial ≥0,7, incluindo pressão percutânea de oxigênio (TcPO2) ≥30 mm hg e pressão de perfusão cutânea ≥30 mm hg; 6. Nenhum procedimento de revascularização ou cirurgia vascular planejado nos últimos 30 dias ou nos próximos 30 dias; 7. O sujeito e seus familiares estão dispostos e aptos a cumprir todos os requisitos prescritos para atendimento e consulta; 8. Os participantes têm expectativas razoáveis ​​de concluir o estudo; 9. Os indivíduos completaram 2 semanas de iniciação e a redução da ferida foi de 30%

Critério de exclusão:

• 1. Sinais de gangrena em qualquer parte do tronco e membros do sujeito; 2. Diagnóstico escrito de osteomielite em qualquer parte do membro acometido; 3. O tecido ósseo no local da ferida foi exposto; 4. Mau controle da glicemia: HbA1c>12% (108 mmol/mol); 5. O indivíduo está recebendo diálise renal ou creatinina >2,5mg/dL (221mmol/L); 6. O sujeito tem deficiência imunológica óbvia; 7. O indivíduo tem suspeita de tumor ou está recebendo tratamento para o tumor; 8. Uso prolongado de esteróides ou imunossupressores nos últimos 3 meses ou uso esperado durante o período do estudo; 9. Durante o período de triagem, os indivíduos receberam terapia de fator de crescimento, gel de plasma rico em plaquetas autólogo, terapia celular de camada dupla, substitutos dérmicos, matriz extracelular, etc.

  10. O sujeito participou de outro dispositivo de pesquisa, medicamento ou ensaio biológico nos últimos 30 dias; 11. A ferida apresentava quadro grave de infecção clínica, necessitando de internação ou tratamento cirúrgico imediato; 12. O sujeito desenvolveu trombose venosa profunda nos últimos 30 dias; 13. O sujeito está grávida ou amamentando; 14. O sujeito tem doença mental grave e anormalidade psicológica; 15. O sujeito foi determinado pelo médico assistente como inapto para este estudo.