Studio pilota sugli esosomi derivati ​​dal tessuto adiposo umano che promuovono la guarigione delle ferite

Criterio di inclusione:

• 1. Età da 18 a 60 anni, indipendentemente dal sesso; 2. Ferite cutanee a tutto strato su varie parti del corpo, della durata di 4-8 settimane A. Per le ferite post-amputazione, il tempo tra l'operazione e l'amputazione deve essere superiore a 30 giorni; B. Se ci sono ferite >1, seleziona la ferita più grande come obiettivo di ricerca; 3. All'inizio del periodo di induzione, la dimensione della ferita dopo lo sbrigliamento era ≥1 e ≤20 cm2; 4. Texas grado 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C o 2D; 5. Indice caviglia-brachiale ≥0,7, compresa la pressione percutanea di ossigeno (TcPO2) ≥30 mm hg e la pressione di perfusione cutanea ≥30 mm hg; 6. Nessuna procedura di rivascolarizzazione o chirurgia vascolare pianificata negli ultimi o nei prossimi 30 giorni; 7. Il soggetto ei suoi familiari sono disposti e in grado di ottemperare a tutti i requisiti prescritti per la cura e la consultazione; 8. I soggetti hanno ragionevoli aspettative di completare lo studio; 9. I soggetti hanno completato 2 settimane dall'inizio e la riduzione della ferita è stata del 30%

Criteri di esclusione:

• 1. Segni di cancrena in qualsiasi parte del tronco e degli arti del soggetto; 2. Diagnosi scritta di osteomielite in qualsiasi parte dell'arto interessato; 3. Il tessuto osseo nel sito della ferita è stato esposto; 4. Scarso controllo della glicemia: HbA1c>12% (108 mmol/mol); 5. Il soggetto sta ricevendo dialisi renale o creatinina >2,5 mg/dL (221mmol/L); 6. Il soggetto ha un'evidente deficienza immunitaria; 7. Il soggetto ha un sospetto tumore o sta ricevendo un trattamento antitumorale; 8. Uso a lungo termine di steroidi o immunosoppressori negli ultimi 3 mesi o uso previsto durante il periodo di studio; 9. Durante il periodo di screening, i soggetti hanno ricevuto terapia con fattore di crescita, gel di plasma autologo ricco di piastrine, terapia cellulare a doppio strato, sostituti dermici, matrice extracellulare, ecc.

  10. Il soggetto ha partecipato a un altro dispositivo di ricerca, farmaco o sperimentazione biologica negli ultimi 30 giorni; 11. La ferita mostrava gravi sintomi di infezione clinica, che richiedevano il ricovero in ospedale o un trattamento chirurgico immediato; 12. Il soggetto ha sviluppato una trombosi venosa profonda negli ultimi 30 giorni; 13. Il soggetto è in stato di gravidanza o allattamento; 14. Il soggetto presenta gravi disturbi mentali e anomalie psicologiche; 15. Il soggetto è stato determinato dal medico curante come non idoneo per questo studio.