Étude pilote sur les exosomes dérivés du tissu adipeux humain favorisant la cicatrisation des plaies

Critère d'intégration:

• 1. Avoir entre 18 et 60 ans, sans distinction de sexe ; 2. Plaies cutanées en couche complète sur différentes parties du corps, d'une durée de 4 à 8 semaines A. Pour les plaies post-amputation, le délai entre l'opération et l'amputation doit être supérieur à 30 jours ; B. S'il y a des blessures> 1, sélectionnez la plus grande blessure comme cible de recherche ; 3. Au début de la période d'induction, la taille de la plaie après débridement était ≥1 et ≤20 cm2 ; 4. Texas grade 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C ou 2D ; 5. Indice cheville-bras ≥0,7, y compris pression d'oxygène percutanée (TcPO2) ≥ 30 mm hg et pression de perfusion cutanée ≥ 30 mm hg ; 6. Aucune procédure de revascularisation ou chirurgie vasculaire prévue dans les 30 jours précédents ou à venir ; 7. Le sujet et les membres de sa famille sont disposés et capables de se conformer à toutes les exigences prescrites en matière de soins et de consultation ; 8. Les sujets ont des attentes raisonnables de terminer l'étude ; 9. Les sujets ont terminé 2 semaines d'initiation et la réduction de la plaie était de 30 %

Critère d'exclusion:

• 1. Signes de gangrène dans n'importe quelle partie du torse et des membres du sujet ; 2. Diagnostic écrit d'ostéomyélite dans n'importe quelle partie du membre affecté; 3. Le tissu osseux au site de la plaie a été exposé ; 4. Mauvais contrôle glycémique : HbA1c > 12 % (108 mmol/mol) ; 5. Le sujet reçoit une dialyse rénale ou une créatinine > 2,5 mg/dL (221 mmol/L) ; 6. Le sujet présente un déficit immunitaire évident ; 7. Le sujet a une suspicion de tumeur ou reçoit un traitement antitumoral ; 8. Utilisation à long terme de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois ou utilisation prévue pendant la période d'étude ; 9. Au cours de la période de dépistage, les sujets ont reçu une thérapie par facteurs de croissance, un gel de plasma autologue riche en plaquettes, une thérapie cellulaire bicouche, des substituts dermiques, une matrice extracellulaire, etc.

  10. Le sujet a participé à un autre dispositif de recherche, médicament ou essai biologique au cours des 30 derniers jours ; 11. La plaie présentait de graves symptômes d'infection clinique, nécessitant une hospitalisation ou un traitement chirurgical immédiat ; 12. Le sujet a développé une thrombose veineuse profonde au cours des 30 derniers jours ; 13. Le sujet est enceinte ou allaite ; 14. Le sujet a une maladie mentale grave et une anomalie psychologique ; 15. Le sujet a été déterminé par le médecin traitant comme étant inapte à cette étude.