Pilotstudie zu aus menschlichem Fettgewebe gewonnenen Exosomen zur Förderung der Wundheilung

Einschlusskriterien:

• 1. Alter von 18 bis 60, unabhängig vom Geschlecht; 2. Ganzschichtige Hautwunden an verschiedenen Körperstellen, die 4-8 Wochen andauern A. Bei postamputierten Wunden muss die Zeit zwischen Operation und Amputation mehr als 30 Tage betragen; B. Wenn es Wunden >1 gibt, wählen Sie die größte Wunde als Forschungsziel aus; 3. Zu Beginn der Induktionsphase betrug die Wundgröße nach Debridement ≥ 1 und ≤ 20 cm2; 4. Texas Klasse 1A, 1B, 1C, 1D, 2A, 2B, 2C oder 2D; 5. Knöchel-Arm-Index ≥ 0,7, einschließlich perkutanem Sauerstoffdruck (TcPO2) ≥ 30 mm Hg und Hautperfusionsdruck ≥ 30 mm Hg; 6. Kein Revaskularisierungsverfahren oder Gefäßchirurgie innerhalb der letzten oder nächsten 30 Tage geplant; 7. die betroffene Person und ihre Angehörigen bereit und in der Lage sind, alle vorgeschriebenen Anforderungen an Betreuung und Beratung zu erfüllen; 8. Die Probanden haben angemessene Erwartungen, die Studie abzuschließen; 9. Die Probanden schlossen 2 Wochen der Initiation ab und die Wundreduktion betrug 30 %

Ausschlusskriterien:

• 1. Anzeichen von Gangrän in irgendeinem Teil des Oberkörpers und der Gliedmaßen des Subjekts; 2. Schriftliche Diagnose einer Osteomyelitis in irgendeinem Teil der betroffenen Extremität; 3. Knochengewebe an der Wundstelle wurde freigelegt; 4. Schlechte Blutzuckerkontrolle: HbA1c > 12 % (108 mmol/mol); 5. Das Subjekt erhält eine Nierendialyse oder Kreatinin > 2,5 mg/dl (221 mmol/l); 6. Das Subjekt hat eine offensichtliche Immunschwäche; 7. Das Subjekt hat einen Tumorverdacht oder erhält eine Tumorbehandlung; 8. Langzeitanwendung von Steroiden oder Immunsuppressiva innerhalb der letzten 3 Monate oder erwartete Anwendung während des Studienzeitraums; 9. Während des Screeningzeitraums haben die Probanden eine Wachstumsfaktortherapie, ein autologes plättchenreiches Plasmagel, eine Doppelschicht-Zelltherapie, Hautersatzstoffe, extrazelluläre Matrix usw. erhalten.

  10. Der Proband hat innerhalb der letzten 30 Tage an einem anderen Forschungsgerät, Arzneimittel oder einer biologischen Studie teilgenommen; 11. Die Wunde zeigte schwere Symptome einer klinischen Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine sofortige chirurgische Behandlung erforderte; 12. Das Subjekt hat innerhalb der letzten 30 Tage eine tiefe Venenthrombose entwickelt; 13. Das Subjekt ist schwanger oder stillt; 14. Das Subjekt hat eine schwere Geisteskrankheit und psychische Anomalie; 15. Der Proband wurde vom behandelnden Arzt als für diese Studie ungeeignet eingestuft.