- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490810
Effecten van rompstabilisatie versus activeringsoefeningen op pijn en handicap bij postpartum lumbo-bekkenpijn (LPP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effecten van stabiliserende oefeningen op postpartum bekkenbodemspierfunctie, lumbo-bekkenpijn en invaliditeit. In resultaten kunnen stabiliteitsoefeningen vrouwen met LPP helpen de functie van hun bekkenbodemspieren te verbeteren. Zwangerschap en bevalling verzwakken bekkenbodemspieren en verstoren het belastingoverdrachtssysteem in het lumbo-bekkengebied. Het gebruik van PFM's in het juiste patroon kan deze spieren helpen beter te functioneren. Lokale stabiliserende spieren zijn gericht tijdens stabilisatieoefeningen, die de bekkenmotorische controle en stabiliteit vergroten.
Volgens de kennis van de onderzoeker was er beperkt bewijs aanwezig over de vergelijking van rompstabilisatie- en rompactiveringsoefeningen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de effectiviteit te vinden van rompstabilisatie versus activeringsoefeningen op invaliditeit en pijn bij postpartumvrouwen met lumbo-bekkenpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40
- Vrouw na postpartum
- Twee of meer positieve posterieure provocatietesten
- Actieve gestrekte beenverhogingen
- Begin van de pijn tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische of reumatologische aandoeningen
- Pathologie van de tussenwervelschijf
- Neoplasmata of eerdere chirurgie van de wervelkolom
- Geschiedenis van breuk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabilisatie van de romp
Er werden gedurende twee weken drie keer per week rompstabilisatieoefeningen gedaan.
|
romp stabilisatie oefeningen met
|
|
Experimenteel: Activerende oefeningen
Activeringsoefeningen oefeningen die twee keer gedurende 5 seconden worden uitgevoerd, met 2 minuten rust ertussen, drie keer per week gedurende twee weken.
|
Activeringsoefeningen met
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een niet-gesorteerde lijn van 100 mm met twee ankers.
De linker- en rechterankers vertegenwoordigden respectievelijk de minimale en maximale pijnintensiteit.
De deelnemers werd gevraagd om hun huidige pijnintensiteit op de VAS te rapporteren.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam Muneeb, Ms, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .