Vergelijkende biologische beschikbaarheid van betamethason orale oplossing gedoseerde spray (GTX-102) bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar.
2. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
3. In staat om duidelijk te communiceren met de rechercheur en het personeel; in staat om vragenlijsten te lezen, in te vullen en studieprocedures te begrijpen.
4. In staat om alle screeningperiode-evaluaties te voltooien en maximaal 2 opeenvolgende dagen in de testfaciliteit van de kliniek te blijven bij 2 verschillende gelegenheden.
5. Body mass index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m2, inclusief, en lichaamsgewicht tussen 40 en 120 kg, inclusief.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van of heeft momenteel een klinisch significante medische ziekte, waaronder (maar niet beperkt tot) pulmonale, cardiovasculaire, stollingsstoornissen, lipidenafwijkingen, gastro-intestinale, immunologische, endocriene (stabiele schildklierhormoonsubstitutietherapie is niet uitgesloten), neurologische, psychiatrische of trombo-embolische ziekte , stofwisselingsstoornissen of enige andere huidige fysieke aandoening die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
2. Heeft huidige of recente (binnen 6 maanden) voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, of een chirurgische of medische aandoening zoals de ziekte van Crohn of leverziekte, die mogelijk de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen veranderen.
3. Heeft een klinisch significante medische aandoening, lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG-afwijking (bij screening), of klinisch significante abnormale waarde voor hematologie, serologie, klinische chemie of urineonderzoek bij screening of bij opname in het studiecentrum, zoals passend geacht door de onderzoeker