Biodisponibilidad comparativa del spray medido de solución oral de betametasona (GTX-102) en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos entre las edades de 18 y 55 años, inclusive.
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
3. Capaz de comunicarse claramente con el investigador y el personal; capaz de leer, completar cuestionarios y comprender los procedimientos de estudio.
4. Capaz de completar todas las evaluaciones del período de selección y permanecer en el centro de pruebas de la clínica hasta 2 días consecutivos en 2 ocasiones distintas.
5. Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2, inclusive, y peso corporal entre 40 y 120 kg, inclusive.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes o enfermedades médicas clínicamente significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) trastornos pulmonares, cardiovasculares, de la coagulación, anomalías de los lípidos, enfermedades gastrointestinales, inmunológicas, endocrinas (no se excluye la terapia de reemplazo de hormona tiroidea estable), neurológicas, psiquiátricas o tromboembólicas , alteraciones metabólicas, o cualquier otra condición física actual que el Investigador considere que debe excluir al participante, o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
2. Tiene antecedentes actuales o recientes (dentro de los 6 meses) de enfermedad gastrointestinal, o cualquier afección quirúrgica o médica, como la enfermedad de Crohn o enfermedad hepática, que podría alterar potencialmente la absorción, el metabolismo o la excreción del fármaco del estudio.
3. Tiene cualquier condición médica clínicamente significativa, resultado del examen físico, signos vitales, anormalidad en el ECG (en la selección) o valor anormal clínicamente significativo para hematología, serología, química clínica o análisis de orina en la selección o al ingreso al centro de estudio, según lo considere apropiado por el investigador