Biodisponibilidade comparativa do spray medido de solução oral de betametasona (GTX-102) em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
2. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.
3. Capaz de se comunicar claramente com o Investigador e a equipe; capaz de ler, preencher questionários e entender os procedimentos do estudo.
4. Capaz de concluir todas as avaliações do período de triagem e permanecer nas instalações de teste da clínica por até 2 dias consecutivos em 2 ocasiões separadas.
5. Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 kg/m2, inclusive, e peso corporal entre 40 e 120 kg, inclusive.

Critério de exclusão:

1. Tem um histórico ou doença clinicamente significativa atual, incluindo (mas não limitado a) distúrbios pulmonares, cardiovasculares, de coagulação, anormalidades lipídicas, gastrointestinais, imunológicas, endócrinas (terapia de reposição hormonal estável da tireoide não está excluída), neurológicas, psiquiátricas ou tromboembólicas , distúrbios metabólicos ou qualquer outra condição física atual que o Investigador considere que deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo.
2. Tem histórico atual ou recente (dentro de 6 meses) de doença gastrointestinal ou qualquer condição médica ou cirúrgica, como doença de Crohn ou doença hepática, que poderia alterar a absorção, o metabolismo ou a excreção do medicamento do estudo.
3. Tem qualquer condição médica clinicamente significativa, achado de exame físico, sinais vitais, anormalidade de ECG (na triagem) ou valor anormal clinicamente significativo para hematologia, sorologia, química clínica ou exame de urina na triagem ou na admissão ao centro de estudo, conforme considerado apropriado por o investigador