Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op proprioceptie en invaliditeit bij patiënten met cervicogene hoofdpijn (IASTM)
16 september 2022 bijgewerkt door: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Effect van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op proprioceptie en invaliditeit bij patiënten met cervicogene hoofdpijn: een parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel op pijnintensiteit, frequentie van hoofdpijn, medicatieopname, suboccipitale beweging in flexie en extensie, afgeronde schouder, voorwaartse hoofdhouding en proprioceptie van de cervicale wervelkolom in gevallen van cervicogene hoofdpijn gerelateerd aan triggerpoints en myofasciale beperkingen in combinatie met conventionele fysiotherapeutische modaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De International Headache Society heeft de cervicogene hoofdpijn geclassificeerd als een secundair type hoofdpijn waarvan wordt verondersteld dat het ontstaat als gevolg van nociceptie in het cervicale gebied. Het belangrijkste verschil tussen deze patiënten met en zonder cervicogene hoofdpijn is de lateralisatie van drukhyperalgesie naar de pijnlijke zijde van het hoofd en de nek. hoofdpijn. Cervicogene hoofdpijn is meestal gerelateerd aan gewrichts-, schijf- en ligamentaandoeningen van de bovenste cervicale wervelkolom. De bovenste cervicale zenuwen ontvangen echter ook afferente input van de spierweefsels.
Voor dit type hoofdpijn worden verschillende fysiotherapeutische technieken voorgesteld. Kracht- en uithoudingsoefeningen, in combinatie met rekoefeningen, bleken een effectieve behandeling te zijn voor patiënten met cervicogene hoofdpijn. Het gebrek aan solide bewijs van positieve effecten en risico's op ernstige complicaties voor manipulatie van de wervelkolom moet worden overwogen ten gunste van andere fysiotherapeutische opties die met minder risico's gepaard gaan. Graston-techniek is een behandelmethode voor zachte weefselmobilisatie (IASTM) waarbij gebruik wordt gemaakt van een hulpmiddel dat mechanische microtraumatische schade aan het behandelde gebied veroorzaakt. Het creëert zo een ontstekingsreactie om het genezingsproces te versnellen en flexibel, normaal weefsel te herstellen. Deze techniek lijkt de therapeutische effecten te hebben van het remmen van de adhesie van weefsel, het verhogen van het aantal fibroblasten en het bevorderen van collageensynthese. tachtig patiënten met kankerverwekkende hoofdpijn worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen. de ene groep krijgt IASTM en traditionele therapie en de andere krijgt slechts acht weken traditionele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35 tot 50 jaar oud
- eenzijdigheid van de hoofdpijn
- pijn veroorzaakt door externe druk op de bovenste cervicale gewrichten (C1-C3)
- pijn veroorzaakt door nekbewegingen en/of aanhoudende ongemakkelijke houdingen, verminderde bewegingsvrijheid van de nek
- hoofdpijn intensiteit pijnscore van ten minste 20 mm op de visueel analoge schaal,
- hoofdpijnfrequentie van minstens één keer per week gedurende minstens 3 maanden
- minimale nekbeperkingsindexscore van 10 punten of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- migraine
- spanningshoofdpijn
- tumor
- osteoporose
- breuk
- reumatoïde artritis en stofwisselingsziekten
- langdurige geschiedenis van het gebruik van steroïden
- bloeddruk in rust hoger dan 140/90 mmHg
- cervicale spinale stenose
- verminderd gevoel
- betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
- eerdere hoofd- of nekoperaties
- geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen 6 weken
- hoofd- of nekpijnbehandeling in de afgelopen maand door een arts en PT-benadering voor hoofd- of nekpijn in de afgelopen 3 maanden
- open wonden en psychiatrische/cognitieve stoornissen
- patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor massage van de halsslagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
patiënten zullen gedurende acht weken driemaal per week IASTM ontvangen
|
het juiste Graston-techniekinstrument zal worden geselecteerd om het getroffen gebied te scannen en vervolgens gedurende 30 tot 60 seconden per behandeld gebied te behandelen.
De procedure wordt toegepast op de oppervlakkige cervicale fascia en bedekt de lagen van diepe cervicale fascia die alle structuren in de nek omringen.
Strokes zullen worden toegepast op de sternocleidomastoïden en bovenste vezels van de trapeziusspieren.
De IASTM-techniek werd toegepast in een hoek van 45° in een richting parallel aan de behandelde spiervezels gedurende 20 seconden, onmiddellijk gevolgd door een extra toepassing van 20 seconden in een hoek van 45° in een richting loodrecht op de spiervezels, resulterend in een totaal behandeltijd van ongeveer 40 seconden.
Het oefenprogramma bestaat uit rekoefeningen voor de sternocleidomastoïden (SCM), de scalenes en de bovenste vezels van de trapezius; versterkende isometrische oefeningen voor de nekflexoren, extensoren, laterale flexoren en nekrotatoren; en oefeningen voor houdingscorrectie en scapulaire stabilisatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionele therapie
patiënten krijgen acht weken lang drie keer per week traditionele therapie
|
Het oefenprogramma bestaat uit rekoefeningen voor de sternocleidomastoïden (SCM), de scalenes en de bovenste vezels van de trapezius; versterkende isometrische oefeningen voor de nekflexoren, extensoren, laterale flexoren en nekrotatoren; en oefeningen voor houdingscorrectie en scapulaire stabilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezamenlijke positiefout
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De Cervical Joint Position Error (JPE)-test is een meetinstrument dat wordt gebruikt om het cervicocephale proprioceptievermogen van een persoon klinisch te beoordelen.
Cervicocephalische proprioceptie beschrijft iemands positiegevoel van hoofd en nek in de ruimte.
De cervicale JPE-test meet het vermogen van een geblinddoekte patiënt om zijn hoofd nauwkeurig terug te plaatsen naar een vooraf bepaald neutraal punt na beweging van het cervicale gewricht.
De test wordt meestal uitgevoerd met hoofdbewegingen in de transversale en sagittale vlakken door middel van een cervicale range of motion device (CROM).
|
tot acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot acht weken
|
De nekbeperkingsindex (NDI) zal worden gebruikt voor het meten van nekbeperkingen en het is een door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst die de functionele status van patiënten meet.
Het bevat 10 vragen over pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elke vraag heeft zes antwoordkeuzes met een score van 0 tot 5, aangezien 0 geen handicap aangeeft en 5 volledige handicap.
Alle secties worden gescoord en vervolgens opgeteld op een schaal van 0 tot 50, aangezien nul de best mogelijke score is en 50 de slechtste
|
tot acht weken
|
|
hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het aantal dagen dat de patiënten hoofdpijn hebben
|
tot acht weken
|
|
hoofdpijn duur
Tijdsspanne: tot acht weken
|
het totale uur hoofdpijn
|
tot acht weken
|
|
medicatie inname
Tijdsspanne: tot acht weken
|
uit het patiëntendagboek van de afgelopen week wordt de medicatie-inname als volgt geregistreerd: 1) helemaal niet; 2) eenmaal per week; 3) eens in de paar dagen; 4) een of twee keer per dag; of 5) drie of meer keer per dag.
|
tot acht weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Een visuele analoge schaal, een horizontale lijn van 100 mm, wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun pijnintensiteitsniveau weer te geven door ergens op de lijn "geen pijn" aan de linkerkant en "ergste pijn" aan de rechterkant te markeren.
|
tot acht weken
|
|
voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: tot acht weken
|
cervicaal bewegingsbereik 2 (CROM2-liniaal wordt gebruikt om de voorwaartse hoofdhouding te beoordelen
|
tot acht weken
|
|
afgeronde schouder beoordeling
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Er wordt een meetlint gebruikt om de afgeronde schouder te beoordelen: proefpersonen wordt gevraagd normaal te staan met hun handen langs hun lichaam om te testen op afgeronde schouderhouding.
Vervolgens worden de sternale inkeping, de processus coracoideus, de posteriolaterale hoek van de processus acromion en de aangrenzende processus spinosus thoracicus gepalpeerd en gemarkeerd.
De afstand tussen sternale inkeping en processus coracoideus, en de afstand tussen de posterolaterale hoek van het acromionproces en het aangrenzende thoracale processus spinosus wordt gemeten met behulp van tape.
|
tot acht weken
|
|
suboccipitale flexie en extensie van de halswervel
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Het cervicale bewegingsbereik (CROM) meet suboccipitale flexie en extensie van halswervels.
Instrueer de proefpersoon om het CROM-instrument te plaatsen alsof hij een bril opzet.
Bevestig de klittenband in lijn met de strikken.
Instrueer het onderwerp om weg te gaan staan van een buitenhoek van een muur of rand van een open deurkozijn.
Het heiligbeen, de thoracale wervelkolom en de achterhoofdsknobbel van de proefpersoon moeten in contact zijn met de hoek van de muur of de deurrand.
Instrueer het onderwerp om het suboccipitale gebied zoveel mogelijk te buigen met behoud van gelijke druk op de schedel, thorax en heiligbeen.
Noteer deze meting.
Instrueer het onderwerp om het suboccipitale gebied zoveel mogelijk uit te breiden zonder dat de schedel, thorax en sacrum het contactoppervlak verlaten.
|
tot acht weken
|
|
hoofdpijn handicap
Tijdsspanne: tot acht weken
|
Er zal een hoofdpijnspecifieke invaliditeitsvragenlijst worden gebruikt om de hoofdpijnbeperking te beoordelen.
de vragenlijst heeft 9 items.
de score voor elk van 0 tot 10. een score van 10-28% wordt beschouwd als een lichte handicap; 30-48% is matig; 50-68% is ernstig; 72% of meer is voltooid.
|
tot acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002832
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geïnstrumenteerde geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidBevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisTaiwan
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Michael RosenVoltooidVentrale herniaVerenigde Staten
-
University of the West of EnglandRoyal United Hospital Bath NHS TrustVoltooid
-
Zhejiang Xingyue Biotechnology Co., Ltd.Onbekend
-
Cairo UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Wond geneest | Gingivale hyperplasieEgypte
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBeëindigdCariës | Omkeerbare pulpitisVerenigde Staten