Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dekolonisatie om postoperatieve gebeurtenissen van postoperatieve wondinfectie te verminderen (DECREASE SSI)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Susan Huang, University of California, Irvine
De DECREASE SSI Trial (Decolonization to Reduce After-Surgery Events of Surgical Site Infection) is een tweearmige multicenter, individuele, placebogecontroleerde, gerandomiseerde (2.700 deelnemers gerandomiseerde 1:1) klinische studie om post-ontslag postoperatieve wondinfectie na open colon- of dunnedarmoperatie door chloorhexidinebaden plus nasale mupirocine in de 30 dagen na ontslag te vergelijken met zeep zonder antiseptische eigenschappen (placebo) en placebo-neuszalf. Dit onderzoek heeft tot doel de zorg te verbeteren van de 675.000 patiënten die jaarlijks colon- en dunnedarmoperaties ondergaan door eenvoudige en doeltreffende interventies te vinden om SSI te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2700

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Robinson, MD
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • University of California, Irvine Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Huang, MD, MPH
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart Cohen, MD
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah Yokoe, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Recente operatie waarbij de dikke darm of dunne darm is betrokken met behulp van een open (niet-laparoscopische) benadering in de afgelopen 14 dagen
  • Regelmatig telefonisch kunnen communiceren
  • In staat zijn om te baden, te douchen of deze taak door een verzorger te laten uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Overplaatsing naar een ziekenhuis voor acute zorg
  • Ontslagen om hospicemaatregelen aan het levenseinde te ontvangen
  • Ontslagen meer dan 14 dagen na de operatie
  • Allergisch voor mupirocine en/of chloorhexidine
  • Actieve infectie bij inschrijving
  • Chirurgische incisie niet gesloten aan het einde van de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dekolonisatie
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm zullen dekolonisatie uitvoeren met behulp van actuele antiseptische zeep (chloorhexidine body wash) en een antibiotische zalf (neusmupirocine).
Geneesmiddel: 4% chloorhexidinegluconaat
Gebruikt voor dagelijks douchen/baden gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Geneesmiddel: 2% mupirocine
Gedurende de eerste twee weken na ontslag uit het ziekenhuis gedurende vijf dagen tweemaal daags in elk neusgat aangebracht.
Placebo-vergelijker: Routinematige zorg
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm zullen routinematige zorg uitvoeren met zeep zonder antiseptische eigenschappen (placebo) en placebo-neuszalf.
Geneesmiddel: Zeep zonder antiseptische eigenschappen (placebo)
Gebruikt voor dagelijks douchen/baden gedurende 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Geneesmiddel: Placebo neuszalf
Gedurende de eerste twee weken na ontslag uit het ziekenhuis gedurende vijf dagen tweemaal daags in elk neusgat aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste post-ontslag chirurgische wondinfectie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

University of California, Davis
University of California, San Francisco
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
University of Massachusetts, Amherst

Onderzoekers

  • Studie directeur: Deborah Yokoe, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studie directeur: Stuart Cohen, MD, University of California, Davis
  • Hoofdonderzoeker: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een gegevensverzoekformulier zal worden verstrekt aan elke onderzoeker die gegevens van de DECREASE SSI-studie opvraagt. Dit gegevensverzoekformulier zal de hypothese/het doel van het onderzoek, het geplande gebruik van de gegevens en de gevraagde gegevenselementen vragen (alleen geanonimiseerd). Bij alle verstrekte gegevens is de bepaling opgenomen dat het gebruik beperkt is tot uitsluitend onderzoeksdoeleinden. Verzoeken worden niet gehonoreerd voor direct in de subsidie ​​vermelde bezigheden. Als het gegevensverzoek overlapt met aanvullende lopende vervolgacties na de toekenning van dit team of een ander onderzoeksteam dat de gegevens voor een bepaald doel heeft opgevraagd, zal er een discussie worden gevoerd over de mogelijkheid van gezamenlijke samenwerking.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

In afwachting

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren