去定植以减少手术部位感染的术后事件 (DECREASE SSI)
2023年8月9日 更新者：Susan Huang、University of California, Irvine
DECREASE SSI 试验（去殖民化以减少手术部位感染的术后事件）是一项双臂多中心个体安慰剂对照随机（2,700 名参与者随机分配 1:1）临床试验，以减少开放手术后出院后手术部位感染结肠或小肠手术通过比较洗必泰沐浴加莫匹罗星鼻腔在出院后 30 天内使用无防腐剂的肥皂（安慰剂）和安慰剂鼻软膏。
该试验旨在通过寻找简单有效的干预措施来减少 SSI，从而加强对每年接受结肠和小肠手术的 675,000 名患者的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2700
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susan Huang, MD, MPH
- 电话号码：(949) 824-5073
- 邮箱：sshuang@hs.uci.edu
研究联系人备份
- 姓名：Raveena Singh, MA
- 电话号码：(949) 824-9285
- 邮箱：ravsingh@hs.uci.edu
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- University of California, Irvine Medical Center
-
接触：
- Susan Huang, MD, MPH
- 电话号码：949-824-5073
- 邮箱：sshuang@hs.uci.edu
-
首席研究员：
- Susan Huang, MD, MPH
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- University of California, Davis Medical Center
-
首席研究员：
- Stuart Cohen, MD
-
接触：
- Stuart Cohen, MD
- 电话号码：916-734-3741
- 邮箱：stcohen@ucdavis.edu
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California, San Francisco Medical Center
-
接触：
- Deborah Yokoe, MD, MPH
- 电话号码：415-502-4165
- 邮箱：deborah.yokoe@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Deborah Yokoe, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在过去 14 天内使用开放（非腹腔镜）方法涉及结肠或小肠的近期手术
- 能够通过电话定期沟通
- 能够洗澡、淋浴或由护理人员执行此任务
排除标准：
- 转移到急救医院
- 出院接受临终关怀措施
- 手术后超过 14 天出院
- 对莫匹罗星和/或洗必泰过敏
- 入学时主动感染
- 手术结束时手术切口未闭合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：非殖民化
随机分配到该组的参与者将使用局部消毒皂（氯己定沐浴露）和抗生素软膏（莫匹罗星鼻腔）进行去定植。
|
用于出院后 30 天的日常淋浴/沐浴。
在出院后的前两周内，每天两次在每个鼻孔涂抹，持续五天。
|
|
安慰剂比较：日常护理
随机分配到该组的参与者将使用不含防腐剂的肥皂（安慰剂）和安慰剂鼻膏进行常规护理。
|
用于出院后 30 天的日常淋浴/沐浴。
在出院后的前两周内，每天两次在每个鼻孔涂抹，持续五天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次出院后手术部位感染的时间
大体时间：出院后 30 天内
|
出院后 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Deborah Yokoe, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 研究主任：Stuart Cohen, MD、University of California, Davis
- 首席研究员：Susan Huang, MD, MPH、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月15日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1304
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将向任何从 DECREASE SSI 试验中请求数据的研究人员提供数据请求表 此数据请求表将请求研究的假设/目标、数据的计划使用以及请求的数据元素（仅去标识化）。
提供的任何数据都将包括使用仅限于研究目的的规定。
对于拨款中直接指定的追求，将不会授予请求。
如果数据请求与该团队或出于特定目的请求数据的另一个调查团队进行的其他正在进行的授权后追求重叠，则将针对联合合作的可能性进行讨论。
IPD 共享时间框架
出版后 3 年
IPD 共享访问标准
待办的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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