Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekolonisaatio vähentää leikkauksen jälkeisiä leikkauskohdan infektiotapahtumia (DECREASE SSI)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Susan Huang, University of California, Irvine
DECREASE SSI Trial (Decolonization to Reduce After-Surgery Events of Surgical Site Infection) on kaksihaarainen, yksilöllinen lumekontrolloitu satunnaistettu (2 700 osallistujaa satunnaistettu 1:1) kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää kotiutuksen jälkeistä leikkauskohdan infektiota avoimen tilan jälkeen. paksusuolen tai ohutsuolen leikkaus vertaamalla klooriheksidiinikylpyä ja nenän mupirosiinia 30 päivän aikana ulostulon jälkeen saippuaan, jolla ei ole antiseptisiä ominaisuuksia (plasebo) ja lumelääkettä sisältävään nenävoiteeseen. Tällä tutkimuksella pyritään tehostamaan niiden 675 000 potilaan hoitoa, joille vuosittain tehdään paksu- ja ohutsuolen leikkaus, etsimällä yksinkertaisia ​​ja tehokkaita toimenpiteitä SSI:n vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2700

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Susan Huang, MD, MPH
  • Puhelinnumero: (949) 824-5073
  • Sähköposti: sshuang@hs.uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California, Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Huang, MD, MPH
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Stuart Cohen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deborah Yokoe, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Äskettäin tehty paksusuolen tai ohutsuolen leikkaus, jossa on käytetty avointa (ei-laparoskooppista) lähestymistapaa viimeisen 14 päivän aikana
  • Pystyy kommunikoimaan säännöllisesti puhelimitse
  • Pystyy kylpemään, suihkuun tai antaa tämän tehtävän hoitajalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirto akuuttisairaalaan
  • Poistettu käyttöiän lopettamiseen tarkoitettujen saattohoitotoimenpiteiden vuoksi
  • Kotiutettu yli 14 päivää leikkauksen jälkeen
  • Allerginen mupirosiinille ja/tai klooriheksidiinille
  • Aktiivinen infektio ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kirurginen viilto ei ole suljettu leikkauksen lopussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekolonisaatio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, suorittavat dekolonisoinnin käyttämällä paikallista antiseptistä saippuaa (klooriheksidiinivartalon pesu) ja antibioottista voidetta (nasaalista mupirosiinia).
Lääke: 4 % klooriheksidiiniglukonaattia
Käytetään päivittäin suihkussa/kylvyssä 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lääke: 2 % mupirosiinia
Levitetään kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä viiden päivän ajan kahden ensimmäisen viikon ajan sairaalasta poistumisen jälkeen.
Placebo Comparator: Rutiinihoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, suorittavat rutiinihoitoa käyttämällä saippuaa, jolla ei ole antiseptisiä ominaisuuksia (plaseboa) ja lumelääkettä nenävoiteella.
Lääke: Saippua ilman antiseptisiä ominaisuuksia (plasebo)
Käytetään päivittäin suihkussa/kylvyssä 30 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lääke: Placebo nenävoide
Levitetään kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä viiden päivän ajan kahden ensimmäisen viikon ajan sairaalasta poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kotiutuksen jälkeiseen leikkauspaikan infektioon
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Amherst

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Deborah Yokoe, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Opintojohtaja: Stuart Cohen, MD, University of California, Davis
  • Päätutkija: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonpyyntölomake toimitetaan jokaiselle DECREASE SSI -tutkimuksesta tietoja pyytävälle tutkijalle. Tämä tietopyyntölomake kysyy tutkimuksen hypoteesia/tavoitetta, tietojen suunniteltua käyttöä ja pyydetyt tietoelementit (vain tunnistamattomina). Kaikki toimitetut tiedot sisältävät ehdon, että käyttö on rajoitettu vain tutkimustarkoituksiin. Hakemuksia ei myönnetä apurahassa suoraan määriteltyihin toimiin. Jos tietopyyntö on päällekkäinen tämän ryhmän tai toisen tutkintaryhmän suorittamien muiden meneillään olevien myöntämisen jälkeisten hankkeiden kanssa, jotka pyysivät tietoja tiettyyn tarkoitukseen, keskustelua jatketaan yhteisen yhteistyön mahdollisuudesta.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Odottaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset 4 % klooriheksidiiniglukonaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa