Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaque Calciumkarakterisering en gescheurde plaques

20 februari 2019 bijgewerkt door: Li Min

In vivo atherosclerotische plaque Calciumkarakterisering voor het voorspellen van gescheurde plaques

Onlangs is ultrakorte echotijd (UTE) MR, waarmee de ultrakorte T2-componenten kunnen worden gedetecteerd, gebruikt om plaqueverkalking in ex vivo halsslagaders en kransslagaders in beeld te brengen. De resultaten toonden aan dat UTE-beelden plaqueverkalking kunnen identificeren en nauwkeurige kwantificering van calciumvolumes mogelijk maken. Op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen tijdens in vivo CMR konden echter niet worden uitgevoerd in deze ex vivo studie. Agnes et al. geloofde dat calcificaties met 18F-NaF PET-opname kunnen worden beschouwd als slapende gebieden waar aanhoudende mineralisatie, wat een belangrijk teken is om gescheurde en risicovolle coronaire plaque te identificeren en te lokaliseren. We veronderstellen daarom dat verhoogde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR een kritiek teken kan zijn voor symptomatische patiënten.

In deze studie zullen we de haalbaarheid van verbeterde UTE MR in menselijke halsslagaders in vivo onderzoeken. Verder analyseerden we de correlatie tussen UTE MR en microcalcificatie in de halsslagaderplaques. Op basis van het diagnostisch vermogen van versterkte UTE MR voor microcalcificatie, zullen we het potentieel van versterkte verkalking onderzoeken om symptomatische van asymptomatische patiënten met carotis-atherosclerose te onderscheiden en het prognostische vermogen van versterkte verkalking bij UTE MR onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atherosclerose, gekenmerkt door de ophoping van lipiden en ontstekingscellen in de grote slagaders, is een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Atherosclerotische plaqueruptuur-geïnduceerde trombose of obstructie van de slagader is de belangrijkste oorzaak voor het plotselinge en onvoorspelbare begin van een acute slagaderslag. Ons begrip van specifieke kenmerken van de kwetsbare atherosclerotische plaque is verbeterd door retrospectieve pathologische onderzoeken, die gemeenschappelijke fenotypische kenmerken hebben geïdentificeerd van de atherosclerotische plaque die het meest vatbaar is voor scheuren en trombotische gebeurtenissen teweegbrengt. Een dunne vezelige kap, een grote lipidenkern, een hoog aantal macrofagen en intraplaque bloeding zijn allemaal geïdentificeerd als markers van de zogenaamde "kwetsbare" plaque die verband houdt met een hoger risico op een beroerte.

Men dacht lange tijd dat verkalking van atherosclerotische laesies een leeftijdsgebonden, passief proces was waarbij een combinatie van hoge lokale concentraties van fosfaten en fosfatidylserines uit necrotische cellen en de afwezigheid van verkalkingsremmers resulteert in het neerslaan van calciumfosfaatdeeltjes. Onlangs hebben steeds meer gegevens aangetoond dat atherosclerotische verkalking een actiever proces is, waarbij complexe signaalroutes en botachtige genetische programma's betrokken zijn. Het onderscheid tussen vroege of actieve verkalking als een destabiliserend proces en late verkalking als een meer stabiele toestand wordt ook ondersteund door histologische studies. Dit heeft geleid tot interesse in het metabolisch karakteriseren van vroege stadia van calcificatie door gebruik te maken van de positronemissietomografie (PET)/CT-beeldvorming van atherosclerose met behulp van 18F-natriumfluoride (18F-NaF), waarvan onlangs is gemeld dat het de potentie heeft om slapende gebieden met aanhoudende mineralisatie en rustig atherosclerotisch calcium. Toch is PET/CT een duur en radioactief onderzoek, dat niet geschikt is voor grootschalige screening of serieel vervolgonderzoek.

MRI is ideaal voor seriële studies van laesies van atherosclerose in de loop van de tijd, omdat het niet-invasief is en superieur is aan andere beeldvormingsmodaliteiten bij het onderscheiden van weke delen contrast. Bij conventionele MRI op basis van gradiënt-echo met TE's in het bereik van 1 tot 2 ms, veroorzaakt de zeer korte T2-relaxatietijd van vaste verkalkingen in de orde van grootte van enkele μs bijna volledige signaalonderdrukking, wat een aanzienlijke overschatting van het verkalkte gebied kan veroorzaken en zou kunnen geen informatie geven over de calciumdichtheid. Bovendien betekent het lage of nulsignaal van calcium met korte T2 dat er weinig gelegenheid is om opvallendheid te manipuleren door verschillende pulsreeksen of contrastmiddelen te gebruiken.

Onlangs is ultrakorte echotijd (UTE) MR, waarmee de ultrakorte T2-componenten kunnen worden gedetecteerd, gebruikt om plaqueverkalking in ex vivo halsslagaders en kransslagaders in beeld te brengen. De resultaten toonden aan dat UTE-beelden plaqueverkalking kunnen identificeren en nauwkeurige kwantificering van calciumvolumes mogelijk maken. Op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen tijdens in vivo CMR konden echter niet worden uitgevoerd in deze ex vivo studie. Agnes et al. geloofde dat calcificaties met 18F-NaF PET-opname kunnen worden beschouwd als slapende gebieden waar aanhoudende mineralisatie, wat een belangrijk teken is om gescheurde en risicovolle coronaire plaque te identificeren en te lokaliseren. We veronderstellen daarom dat verhoogde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR een kritiek teken kan zijn voor symptomatische patiënten.

In deze studie zullen we de haalbaarheid van verbeterde UTE MR in menselijke halsslagaders in vivo onderzoeken. Verder analyseerden we de correlatie tussen UTE MR en microcalcificatie in de halsslagaderplaques. Op basis van het diagnostisch vermogen van versterkte UTE MR voor microcalcificatie, zullen we het potentieel van versterkte verkalking onderzoeken om symptomatische van asymptomatische patiënten met carotis-atherosclerose te onderscheiden en het prognostische vermogen van versterkte verkalking bij UTE MR onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250031

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten die waren doorverwezen voor carotis-endarteriëctomie of stent werden prospectief ingeschreven. Patiënten gaven schriftelijk geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit door de Institutional Review Board goedgekeurde onderzoek bij mensen. Klinische beoordeling bij baseline met behulp van zowel patiëntinterview als beoordeling van de dossiers gedocumenteerde aanwezigheid of afwezigheid van symptomen (respectievelijk symptomatische en asymptomatische patiënten) die kunnen worden toegeschreven aan de halsslagaderziekte, zoals voorbijgaande ischemische aanval of cerebrovasculair accident in de distributie van de zieke slagader en afwezigheid van andere bron van embolie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die waren verwezen voor carotis-endarteriëctomie of stent werden prospectief ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met ferromagnetisch metaal, actieve implantaten zoals pacemakers, aneurysmaclips, bekende claustrofobie en degenen die geen geïnformeerde toestemming konden geven, werden uitgesloten van inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asymptomatische groep
Groep met asymptomatische patiënten met atherosclerose van de halsslagader.
Verbeterde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR.
Symptomatische groep
Groep met symptomatische patiënten met atherosclerose van de halsslagader.
Verbeterde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen toe te schrijven aan de ziekte van de halsslagader
Tijdsspanne: 3 jaar
Klinische beoordeling bij baseline met behulp van zowel patiëntinterview als beoordeling van de dossiers gedocumenteerde aanwezigheid of afwezigheid van symptomen (respectievelijk symptomatische en asymptomatische patiënten) die kunnen worden toegeschreven aan de halsslagaderziekte, zoals voorbijgaande ischemische aanval of cerebrovasculair accident in de distributie van de zieke slagader en afwezigheid van andere bron van embolie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare atherosclerotische plaque

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren