- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03849521
Plaque Calciumkarakterisering en gescheurde plaques
In vivo atherosclerotische plaque Calciumkarakterisering voor het voorspellen van gescheurde plaques
Onlangs is ultrakorte echotijd (UTE) MR, waarmee de ultrakorte T2-componenten kunnen worden gedetecteerd, gebruikt om plaqueverkalking in ex vivo halsslagaders en kransslagaders in beeld te brengen. De resultaten toonden aan dat UTE-beelden plaqueverkalking kunnen identificeren en nauwkeurige kwantificering van calciumvolumes mogelijk maken. Op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen tijdens in vivo CMR konden echter niet worden uitgevoerd in deze ex vivo studie. Agnes et al. geloofde dat calcificaties met 18F-NaF PET-opname kunnen worden beschouwd als slapende gebieden waar aanhoudende mineralisatie, wat een belangrijk teken is om gescheurde en risicovolle coronaire plaque te identificeren en te lokaliseren. We veronderstellen daarom dat verhoogde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR een kritiek teken kan zijn voor symptomatische patiënten.
In deze studie zullen we de haalbaarheid van verbeterde UTE MR in menselijke halsslagaders in vivo onderzoeken. Verder analyseerden we de correlatie tussen UTE MR en microcalcificatie in de halsslagaderplaques. Op basis van het diagnostisch vermogen van versterkte UTE MR voor microcalcificatie, zullen we het potentieel van versterkte verkalking onderzoeken om symptomatische van asymptomatische patiënten met carotis-atherosclerose te onderscheiden en het prognostische vermogen van versterkte verkalking bij UTE MR onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerose, gekenmerkt door de ophoping van lipiden en ontstekingscellen in de grote slagaders, is een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Atherosclerotische plaqueruptuur-geïnduceerde trombose of obstructie van de slagader is de belangrijkste oorzaak voor het plotselinge en onvoorspelbare begin van een acute slagaderslag. Ons begrip van specifieke kenmerken van de kwetsbare atherosclerotische plaque is verbeterd door retrospectieve pathologische onderzoeken, die gemeenschappelijke fenotypische kenmerken hebben geïdentificeerd van de atherosclerotische plaque die het meest vatbaar is voor scheuren en trombotische gebeurtenissen teweegbrengt. Een dunne vezelige kap, een grote lipidenkern, een hoog aantal macrofagen en intraplaque bloeding zijn allemaal geïdentificeerd als markers van de zogenaamde "kwetsbare" plaque die verband houdt met een hoger risico op een beroerte.
Men dacht lange tijd dat verkalking van atherosclerotische laesies een leeftijdsgebonden, passief proces was waarbij een combinatie van hoge lokale concentraties van fosfaten en fosfatidylserines uit necrotische cellen en de afwezigheid van verkalkingsremmers resulteert in het neerslaan van calciumfosfaatdeeltjes. Onlangs hebben steeds meer gegevens aangetoond dat atherosclerotische verkalking een actiever proces is, waarbij complexe signaalroutes en botachtige genetische programma's betrokken zijn. Het onderscheid tussen vroege of actieve verkalking als een destabiliserend proces en late verkalking als een meer stabiele toestand wordt ook ondersteund door histologische studies. Dit heeft geleid tot interesse in het metabolisch karakteriseren van vroege stadia van calcificatie door gebruik te maken van de positronemissietomografie (PET)/CT-beeldvorming van atherosclerose met behulp van 18F-natriumfluoride (18F-NaF), waarvan onlangs is gemeld dat het de potentie heeft om slapende gebieden met aanhoudende mineralisatie en rustig atherosclerotisch calcium. Toch is PET/CT een duur en radioactief onderzoek, dat niet geschikt is voor grootschalige screening of serieel vervolgonderzoek.
MRI is ideaal voor seriële studies van laesies van atherosclerose in de loop van de tijd, omdat het niet-invasief is en superieur is aan andere beeldvormingsmodaliteiten bij het onderscheiden van weke delen contrast. Bij conventionele MRI op basis van gradiënt-echo met TE's in het bereik van 1 tot 2 ms, veroorzaakt de zeer korte T2-relaxatietijd van vaste verkalkingen in de orde van grootte van enkele μs bijna volledige signaalonderdrukking, wat een aanzienlijke overschatting van het verkalkte gebied kan veroorzaken en zou kunnen geen informatie geven over de calciumdichtheid. Bovendien betekent het lage of nulsignaal van calcium met korte T2 dat er weinig gelegenheid is om opvallendheid te manipuleren door verschillende pulsreeksen of contrastmiddelen te gebruiken.
Onlangs is ultrakorte echotijd (UTE) MR, waarmee de ultrakorte T2-componenten kunnen worden gedetecteerd, gebruikt om plaqueverkalking in ex vivo halsslagaders en kransslagaders in beeld te brengen. De resultaten toonden aan dat UTE-beelden plaqueverkalking kunnen identificeren en nauwkeurige kwantificering van calciumvolumes mogelijk maken. Op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen tijdens in vivo CMR konden echter niet worden uitgevoerd in deze ex vivo studie. Agnes et al. geloofde dat calcificaties met 18F-NaF PET-opname kunnen worden beschouwd als slapende gebieden waar aanhoudende mineralisatie, wat een belangrijk teken is om gescheurde en risicovolle coronaire plaque te identificeren en te lokaliseren. We veronderstellen daarom dat verhoogde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR een kritiek teken kan zijn voor symptomatische patiënten.
In deze studie zullen we de haalbaarheid van verbeterde UTE MR in menselijke halsslagaders in vivo onderzoeken. Verder analyseerden we de correlatie tussen UTE MR en microcalcificatie in de halsslagaderplaques. Op basis van het diagnostisch vermogen van versterkte UTE MR voor microcalcificatie, zullen we het potentieel van versterkte verkalking onderzoeken om symptomatische van asymptomatische patiënten met carotis-atherosclerose te onderscheiden en het prognostische vermogen van versterkte verkalking bij UTE MR onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhen Yang, M.D.
- Telefoonnummer: 18615658796
- E-mail: taianyangzhen@126.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250031
- Werving
- Min Li
-
Contact:
- Min Li, M.D.
- Telefoonnummer: 13953176057
- E-mail: liminyingxiang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die waren verwezen voor carotis-endarteriëctomie of stent werden prospectief ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ferromagnetisch metaal, actieve implantaten zoals pacemakers, aneurysmaclips, bekende claustrofobie en degenen die geen geïnformeerde toestemming konden geven, werden uitgesloten van inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Asymptomatische groep
Groep met asymptomatische patiënten met atherosclerose van de halsslagader.
|
Verbeterde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR.
|
Symptomatische groep
Groep met symptomatische patiënten met atherosclerose van de halsslagader.
|
Verbeterde halsslagaderverkalking gepresenteerd door UTE MR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptomen toe te schrijven aan de ziekte van de halsslagader
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Klinische beoordeling bij baseline met behulp van zowel patiëntinterview als beoordeling van de dossiers gedocumenteerde aanwezigheid of afwezigheid van symptomen (respectievelijk symptomatische en asymptomatische patiënten) die kunnen worden toegeschreven aan de halsslagaderziekte, zoals voorbijgaande ischemische aanval of cerebrovasculair accident in de distributie van de zieke slagader en afwezigheid van andere bron van embolie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare atherosclerotische plaque
-
University of PennsylvaniaBeëindigdAtherosclerotische plaqueVerenigde Staten
-
huang pintongSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityWerving
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
University of New MexicoVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendTo Assess the Feasibility of CT-derived FFR, WSS and TPF on Coronary Atherosclerotic PlaqueKorea, republiek van
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Procter and GambleVoltooidSubgingivale plaque
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendmiRNAs | Halsslagader plaqueFrankrijk
-
Peri-Swab, LLCVoltooid
-
Young-Hak Kim, MD, PhDVoltooidAtherosclerotische plaqueKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd