Onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van ASC10 bij milde tot matige COVID-19-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van ≥18 jaar bij screening;
2. Die vrouwen die binnen zes maanden geen zwangerschapsplannen hebben en bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 3 maanden na de laatste dosis;
3. Als het een man is, ga akkoord met het gebruik van adequate anticonceptie tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
4. Heeft een documentatie van PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infectie met monsterafname ≤5 dagen voorafgaand aan randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven;
2. Ten minste één kenmerkende of onderliggende medische aandoening heeft die verband houdt met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een ernstige of kritieke ziekte door COVID-19;
3. Heeft overgevoeligheid of andere contra-indicatie voor een van de componenten van de onderzoeksinterventies;
4. Heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren.