Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von ASC10 bei leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren beim Screening;
2. Frauen, die innerhalb von sechs Monaten keine Schwangerschaft planen und bereit sind, ab der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 3 Monate nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
3. Wenn Sie männlich sind, stimmen Sie zu, während der gesamten Studie und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden;
4. Hat eine Dokumentation einer PCR-bestätigten SARS-CoV-2-Infektion mit Probenentnahme ≤5 Tage vor der Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen;
2. Hat mindestens eine charakteristische oder zugrunde liegende Erkrankung, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer schweren oder kritischen Erkrankung durch COVID-19 verbunden ist;
3. Hat Überempfindlichkeit oder andere Kontraindikationen gegen eine der Komponenten der Studieninterventionen;
4. Hat eine Bedingung, für die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte.