Een studie van LOXO-435 bij patiënten met kanker met een verandering in een gen genaamd FGFR3 (FORAGER-1)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een open-label, multicenter onderzoek naar LOXO-435 (LY3866288) bij geavanceerde solide tumor-maligniteiten met FGFR3-veranderingen
Het belangrijkste doel van deze studie is om meer te weten te komen over de veiligheid, bijwerkingen en effectiviteit van LOXO-435.
LOXO-435 kan worden gebruikt voor de behandeling van kanker van de cellen die de urinewegen bekleden en andere solide tumorkankers die een verandering in een bepaald gen hebben (bekend als het FGFR3-gen).
Deelname kan tot 30 maanden (2,5 jaar) duren en mogelijk langer als de ziekte niet erger wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, multicenter, fase 1a/b-onderzoek bij deelnemers met FGFR3-gewijzigde gevorderde solide tumoren, waaronder gemetastaseerde urotheelkanker (mUC).
De studie zal in 2 fasen worden uitgevoerd: dosisescalatie (1a) en dosisexpansie (1b).
Fase 1a zal de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van LOXO-435 beoordelen om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) te bepalen.
Fase 1b omvat 4 dosisuitbreidingscohorten van patiënten met vooraf gespecificeerde activerende FGFR3-veranderingen om de werkzaamheid en veiligheid van LOXO-435 op de RP2D te evalueren.
Cohort B zal patiënten met mUC inschrijven en omvat drie cohorten om LOXO-435 te evalueren als monotherapie (B1, B2) en in combinatie met pembrolizumab (B3).
Cohort C zal patiënten inschrijven met niet-UC geavanceerde solide tumoren en omvat een cohort om LOXO-435 te evalueren als monotherapie (C1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
677
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Darlinghurst, Australië, NSW 2010
- Werving
- St Vincent's Hospital
-
Hunter Region, NSW, Australië, 2310
- Werving
- Calvary Mater Newcastle
-
St Leonards, Australië, 2065
- Werving
- GenesisCare North Shore
-
Sydney, Australië, 2109
- Werving
- Macquarie University
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Hospital
-
Vancouver, Canada, V5Z 1J3
- Werving
- British Columbia Cancer Agency
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Ben Wan
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Hospital
-
Guangdong, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-Sen University- Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310002
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Shanghai, China, 200000
- Werving
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Tianjin, China, 300060
- Werving
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Xin Yao
-
Xi'an, China, 710061
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, China, 310003
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
München, Duitsland, 81675
- Werving
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
-
Tübingen, Duitsland, 72016
- Werving
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Institut Bergonie
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Litwinsky, Israël, 5265601
- Werving
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contact:
- Gennaro Daniele
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
GE Rotterdam, Nederland, 3015
- Werving
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland University Hospital
-
Contact:
- Nina Louise Jebsen
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Werving
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Werving
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contact:
- Daniel Ernesto Castellano
-
Madrid, Spanje, 28050
- Werving
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
-
Madrid, Spanje, 28033
- Werving
- Fundacion MD Anderson International Espana
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Ignacio Duran Martinez
-
-
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Natalie Cook
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SB
- Werving
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- University of Arizona - Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- University of California - Irvine
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Medicine Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- Advent Health
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Werving
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Werving
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Xin Gao
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Werving
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Werving
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contact:
- Matthew Galsky
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Werving
- University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
- Werving
- Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Ronac Mamtani
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Werving
- Carolina Urologic Research Center
-
Contact:
- Neal Shore
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75244
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Werving
- Texas Oncology, P.A
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- Werving
- University of Utah
-
Contact:
- Telefoonnummer: 855-569-6305
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont Medical Center
-
-
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Heb solide tumorkanker met een FGFR3-padverandering bij moleculaire testen in tumor of bloedmonster dat als bruikbaar wordt beschouwd.
- Cohort A (dosisescalatie): Aanwezigheid van een wijziging in FGFR3 of zijn liganden die door de behandelend onderzoeker als een klinisch of potentieel klinisch relevante wijziging wordt beschouwd.
- Cohorten B1, B2 en B3 (dosisuitbreiding): histologische diagnose van urotheelkanker die lokaal gevorderd of gemetastaseerd is met een vooraf gespecificeerde activerende FGFR3-verandering.
- Cohort C (dosisuitbreiding): Moet een histologische diagnose hebben van een niet-urotheliale solide tumor maligniteit die lokaal gevorderd of gemetastaseerd is met een vooraf gespecificeerde activerende FGFR3-verandering.
Meetbaarheid van ziekte:
- Fase 1a: meetbare of niet-meetbare ziekte zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v 1.1 (RECIST v1.1)
- Fase 1b: Meetbare ziekte vereist zoals gedefinieerd door RECIST v1.1
- Zorg voor voldoende gearchiveerd tumorweefselmonster of onderga een screeningbiopsie indien toegestaan volgens de landspecifieke regelgeving.
- Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
Patiënt heeft alle standaardtherapieën gekregen waarvoor de patiënt door de behandelend onderzoeker als een geschikte kandidaat werd beschouwd; OF de patiënt weigert de overblijvende meest geschikte standaardbehandeling; OF er is geen standaardtherapie beschikbaar voor de ziekte. Er is geen beperking op het aantal eerdere therapieën.
- Cohort B1: Patiënten moeten eerder zijn behandeld met een FGFR-remmer.
- Cohort B2, B3, C1: patiënten moeten FGFR-remmer-naïef zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire maligniteit van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Bekende of vermoede voorgeschiedenis van ongecontroleerde CZS-metastasen
- Huidig bewijs van corneale keratopathie of netvliesaandoening
- Een voorgeschiedenis en/of actueel bewijs hebben van uitgebreide weefselverkalking
- Elke ernstige onopgeloste toxiciteit van eerdere therapie
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Verlenging van het QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van de formule van Fridericia (QTcF)
- Actieve ongecontroleerde systemische infectie of andere klinisch significante medische aandoeningen
- Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven tijdens de studie of binnen 6 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Phase 1a: Cohort A1 Vepugratinib Monotherapy Dose Escalation
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase 1a: Cohort A2 Vepugratinib Monotherapy Dose Optimization
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase 1b: Cohort B1, B2, B4, C1, and D1 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase 1b: Cohort B5 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Andere namen:
Iv
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase 1b: MIBC Cohort B6 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Andere namen:
Iv
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimental: Phase 1b: Cohort B7 Vepugratinib Plus Trastuzumab Deruxtecan
Vepugratinib administered orally in combination with trastuzumab deruxtecan administered IV
|
Oral
Andere namen:
IV
|
|
Experimenteel: Phase 1b: NMIBC Cohort B8 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase 1b: Cohort D2 (Drug to Drug Interaction)
Vepugratinib Plus Midazolam Plus Digoxin Plus Rosuvastatin (Lead-In Only) followed by Vepugratinib Monotherapy Vepugratinib administered orally Midazolam with digoxin with rosuvastatin administered orally once per cycle for 2 cycles. |
Mondeling
Mondeling
Mondeling
Oral
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tijdsspanne: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Pharmacokinetics (PK) of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC)
Tijdsspanne: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
PK of Midazolam, Rosuvastatin, and Digoxin Administered Alone and in the Presence of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC[0-inf])
Tijdsspanne: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
Complete Response Rate (CRR) in Participants with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (LG IR NMIBC)
Tijdsspanne: Up to approximately 24 months or 5 years
|
Up to approximately 24 months or 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline in Bladder-Related Symptoms, Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bladder (FACT-Bl) Subscale (BlCS)
Tijdsspanne: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
|
Change from Baseline in Physical Function, Measured by FACT- Physical Well-Being Scale (PWB) Subscale
Tijdsspanne: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Event-Free Survival (EFS) in Participants with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Tijdsspanne: Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplastische processen
- Ureterale ziekten
- Carcinoom
- Ziekten van de urineblaas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Niet-spierinvasieve blaasneoplasmata
- Ureterale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Neoplasmata van de urineblaas
- Urologische neoplasmata
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Koolhydraten
- Polycyclische verbindingen
- Glycosiden
- Amides
- Pyrimidines
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Benzazepines
- Sulfonamides
- Sulfonen
- Benzodiazepines
- Fluorobenzenes
- Koolwaterstoffen, gefluoreerd
- Digitalis glycosiden
- Cardenolides
- Hartglycosiden
- Cardanoliden
- Rosuvastatine Calcium
- Midazolam
- Digoxine
- pembrolizumab
- ENFORTUMAB VEDOTIN
- trastuzumab deruxtecan
Andere studie-ID-nummers
- 18594
- LOXO-FG3-22001 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J4G-OX-JZVA (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2022-502755-59-00 (Andere identificatie: EU CTR #)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .