Исследование LOXO-435 у больных раком с изменением гена FGFR3 (FORAGER-1)
18 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Открытое многоцентровое исследование LOXO-435 (LY3866288) при запущенных солидных опухолях с изменениями FGFR3
Основная цель этого исследования — узнать больше о безопасности, побочных эффектах и эффективности LOXO-435.
LOXO-435 можно использовать для лечения рака клеток, выстилающих мочевыделительную систему, и других солидных опухолей, которые имеют изменение в конкретном гене (известном как ген FGFR3).
Участие может длиться до 30 месяцев (2,5 года) и, возможно, дольше, если болезнь не ухудшится.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это открытое многоцентровое исследование фазы 1a/b с участием участников с распространенными солидными опухолями, измененными FGFR3, включая метастатический уротелиальный рак (mUC).
Исследование будет проводиться в 2 этапа: повышение дозы (1а) и расширение дозы (1б).
Фаза 1a будет оценивать безопасность, переносимость и фармакокинетику LOXO-435 для определения рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D).
Фаза 1b будет включать 4 когорты с увеличением дозы пациентов с заранее определенными активирующими изменениями FGFR3 для оценки эффективности и безопасности LOXO-435 на RP2D.
Когорта B будет включать пациентов с mUC и включает три когорты для оценки LOXO-435 в качестве монотерапии (B1, B2) и в комбинации с пембролизумабом (B3).
В когорту C будут включены пациенты с прогрессирующими солидными опухолями, не относящимися к ЯК, и включает когорту для оценки LOXO-435 в качестве монотерапии (C1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
677
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 1-317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Места учебы
-
-
-
Darlinghurst, Австралия, NSW 2010
- Рекрутинг
- St Vincent's Hospital
-
Hunter Region, NSW, Австралия, 2310
- Рекрутинг
- Calvary Mater Newcastle
-
St Leonards, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- GenesisCare North Shore
-
Sydney, Австралия, 2109
- Рекрутинг
- Macquarie University
-
-
-
-
-
München, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
-
Tübingen, Германия, 72016
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Litwinsky, Израиль, 5265601
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08908
- Рекрутинг
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Контакт:
- Daniel Ernesto Castellano
-
Madrid, Испания, 28050
- Рекрутинг
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
-
Madrid, Испания, 28033
- Рекрутинг
- Fundacion MD Anderson International Espana
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Ignacio Duran Martinez
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Контакт:
- Gennaro Daniele
-
-
-
-
-
Toronto, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Hospital
-
Vancouver, Канада, V5Z 1J3
- Рекрутинг
- British Columbia Cancer Agency
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Ben Wan
-
Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Hospital
-
Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen University- Cancer Center
-
Hangzhou, Китай, 310002
- Рекрутинг
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Tianjin, Китай, 300060
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Контакт:
- Xin Yao
-
Xi'an, Китай, 710061
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
GE Rotterdam, Нидерланды, 3015
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Nina Louise Jebsen
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Natalie Cook
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SB
- Рекрутинг
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- University of Arizona - Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California - Irvine
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford Medicine Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Рекрутинг
- Advent Health
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Xin Gao
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Контакт:
- Matthew Galsky
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Рекрутинг
- University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
- Рекрутинг
- Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Ronac Mamtani
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Рекрутинг
- Carolina Urologic Research Center
-
Контакт:
- Neal Shore
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75244
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Рекрутинг
- Texas Oncology, P.A
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Рекрутинг
- University of Vermont Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- Institut Bergonie
-
Lyon, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 277-8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
Контакт:
- Номер телефона: 855-569-6305
-
Nagoya, Япония, 464-8681
- Рекрутинг
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Наличие рака солидной опухоли с изменением пути FGFR3 при молекулярном тестировании в образце опухоли или крови, которое считается требующим принятия мер.
- Когорта А (повышение дозы): наличие изменения в FGFR3 или его лигандах, которое лечащий исследователь расценивает как клинически или потенциально клинически значимое изменение.
- Когорты B1, B2 и B3 (расширение дозы): гистологический диагноз уротелиального рака, который является местнораспространенным или метастатическим, с предварительно определенным активирующим изменением FGFR3.
- Когорта C (расширение дозы): Должен иметь гистологический диагноз неуротелиальной солидной злокачественной опухоли, которая является местно-распространенной или метастатической с заранее определенным активирующим изменением FGFR3.
Измеримость болезни:
- Фаза 1a: измеримое или неизмеримое заболевание, как определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях v 1.1 (RECIST v1.1)
- Фаза 1b: Требуемое измеримое заболевание согласно RECIST v1.1
- Иметь в наличии адекватный архивный образец опухолевой ткани или пройти скрининговую биопсию, если это разрешено правилами конкретной страны.
- Иметь статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
Пациент получил все стандартные методы лечения, для которых лечащий исследователь счел пациента подходящим кандидатом; ИЛИ пациент отказывается от оставшегося наиболее подходящего стандартного лечения; ИЛИ для этого заболевания не существует стандартной терапии. Количество предшествующих терапий не ограничено.
- Когорта B1: пациенты должны были ранее получать лечение ингибитором FGFR.
- Когорта B2, B3, C1: пациенты должны быть ранее не получавшими ингибиторы FGFR.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичным злокачественным новообразованием центральной нервной системы (ЦНС)
- Известные или подозреваемые в анамнезе неконтролируемые метастазы в ЦНС
- Текущие доказательства кератопатии роговицы или заболевания сетчатки
- Наличие в анамнезе и/или текущих данных об обширной кальцификации тканей
- Любая серьезная нерешенная токсичность от предшествующей терапии
- Значительное сердечно-сосудистое заболевание
- Удлинение интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фридериции (QTcF)
- Активная неконтролируемая системная инфекция или другие клинически значимые медицинские состояния.
- Пациенты, которые беременны, кормят грудью или планируют кормить грудью во время исследования или в течение 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Phase 1a: Cohort A1 Vepugratinib Monotherapy Dose Escalation
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase 1a: Cohort A2 Vepugratinib Monotherapy Dose Optimization
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase 1b: Cohort B1, B2, B4, C1, and D1 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase 1b: Cohort B5 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Другие имена:
IV
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase 1b: MIBC Cohort B6 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Другие имена:
IV
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Experimental: Phase 1b: Cohort B7 Vepugratinib Plus Trastuzumab Deruxtecan
Vepugratinib administered orally in combination with trastuzumab deruxtecan administered IV
|
Oral
Другие имена:
IV
|
|
Экспериментальный: Phase 1b: NMIBC Cohort B8 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase 1b: Cohort D2 (Drug to Drug Interaction)
Vepugratinib Plus Midazolam Plus Digoxin Plus Rosuvastatin (Lead-In Only) followed by Vepugratinib Monotherapy Vepugratinib administered orally Midazolam with digoxin with rosuvastatin administered orally once per cycle for 2 cycles. |
Оральный
Оральный
Оральный
Oral
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Временное ограничение: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Pharmacokinetics (PK) of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC)
Временное ограничение: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
PK of Midazolam, Rosuvastatin, and Digoxin Administered Alone and in the Presence of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC[0-inf])
Временное ограничение: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
Complete Response Rate (CRR) in Participants with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (LG IR NMIBC)
Временное ограничение: Up to approximately 24 months or 5 years
|
Up to approximately 24 months or 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from Baseline in Bladder-Related Symptoms, Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bladder (FACT-Bl) Subscale (BlCS)
Временное ограничение: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
|
Change from Baseline in Physical Function, Measured by FACT- Physical Well-Being Scale (PWB) Subscale
Временное ограничение: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Event-Free Survival (EFS) in Participants with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Временное ограничение: Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неопластические процессы
- Заболевания мочеточников
- Карцинома
- Заболевания мочевого пузыря
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Немышечно-инвазивные новообразования мочевого пузыря
- Новообразования мочеточника
- Метастаз новообразования
- Новообразования мочевого пузыря
- Урологические новообразования
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Углеводы
- Полициклические соединения
- Гликозиды
- Амиды
- Пиримидины
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Углеводороды, галогенированные
- Бензазепины
- Сульфонамиды
- Сульфоны
- Бензодиазепины
- Флуорубензоны
- Углеводороды, фторированные
- Цифровые гликозиды
- Кардолиды
- Сердечные гликозиды
- Карданолиды
- Розувастатин кальция
- Мидазолам
- Дигоксин
- Пембролизумаб
- Enfortumab Vedotin
- Trastuzumab Deruxtecan
Другие идентификационные номера исследования
- 18594
- LOXO-FG3-22001 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- J4G-OX-JZVA (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2022-502755-59-00 (Другой идентификатор: EU CTR #)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .