Un estudio de LOXO-435 en pacientes con cáncer con un cambio en un gen llamado FGFR3 (FORAGER-1)
18 de agosto de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta de LOXO-435 (LY3866288) en tumores malignos de tumores sólidos avanzados con alteraciones de FGFR3
El objetivo principal de este estudio es obtener más información sobre la seguridad, los efectos secundarios y la eficacia de LOXO-435.
LOXO-435 se puede usar para tratar el cáncer de las células que recubren el sistema urinario y otros cánceres de tumores sólidos que tienen un cambio en un gen particular (conocido como el gen FGFR3).
La participación podría durar hasta 30 meses (2,5 años) y posiblemente más si la enfermedad no empeora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este es un estudio abierto, multicéntrico, de fase 1a/b en participantes con tumores sólidos avanzados con alteración del FGFR3, incluido el cáncer urotelial metastásico (mUC).
El estudio se llevará a cabo en 2 fases: escalada de dosis (1a) y expansión de dosis (1b).
La fase 1a evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de LOXO-435 para determinar la dosis de fase 2 recomendada (RP2D).
La Fase 1b incluirá 4 cohortes de expansión de dosis de pacientes con alteraciones activadoras de FGFR3 preespecificadas para evaluar la eficacia y seguridad de LOXO-435 en el RP2D.
La cohorte B inscribirá a pacientes con mUC e incluye tres cohortes para evaluar LOXO-435 como monoterapia (B1, B2) y en combinación con pembrolizumab (B3).
La cohorte C incluirá a pacientes con tumores sólidos avanzados que no sean CU e incluye una cohorte para evaluar LOXO-435 como monoterapia (C1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
677
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
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Tübingen, Alemania, 72016
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Darlinghurst, Australia, NSW 2010
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital
-
Hunter Region, NSW, Australia, 2310
- Reclutamiento
- Calvary Mater Newcastle
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St Leonards, Australia, 2065
- Reclutamiento
- GenesisCare North Shore
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Sydney, Australia, 2109
- Reclutamiento
- Macquarie University
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Toronto, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Hospital
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Vancouver, Canadá, V5Z 1J3
- Reclutamiento
- British Columbia Cancer Agency
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
-
-
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-
Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contacto:
- Daniel Ernesto Castellano
-
Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
-
Madrid, España, 28033
- Reclutamiento
- Fundacion MD Anderson International Espana
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contacto:
- Ignacio Duran Martinez
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona - Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California - Irvine
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Medicine Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- Advent Health
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Reclutamiento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Xin Gao
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Contacto:
- Matthew Galsky
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Reclutamiento
- Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Ronac Mamtani
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Reclutamiento
- Carolina Urologic Research Center
-
Contacto:
- Neal Shore
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75244
- Reclutamiento
- University of Texas Southwestern
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Reclutamiento
- Texas Oncology, P.A
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- University of Utah
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
-
Lyon, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel Litwinsky, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contacto:
- Gennaro Daniele
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contacto:
- Número de teléfono: 855-569-6305
-
Nagoya, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Nina Louise Jebsen
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
GE Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Ben Wan
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Hospital
-
Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen University- Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310002
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contacto:
- Xin Yao
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Natalie Cook
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SB
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene cáncer de tumor sólido con una alteración de la vía FGFR3 en pruebas moleculares en tumor o muestra de sangre que se considera procesable.
- Cohorte A (escalamiento de dosis): presencia de una alteración en FGFR3 o sus ligandos considerada como una alteración clínica o potencialmente clínicamente relevante por el investigador tratante.
- Cohortes B1, B2 y B3 (Expansión de dosis): Diagnóstico histológico de cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico con una alteración activadora de FGFR3 preespecificada.
- Cohorte C (expansión de dosis): debe tener un diagnóstico histológico de un tumor maligno sólido no urotelial localmente avanzado o metastásico con una alteración preespecificada de activación del FGFR3.
Mensurabilidad de la enfermedad:
- Fase 1a: enfermedad medible o no medible según la definición de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos v 1.1 (RECIST v1.1)
- Fase 1b: enfermedad medible requerida según lo definido por RECIST v1.1
- Tener disponible una muestra de tejido tumoral de archivo adecuada o someterse a una biopsia de detección si lo permiten las reglamentaciones específicas del país.
- Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
El paciente ha recibido todas las terapias estándar para las cuales el investigador tratante consideró que el paciente era un candidato apropiado; O el paciente rechaza el estándar de tratamiento restante más apropiado; O no existe una terapia estándar disponible para la enfermedad. No hay restricción en el número de terapias previas.
- Cohorte B1: los pacientes deben haber sido tratados previamente con un inhibidor de FGFR.
- Cohorte B2, B3, C1: Los pacientes deben ser vírgenes de inhibidores de FGFR.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (SNC)
- Antecedentes conocidos o sospechados de metástasis del SNC no controladas
- Evidencia actual de queratopatía corneal o trastorno retiniano
- Tener antecedentes y/o evidencia actual de calcificación tisular extensa
- Cualquier toxicidad grave no resuelta de la terapia previa
- Enfermedad cardiovascular importante
- Prolongación del intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca mediante la fórmula de Fridericia (QTcF)
- Infección sistémica activa no controlada u otras condiciones médicas clínicamente significativas
- Pacientes embarazadas, lactantes o que planean amamantar durante el estudio o dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Phase 1a: Cohort A1 Vepugratinib Monotherapy Dose Escalation
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Phase 1a: Cohort A2 Vepugratinib Monotherapy Dose Optimization
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Phase 1b: Cohort B1, B2, B4, C1, and D1 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Phase 1b: Cohort B5 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Otros nombres:
IV
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Phase 1b: MIBC Cohort B6 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
|
IV
Otros nombres:
IV
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Experimental: Phase 1b: Cohort B7 Vepugratinib Plus Trastuzumab Deruxtecan
Vepugratinib administered orally in combination with trastuzumab deruxtecan administered IV
|
Oral
Otros nombres:
IV
|
|
Experimental: Phase 1b: NMIBC Cohort B8 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
|
Oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Phase 1b: Cohort D2 (Drug to Drug Interaction)
Vepugratinib Plus Midazolam Plus Digoxin Plus Rosuvastatin (Lead-In Only) followed by Vepugratinib Monotherapy Vepugratinib administered orally Midazolam with digoxin with rosuvastatin administered orally once per cycle for 2 cycles. |
Oral
Oral
Oral
Oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Pharmacokinetics (PK) of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC)
Periodo de tiempo: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
PK of Midazolam, Rosuvastatin, and Digoxin Administered Alone and in the Presence of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC[0-inf])
Periodo de tiempo: Up to 2 Months
|
Up to 2 Months
|
|
Complete Response Rate (CRR) in Participants with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (LG IR NMIBC)
Periodo de tiempo: Up to approximately 24 months or 5 years
|
Up to approximately 24 months or 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in Bladder-Related Symptoms, Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bladder (FACT-Bl) Subscale (BlCS)
Periodo de tiempo: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
|
|
Change from Baseline in Physical Function, Measured by FACT- Physical Well-Being Scale (PWB) Subscale
Periodo de tiempo: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
|
|
Event-Free Survival (EFS) in Participants with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Periodo de tiempo: Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Up to approximately 30 months or 2.5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades ureterales
- Carcinoma
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias vesicales sin invasión muscular
- Neoplasias Ureterales
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Neoplasias Urológicas
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Carbohidratos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Amidas
- Pirimidinas
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Hidrocarburos, halogenados
- Benzazepines
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Benzodiacepinas
- Fluorobencenos
- Hidrocarburos, fluorado
- Glicosidos Digitalis
- Cardenólidos
- Glucósidos cardíacos
- Cardanólidos
- Rosuvastatina Cálcica
- Midazolam
- Digoxina
- pembrolizumab
- Enfortumab Vedotin
- trastuzumab deruxtecan
Otros números de identificación del estudio
- 18594
- LOXO-FG3-22001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- J4G-OX-JZVA (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2022-502755-59-00 (Otro identificador: EU CTR #)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .