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Eine Studie zu LOXO-435 bei Krebspatienten mit einer Veränderung in einem Gen namens FGFR3 (FORAGER-1)

18. August 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine offene, multizentrische Studie zu LOXO-435 (LY3866288) bei fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren mit FGFR3-Veränderungen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, mehr über die Sicherheit, Nebenwirkungen und Wirksamkeit von LOXO-435 zu erfahren. LOXO-435 kann verwendet werden, um Krebs der Zellen zu behandeln, die das Harnsystem auskleiden, und andere solide Tumorkrebsarten, die eine Veränderung in einem bestimmten Gen (bekannt als das FGFR3-Gen) aufweisen. Die Teilnahme kann bis zu 30 Monate (2,5 Jahre) dauern und möglicherweise länger, wenn sich die Krankheit nicht verschlimmert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische Phase-1a/b-Studie an Teilnehmern mit FGFR3-veränderten fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich metastasiertem Urothelkrebs (mUC). Die Studie wird in 2 Phasen durchgeführt: Dosiseskalation (1a) und Dosisexpansion (1b). Phase 1a wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von LOXO-435 bewerten, um die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu bestimmen. Phase 1b umfasst 4 Dosiserweiterungskohorten von Patienten mit vorab festgelegten aktivierenden FGFR3-Veränderungen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von LOXO-435 am RP2D zu bewerten. Kohorte B wird Patienten mit mUC aufnehmen und umfasst drei Kohorten zur Bewertung von LOXO-435 als Monotherapie (B1, B2) und in Kombination mit Pembrolizumab (B3). Kohorte C wird Patienten mit fortgeschrittenen soliden Nicht-UC-Tumoren aufnehmen und umfasst eine Kohorte zur Bewertung von LOXO-435 als Monotherapie (C1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

677

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Darlinghurst, Australien, NSW 2010
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital
      • Hunter Region, NSW, Australien, 2310
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • GenesisCare North Shore
      • Sydney, Australien, 2109
        • Rekrutierung
        • Macquarie University
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ben Wan
      • Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
      • Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen University- Cancer Center
      • Hangzhou, China, 310002
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Yao
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
  • Deutschland
      • München, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
      • Tübingen, Deutschland, 72016
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Tel Litwinsky, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba medical center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Gennaro Daniele
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1J3
        • Rekrutierung
        • British Columbia Cancer Agency
  • Niederlande
      • GE Rotterdam, Niederlande, 3015
        • Rekrutierung
        • Erasmus MC
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Nina Louise Jebsen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Daniel Ernesto Castellano
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Rekrutierung
        • Fundacion MD Anderson International Espana
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ignacio Duran Martinez
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona - Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • University of California - Irvine
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford Medicine Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • Advent Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Gao
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Matthew Galsky
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University (NYU)
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University (OSU)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma - Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Rekrutierung
        • Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Ronac Mamtani
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • Carolina Urologic Research Center
        • Kontakt:
          • Neal Shore
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon and HCA Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75244
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology, P.A
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 855-569-6305
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Natalie Cook
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SB
        • Rekrutierung
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie einen soliden Tumorkrebs mit einer Veränderung des FGFR3-Signalwegs bei molekularen Tests in einer Tumor- oder Blutprobe, die als umsetzbar erachtet wird.

    • Kohorte A (Dosiseskalation): Vorhandensein einer Veränderung in FGFR3 oder seinen Liganden, die vom behandelnden Prüfarzt als klinisch oder potenziell klinisch relevante Veränderung angesehen wird.
    • Kohorten B1, B2 und B3 (Dosisexpansion): Histologische Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs mit einer vorab festgelegten aktivierenden FGFR3-Veränderung.
    • Kohorte C (Dosiserweiterung): Muss eine histologische Diagnose eines nicht-urothelialen soliden Tumors haben, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist, mit einer vorab festgelegten aktivierenden FGFR3-Veränderung.

  • Messbarkeit der Krankheit:

    • Phase 1a: messbare oder nicht messbare Erkrankung gemäß Definition in Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v 1.1 (RECIST v1.1)
    • Phase 1b: Messbare Erkrankung erforderlich gemäß RECIST v1.1
  • Halten Sie eine ausreichende archivierte Tumorgewebeprobe bereit oder unterziehen Sie sich einer Screening-Biopsie, wenn dies gemäß den länderspezifischen Vorschriften zulässig ist.
  • Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben.

  • Der Patient hat alle Standardtherapien erhalten, für die der Patient vom behandelnden Prüfarzt als geeigneter Kandidat erachtet wurde; ODER der Patient lehnt die verbleibende am besten geeignete Standardbehandlung ab; ODER es gibt keine Standardtherapie für die Krankheit. Es gibt keine Beschränkung hinsichtlich der Anzahl der vorherigen Therapien.

    • Kohorte B1: Die Patienten müssen zuvor mit einem FGFR-Inhibitor behandelt worden sein.
    • Kohorte B2, B3, C1: Die Patienten müssen FGFR-Hemmer-naiv sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer Bösartigkeit des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von unkontrollierten ZNS-Metastasen
  • Aktuelle Hinweise auf Hornhautkeratopathie oder Netzhauterkrankung
  • Haben Sie eine Vorgeschichte und / oder aktuelle Hinweise auf eine ausgedehnte Gewebeverkalkung
  • Alle schwerwiegenden ungelösten Toxizitäten aus der vorherigen Therapie
  • Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Verlängerung des herzfrequenzkorrigierten QT-Intervalls nach der Fridericia-Formel (QTcF)
  • Aktive unkontrollierte systemische Infektion oder andere klinisch signifikante Erkrankungen
  • Patientinnen, die während der Studie oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienbehandlung schwanger sind, stillen oder beabsichtigen zu stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1a: Cohort A1 Vepugratinib Monotherapy Dose Escalation
Vepugratinib administered orally
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Phase 1a: Cohort A2 Vepugratinib Monotherapy Dose Optimization
Vepugratinib administered orally
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Phase 1b: Cohort B1, B2, B4, C1, and D1 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Phase 1b: Cohort B5 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Enfortumab Vedotin
Iv
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Phase 1b: MIBC Cohort B6 Vepugratinib Plus Pembrolizumab Plus Enfortumab Vedotin
Vepugratinib administered orally in combination with pembrolizumab administered IV and enfortumab vedotin administered IV
Arzneimittel: Pembrolizumab
IV
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: Enfortumab Vedotin
Iv
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Experimental: Phase 1b: Cohort B7 Vepugratinib Plus Trastuzumab Deruxtecan
Vepugratinib administered orally in combination with trastuzumab deruxtecan administered IV
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Arzneimittel: Trastuzumab Deruxtecan
IV
Experimental: Phase 1b: NMIBC Cohort B8 Vepugratinib Monotherapy Dose Expansion
Vepugratinib administered orally
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435
Experimental: Phase 1b: Cohort D2 (Drug to Drug Interaction)

Vepugratinib Plus Midazolam Plus Digoxin Plus Rosuvastatin (Lead-In Only) followed by Vepugratinib Monotherapy

Vepugratinib administered orally

Midazolam with digoxin with rosuvastatin administered orally once per cycle for 2 cycles.
Arzneimittel: Midazolam
Oral
Arzneimittel: Rosuvastatin
Oral
Arzneimittel: Digoxin
Oral
Arzneimittel: Vepugratinib
Oral
Andere Namen:
  • LY3866288
  • LOXO-435

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
Pharmacokinetics (PK) of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC)
Zeitfenster: Up to 2 Months
Up to 2 Months
PK of Midazolam, Rosuvastatin, and Digoxin Administered Alone and in the Presence of Vepugratinib: Area Under the Concentration versus Time Curve (AUC[0-inf])
Zeitfenster: Up to 2 Months
Up to 2 Months
Complete Response Rate (CRR) in Participants with Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (LG IR NMIBC)
Zeitfenster: Up to approximately 24 months or 5 years
Up to approximately 24 months or 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in Bladder-Related Symptoms, Measured by Functional Assessment of Cancer Therapy - Bladder (FACT-Bl) Subscale (BlCS)
Zeitfenster: Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
Cycle 1 Day 1, Cycle 2 Day 1, and Cycle 3 Day 1 (28 Day Cycles)
Change from Baseline in Physical Function, Measured by FACT- Physical Well-Being Scale (PWB) Subscale
Zeitfenster: Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
Up to Approximately 30 Months or 2.5 Years
Event-Free Survival (EFS) in Participants with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Zeitfenster: Up to approximately 30 months or 2.5 years
Up to approximately 30 months or 2.5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18594
  • LOXO-FG3-22001 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J4G-OX-JZVA (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502755-59-00 (Andere Kennung: EU CTR #)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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