Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LOXO-435 u pacientů s rakovinou se změnou v genu zvaném FGFR3 (FORAGER-1)

18. května 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Otevřená, multicentrická studie LOXO-435 (LY3866288) u pokročilých solidních nádorových zhoubných nádorů se změnami FGFR3

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o bezpečnosti, vedlejších účincích a účinnosti LOXO-435. LOXO-435 může být použit k léčbě rakoviny buněk, které lemují močový systém, a jiných rakovin se solidními nádory, které mají změnu v konkrétním genu (známém jako gen FGFR3). Účast může trvat až 30 měsíců (2,5 roku) a možná i déle, pokud se nemoc nezhorší.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 1a/b u účastníků s pokročilými solidními nádory změněnými FGFR3, včetně metastatického uroteliálního karcinomu (mUC). Studie bude provedena ve 2 fázích: Eskalace dávky (1a) a expanze dávky (1b). Fáze 1a vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku LOXO-435 za účelem stanovení doporučené dávky fáze 2 (RP2D). Fáze 1b bude zahrnovat 4 kohorty s expanzí dávky pacientů s předem specifikovanými aktivačními změnami FGFR3, aby se vyhodnotila účinnost a bezpečnost LOXO-435 na RP2D. Do kohorty B budou zařazeni pacienti s mUC a zahrnuje tři kohorty k vyhodnocení LOXO-435 jako monoterapie (B1, B2) a v kombinaci s pembrolizumabem (B3). Do kohorty C budou zařazeni pacienti s non-UC pokročilými solidními nádory a zahrnuje kohortu pro hodnocení LOXO-435 jako monoterapie (C1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

535

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Darlinghurst, Austrálie, NSW 2010
        • Nábor
        • St Vincent's Hospital
      • Hunter Region, NSW, Austrálie, 2310
        • Nábor
        • Calvary Mater Newcastle
      • St Leonards, Austrálie, 2065
        • Nábor
        • GenesisCare North Shore
      • Sydney, Austrálie, 2109
        • Nábor
        • Macquarie University
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Institut Bergonie
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • GE Rotterdam, Holandsko, 3015
        • Nábor
        • Erasmus MC
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Gennaro Daniele
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Nábor
        • Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
      • Tel Litwinsky, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
      • Nagoya, Japonsko, 464-8681
        • Nábor
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital Of JFCR
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1J3
        • Nábor
        • British Columbia Cancer Agency
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Nábor
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Nina Louise Jebsen
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
  • Německo
      • München, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)
      • Tübingen, Německo, 72016
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Natalie Cook
      • Sheffield, Spojené království, S10 2SB
        • Nábor
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona - Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Division of Hematology-Oncology
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California - Irvine
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California (UC) Davis Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Medicine Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Nábor
        • Advent Health
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University (IU) Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Nábor
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Gao
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Matthew Galsky
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Zatím nenabíráme
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
          • Rohit Jain
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University (NYU)
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester - Wilmot Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center (UCMC)
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University (OSU)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma - Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Nábor
        • Penn Medicine Lancaster General Hospital - Ann B. Barshinger Cancer Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Ronac Mamtani
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • Carolina Urologic Research Center
        • Kontakt:
          • Neal Shore
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon and HCA Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75244
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Nábor
        • Texas Oncology, P.A
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 855-569-6305
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont Medical Center
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Ben Wan
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Hospital
      • Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen University- Cancer Center
      • Hangzhou, Čína, 310002
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Yao
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Daniel Ernesto Castellano
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Nábor
        • Fundacion MD Anderson International Espana
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Ignacio Duran Martinez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít rakovinu solidního nádoru se změnou dráhy FGFR3 při molekulárním testování v nádoru nebo vzorku krve, které je považováno za použitelné.

    • Kohorta A (Eskalace dávky): Přítomnost změny FGFR3 nebo jeho ligandů, kterou ošetřující zkoušející považuje za klinicky nebo potenciálně klinicky významnou změnu.
    • Skupiny B1, B2 a B3 (rozšíření dávky): Histologická diagnóza uroteliálního karcinomu, který je lokálně pokročilý nebo metastatický s předem specifikovanou aktivační změnou FGFR3.
    • Kohorta C (rozšíření dávky): Musí mít histologickou diagnózu neuroteliálního solidního nádoru, který je lokálně pokročilý nebo metastatický s předem specifikovanou aktivační změnou FGFR3.

  • Měřitelnost onemocnění:

    • Fáze 1a: měřitelné nebo neměřitelné onemocnění, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů v 1.1 (RECIST v1.1)
    • Fáze 1b: Měřitelné onemocnění požadované podle definice v RECIST v1.1
  • Mít k dispozici adekvátní archivní vzorek nádorové tkáně nebo podstoupit screeningovou biopsii, pokud to umožňují předpisy specifické pro danou zemi.
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

  • Pacient dostal všechny standardní terapie, pro které byl pacient ošetřujícím zkoušejícím považován za vhodného kandidáta; NEBO pacient odmítá zbývající nejvhodnější standardní léčbu; NEBO pro toto onemocnění není k dispozici žádná standardní terapie. Počet předchozích terapií není nijak omezen.

    • Kohorta B1: Pacienti museli být dříve léčeni inhibitorem FGFR.
    • Kohorta B2, B3, C1: Pacienti musí být naivní inhibitory FGFR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární malignitou centrálního nervového systému (CNS).
  • Známá nebo suspektní anamnéza nekontrolovaných metastáz do CNS
  • Současné důkazy rohovkové keratopatie nebo poruchy sítnice
  • Mít v anamnéze a/nebo současné důkazy rozsáhlé kalcifikace tkání
  • Jakékoli závažné nevyřešené toxicity z předchozí léčby
  • Významné kardiovaskulární onemocnění
  • Prodloužení QT intervalu korigovaného na srdeční frekvenci pomocí Fridericiina vzorce (QTcF)
  • Aktivní nekontrolovaná systémová infekce nebo jiné klinicky významné zdravotní stavy
  • Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo plánují kojit během studie nebo do 6 měsíců od poslední dávky studijní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1A: kohorta A1 loxo-435 monoterapie dávka eskalace
Loxo-435 podáván orálně
Lék: LOXO-435
Ústní
Ostatní jména:
  • LY3866288
Experimentální: Fáze 1A: Cohort A2 Loxo-435 Optimalizace dávky monoterapie
Loxo-435 podáván orálně
Lék: LOXO-435
Ústní
Ostatní jména:
  • LY3866288
Experimentální: Fáze 1B: kohorta B1, B2, B4 a C1 Lox-435 Monoterapie Expanze dávky
Loxo-435 podáván orálně
Lék: LOXO-435
Ústní
Ostatní jména:
  • LY3866288
Experimentální: Fáze 1b: kohorta B3 Lox-435 plus pembrolizumab
Loxo-435 podávané perorálně v kombinaci s pembrolizumabem podávaným intravenózně (IV)
Lék: Pembrolizumab
IV
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Lék: LOXO-435
Ústní
Ostatní jména:
  • LY3866288
Experimentální: Fáze 1b: kohorta B5 loxo-435 plus pembrolizumab plus enfortumab vedotin
Loxo-435 podáván ústně v kombinaci s pembrolizumabem podávaným IV a enfortumab vedotin IV
Lék: Pembrolizumab
IV
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA®
Lék: LOXO-435
Ústní
Ostatní jména:
  • LY3866288
Lék: enfortumab Vedotin
IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1b: Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LOXO-435: Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
ORR na zkoušejícího hodnocené RECIST v1.1
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Fáze 1A: K určení doporučené dávky loxo-435: bezpečnost, počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Minimum prvního 21denního cyklu léčby loxo-435
Počet účastníků s DLT
Minimum prvního 21denního cyklu léčby loxo-435
Počet účastníků s jedním nebo více léčbami vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a vážnými nežádoucími událostmi (SAES), které vyšetřovatel považoval za související se studiem správy léčiva
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Shrnutí čaje a SAE bez ohledu na kauzalitu bude uvedeno v hlášeném modulu nežádoucích událostí
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení farmakokinetiky (PK) LOXO-435: Plocha pod křivkou koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Až 2 měsíce
PK LOXO-435: AUC
Až 2 měsíce
Pro posouzení PK LOXO-435: Minimální plazmatická koncentrace (Cmin)
Časové okno: Až 2 měsíce
PK LOXO-435: Cmin
Až 2 měsíce
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LOXO-435: Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
DOR na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LOXO-435: Doba do odpovědi (TTR)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
TTR
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Vyhodnotit předběžnou protinádorovou aktivitu LOXO-435: přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
PFS na zkoušejícího hodnocené RECIST 1.1
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LOXO-435: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
DCR na zkoušejícího hodnoceného RECIST 1.1
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
K vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity LOXO-435: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
OS
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Změna od výchozí hodnoty u symptomů souvisejících s močovým měchýřem, měřená pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – podškála močového měchýře (FACT-Bl) (BlCS)
Časové okno: Cyklus 1, den 1, cyklus 2, den 1 a cyklus 3, den 1 (28denní cykly)
BlCS má 12 položek s celkovým rozsahem skóre 0 až 48, přičemž vyšší skóre představuje lepší symptomy související s močovým měchýřem. Změna skóre o ≥ 4 body oproti výchozí hodnotě bude považována za klinicky významné zlepšení symptomů souvisejících s močovým měchýřem
Cyklus 1, den 1, cyklus 2, den 1 a cyklus 3, den 1 (28denní cykly)
Změna fyzické funkce od výchozí hodnoty, měřená subškálou FACT – škála fyzické pohody (PWB).
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Subškála PWB má 7 položek s celkovým rozsahem skóre 0-28, přičemž vyšší skóre představuje lepší fyzickou funkci. Změna skóre o ≥ 3 body oproti výchozí hodnotě u účastníka bude považována za klinicky významné zlepšení fyzické funkce.
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 roku
Vyhodnocení předběžné protinádorové aktivity Lox-435: míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 let]
ORR na vyšetřovatele vyhodnotil RECIST 1.1
Až přibližně 30 měsíců nebo 2,5 let]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18594
  • LOXO-FG3-22001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J4G-OX-JZVA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502755-59-00 (Jiný identifikátor: EU CTR #)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit